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M.D.R 환자의 장내 미생물군의 변이와 장내 장벽의 완전성에 대한 평가 장내 영양을 받는 세균 유발 폐렴

2024년 6월 26일 업데이트: Dr. Nicola Cappellano - MD, Azienda Ospedaliera Specializzata in Gastroenterologia Saverio de Bellis
이 연구는 MDR 환자의 장내 영양이 장내 미생물군에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

M.D.R. 이는 항생제에 대한 다중 내성으로 정의되며 중환자실(ICU)에서의 유병률은 전 세계적으로 지속적으로 증가하고 있으며 대륙 간뿐만 아니라 관련된 미생물 자체 간에도 큰 차이가 있습니다. 항생제 내성으로 인한 전 세계 사망률은 연간 약 130만 명으로 추산됩니다.

해당 연구는 다제내성 질환 환자의 장내 영양이 장내 미생물군에 미치는 영향을 평가하는 전향적 관찰 연구이다. 이 연구에서는 U.O.C.의 Resuscitation Center에 입원할 환자를 등록할 것입니다. 기계적 환기가 필요한 외상 사건으로 인해 다른 병원에 입원한 후 우리 기관의 마취 및 소생술 및 집중 치료를 담당했습니다.

기관 절개술 후, 환자들은 기관지 흡인으로 감지된 감염이 발생했습니다. 이후 감염은 고용량의 다양한 항생제로 치료되었으며 이로 인해 M.D.R.로 인한 폐렴이 시작되었습니다. 세균.

전반적인 임상 상황이 안정화되면, 즉 전문의의 필요가 중단되면 환자들이 U.O.C.로 옵니다. 장내 세균총과 미생물총의 변형을 초래한 항생제 사용으로 인해 임상 양상이 손상된 마취 및 중환자실의 환자입니다. 실제로 이러한 환자들은 묽거나 액체인 변을 볼 뿐만 아니라 지속적인 설사를 보입니다. 따라서 이들은 연하곤란을 겪는 경우가 매우 많아 독립적으로 음식을 섭취할 수 없고 결과적으로 이송 순간부터 항생제를 "씻어내게" 되므로 장내영양을 이용한 영양 재활을 진행하기 위해 입원합니다.

정상적인 임상 관행에 따라, 영양실조의 위험을 피하기 위해 이러한 환자들에 대해 장내 영양공급이 시작됩니다. 연구를 표준화하기 위해 수반되는 병리의 유무에 따라 장내 영양의 세 가지 상용 제제가 사용됩니다.

  • 일반적인 병리가 없는 환자를 위한 Abbot 회사의 Jevity Plus;
  • 급성 폐렴 환자를 위한 Abbot사의 Oxepa;
  • 당뇨병으로 인해 혈당 조절이 필요한 당뇨병 환자를 위한 네슬레 회사의 Novasource Gi Balance.

장내 영양 치료는 10일 동안 지속되며, 종료 시 환자는 퇴원하거나 연구를 중단합니다.

이 연구에서 연구자들은 대변 미생물군 및 대사체 분석과 장 장벽 무결성 평가를 위해 대변, 소변 및 혈청 샘플을 수집합니다.

환자 또는 가까운 친척/법적 대리인(환자가 동의서에 서명할 수 없다는 가정하에)이 동의서에 서명한 후 조사자는 샘플 수집을 진행합니다.

샘플은 입원 시 V0(즉, 인공 장 영양 공급 시작 전)과 V1(즉, 장 영양 투여 10일 후)에 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에서는 U.O.C.에 입원할 환자를 등록할 것입니다. 기계적 환기가 필요한 외상 사건으로 인해 다른 병원에 입원한 후 우리 기관의 마취 및 집중 치료를 담당했습니다.

기관 절개술 후 환자에게 감염이 발생했습니다. 이후 감염은 고용량의 다양한 항생제로 치료되었으며 이로 인해 M.D.R.로 인한 폐렴이 시작되었습니다. 세균.

전반적인 임상 상황이 안정화되면, 즉 전문의의 필요가 중단되면 환자들이 U.O.C.로 옵니다. 장내 세균총과 미생물총의 변형을 초래한 항생제 사용으로 인해 임상 양상이 손상된 마취 및 중환자실의 환자입니다. 따라서 이들은 연하곤란을 겪는 경우가 매우 많아 독립적으로 음식을 섭취할 수 없고 결과적으로 이송 순간부터 항생제를 "씻어내게" 되므로 장내영양을 이용한 영양 재활을 진행하기 위해 입원합니다.

설명

포함 기준:

  • M.D.R.로 인한 폐 감염으로 인해 중환자실에 입원한 환자 세균.

제외 기준:

  • 다른 병리로 입원한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미생물총의 구성
기간: 기준 시점과 10일 후
장내 미생물의 구성이 개선됩니다. 미생물군집의 특성화는 DNA 메타바코딩 및 샷건 메타전사체학 접근법을 사용하여 수행됩니다. DNA 메타바코딩 분석은 박테리아에 대한 16S rRNA의 V5-V6 초가변 영역(MiSeq-Illumina 플랫폼)을 사용하여 수행됩니다. DNA 메타바코딩 분석에서 중요한 것으로 밝혀진 샘플은 메타크립토믹 분석(NextSeq 500 플랫폼-Illumina)을 받게 됩니다. Metagenomic 및 Metatracriptomic 데이터는 생물정보학 파이프라인을 사용하여 분석됩니다.
기준 시점과 10일 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장 장벽의 완전성 평가
기간: 기준 시점과 10일 후
Elisa 기술을 사용하여 대변 조눌린과 인돌 및 스카톨을 측정하여 평가한 장 장벽 기능 및 완전성 개선
기준 시점과 10일 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MDR&Microbiota

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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