このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

混合歯列における歯骨格構造に対する非対称な急速な上顎拡張の影響 (ARME)

2024年6月30日 更新者:Celal Irgin

混合歯列における歯顔面構造に及ぼすロック型修飾アクリル接着装置による急速な上顎拡張の影響の調査

この臨床試験の目的は、上顎横方向欠損に起因する真の片側後方交叉咬合の患者における、非対称急速上顎拡張装置 (ARME) としても知られるロック型改良結合アクリル製急速上顎拡張装置の有効性を判定することでした。混合歯列。

調査の概要

詳細な説明

後交咬合(PCB)は、奥歯と上顎および下顎の歯列間の異常な横方向または逆方向の関係として定義されます。 フル頬側セグメント PCB には、奥歯列に複数の歯が含まれており、通常、上顎と下顎の関係の間に横方向のサイズの不一致が見られます。 この不一致は、上顎半分の横方向の寸法が狭いか未発達であることが原因で発生することがよくあります。 PCB の根本的な病因には、先天性、発達性、外傷性、または医原性の原因が含まれます。 この不正咬合は、原因要因を取り除いても自然矯正ができないため、できるだけ早期に上顎拡張治療を行う必要があります。

PCB は、歯列の全期間にわたって片側後方交叉咬合 (UPCB) または両側後方交叉咬合として見られることがあります。 UPCB は、機能 UPCB または真の UPCB として説明できます。 機能的な UPCB は、通常、下顎骨の移行中に下顎骨が交叉咬合側に横方向に移動することに関連しています。 一方、真性 UPCB は機能的 UPCB よりも一般的ではなく、上顎半分の 1 つが狭くなることによって引き起こされます。 上顎弓の横方向の寸法を大きくすることが PCB 治療の主な目標です。 機能的PCBの標準治療モデルとして、通常は上顎弓を対称的に広げ、下顎のズレを解消するために両側上顎拡張が使用されますが、上顎半分の狭くなった部分を拡張し、非交叉咬合側の過度の拡張を防ぐには、非対称または片側上顎拡張が推奨されます。真の UPCB の治療において。 したがって、奥歯に異なる効果をもたらすために、ゆっくりまたは急速に作動するいくつかの取り外し可能または固定式上顎拡張器具が改良されました。

この臨床試験は、上顎を非対称に拡張すること、つまり、上顎の狭い部分を拡張しながら正常側の咬み合わせが拡張するのを防ぐことを目的として設計されました。 この目的のために、咬合の正常側の下顎奥歯をサポートするために、固定された急速上顎拡張(RME)器具にロック機構が追加されました。研究で検証された仮説は、咬合における真の片側後方交叉咬合であるかどうかでした。混合歯列期間は、非対称拡張に使用されるロック修正結合型急速拡張装置を使用して矯正できます。

真の片側後方交叉咬合を持つ7歳から10歳の小児が研究に登録されました。 研究に参加した患者の交叉咬合側と非交叉咬合側の間で器具の有効性が比較されました。 患者の交叉咬合側を治療群として割り当て、一方、正常咬合または非交叉咬合側を陽性対照群として割り当てた。 そこで、研究のために 2 つのグループを形成し、これらのグループに対して試験を実施しました。言い換えれば、この研究は自己対照研究として計画されました。 倫理的な理由により、ネガティブ コントロール グループを作成できませんでした。 その理由は、この年齢の患者さんでは、発育期において横方向の問題が顎の前後方向および垂直方向の発達に悪影響を与える可能性があり、交叉咬合の問題を発症後できるだけ早く修正する必要があると考えられたためです。したがって、この研究の目的は、非対称 RME を伴う混合歯列における真の UPCB による治療によって誘発される特定の歯骨格の変化を評価することでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 混合歯列
  • 真の片側性後方交叉咬合
  • 第一永久大臼歯と切歯が生えてきました
  • すべての乳犬歯と臼歯、または 1 本のみの乳臼歯が欠損している
  • 矯正治療歴なし
  • 全身疾患がないこと
  • 病的な歯周状態はない
  • 過度の吐き気反射はありません。

除外基準:

  • 口腔衛生状態が悪い
  • 虫歯

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:治療グループ
交叉咬合側
非対称な上顎の拡張
他の名前:
  • 正常な上顎半分または交叉咬合のない側
実験的:ポジティブコントロールグループ
非コスバイト側
非対称な上顎の拡張
他の名前:
  • 正常な上顎半分または交叉咬合のない側

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨格構造の幅
時間枠:拡張前(T1)、拡張完了まで平均 1 か月(T2)、保持完了まで平均 3 か月(T3)
鼻腔、上顎、下顎の幅は、正面 X 線写真でミリメートル単位で測定され、これらの幅も交叉咬合側と非交叉咬合側の両方で個別に測定されました。これには、解剖学的ポイント(外側梨状縁、頬骨、性状切痕、および顎関節)のマーキングが含まれます。顔の両側のLo点とクリスタガリ、1点)を設定し、基準線を2本引きます。 両側のLo点を結んで水平基準線を描きます。 クリスタガリから水平基準線に垂線を引きます。正中矢状線は、顔を 2 つの別々の半分に分割します。外側梨状点間、頸静脈間点、および角間点の間の距離は、それぞれ鼻腔の幅、上顎の幅、下顎の幅に対応していました。顔の半分にある解剖学的点と正中矢状線の間の距離は、その側の骨格の幅を示しました。
拡張前(T1)、拡張完了まで平均 1 か月(T2)、保持完了まで平均 3 か月(T3)
骨格上顎幅比
時間枠:拡張前(T1)、拡張完了まで平均1ヶ月(T2)、保持完了まで平均3ヶ月(T3)
骨格上顎比は、骨格上顎幅を骨格下顎幅で割り、その結果に100を掛けることによって計算されました。 このパーセンテージは、交叉咬合側と非交叉咬合側、および上顎と下顎の合計幅について個別に計算されました。
拡張前(T1)、拡張完了まで平均1ヶ月(T2)、保持完了まで平均3ヶ月(T3)
上下の第一大臼歯の傾き
時間枠:拡張前(T1)、拡張完了まで平均1ヶ月(T2)、保持完了まで平均3ヶ月(T3)
水平基準線と臼歯の軸を示す線との交点によって形成される角度が、臼歯の傾斜角度を定義します。 臼歯の軸を示す線は、正面 X 線写真上で歯の頬面結節の頂点と歯冠の頬面湾曲の最も外側の部分を結ぶ線によって定義されました。 上下の第一大臼歯の角度傾斜は、正面 X 線写真で度単位で測定されました。
拡張前(T1)、拡張完了まで平均1ヶ月(T2)、保持完了まで平均3ヶ月(T3)
交叉咬合側と非交叉咬合側の横断面における乳犬歯と第一大臼歯の移動量。
時間枠:拡張前(T1)、拡張完了まで平均1ヶ月(T2)、保持完了まで平均3ヶ月(T3)
交叉咬合側および非交叉咬合側の乳犬歯と永久第一大臼歯の、歯型上の基準面として確立された正中面 (MP) までの垂直距離。 歯の距離測定はミリメートル単位で行われ、これらの測定値は横断面における犬歯と臼歯の動きの量を表します。
拡張前(T1)、拡張完了まで平均1ヶ月(T2)、保持完了まで平均3ヶ月(T3)
歯科模型上の犬歯間距離と臼歯間距離
時間枠:拡張前(T1)、拡張完了まで平均1ヶ月(T2)、保持完了まで平均3ヶ月(T3)
上下の歯型の横断面における乳歯犬歯間の距離の測定値(犬歯間距離)。 上下の歯型の横断面における永久第一大臼歯間の距離の測定値(臼歯間距離)。 歯の距離測定はミリメートル単位で行われました。
拡張前(T1)、拡張完了まで平均1ヶ月(T2)、保持完了まで平均3ヶ月(T3)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
側面頭部X線撮影における矢状面および垂直面における上顎骨の位置
時間枠:拡張前(T1)、拡張完了まで平均1ヶ月(T2)、保持完了まで平均3ヶ月(T3)
1) SNA 角:セラ(S)点とナシオン(N)点を通る前頭蓋底(SN 面)と、N 点と A 点を通る NA 面とがなす角度。上顎骨の矢状位置を示します。度単位。2)SV⊥A (mm): 点 A からセラ垂直線 (SV) までの垂直距離。 SV は、SN 面に垂直なセラを通って構築されました。 上顎の矢状方向の位置をミリメートル単位で示します。3) SN-PP 角度:前鼻棘(ANS)と後鼻棘(PNS)を通る口蓋面(PP)とSN平面との間に形成される角度。上顎の垂直位置と上顎の回転を度で示します。4)SN ⊥ANS (mm): ANS 平面から SN 平面までの垂直距離。 ANS の垂直方向の位置をミリメートル単位で示します。5)SN⊥PNS (mm): PNS から SN 平面までの垂直距離。 これは、PNS の垂直方向の位置をミリメートル単位で示します。
拡張前(T1)、拡張完了まで平均1ヶ月(T2)、保持完了まで平均3ヶ月(T3)
側面頭部X線撮影における矢状面および垂直面における下顎骨の位置
時間枠:拡張前(T1)、拡張完了まで平均1ヶ月(T2)、保持完了まで平均3ヶ月(T3)
  1. SNB角度:側面頭部X線撮影において、セラ(S)点とナシオン(N)点を通る前頭蓋底(SN面)とナシオン点とB点を通るNB面とがなす角度。 これは、前頭蓋底に対する下顎の矢状位置を度単位で示します。
  2. SV⊥B (mm): 点 B からセラ垂直線までの垂直距離 (SV)。 SV は、SN 面に垂直なセラを通って構築されました。 下顎の矢状方向の位置をミリメートル単位で示します。
  3. SN-MP 角度: 側面頭部 X 線撮影でセラ (S) 点とナシオン (N) 点を通過する前頭蓋底 (SN 面) と下顎面 (MP) (Gonion-Menton) の間に形成される角度。 下顎の垂直位置と下顎の回転に関する情報が度単位で表示されます。
拡張前(T1)、拡張完了まで平均1ヶ月(T2)、保持完了まで平均3ヶ月(T3)
側面頭部X線撮影における矢状面における上下顎関係
時間枠:拡張前(T1)、拡張完了まで平均1ヶ月(T2)、保持完了まで平均3ヶ月(T3)
ANB 角度: NA 面と NB 面の間に形成される角度。 上顎と下顎の矢状方向における互いの位置を度単位で示します。
拡張前(T1)、拡張完了まで平均1ヶ月(T2)、保持完了まで平均3ヶ月(T3)
側面頭部X線撮影における垂直面における骨格の中顔面および下顔面の高さ
時間枠:拡張前(T1)、拡張完了まで平均1ヶ月(T2)、保持完了まで平均3ヶ月(T3)
  1. N-ANS (mm): ナシオン (N) と前鼻棘 (ANS) の間の距離。 骨格の中顔面の高さをミリメートル単位で示します。
  2. ANS-Me (mm): 前鼻棘 (ANS) とメントン (Me) の間の距離。 骨格の下顔面高さをミリメートル単位で示します。
拡張前(T1)、拡張完了まで平均1ヶ月(T2)、保持完了まで平均3ヶ月(T3)
側面頭部X線撮影における上顎中切歯の角度と位置
時間枠:拡張前(T1)、拡張完了まで平均1ヶ月(T2)、保持完了まで平均3ヶ月(T3)
  1. U1_SN°: 上中切歯の長軸 (U1) と前頭蓋底 (SN 面) の間の角度。 前頭蓋底に対する上中切歯の角度を度単位で示します。
  2. SV⊥U1 (mm): 上中切歯の切端 (U1) からセラ垂直線 (SV) までの垂直距離。 上中切歯の矢状方向の位置をミリメートル単位で示します。
拡張前(T1)、拡張完了まで平均1ヶ月(T2)、保持完了まで平均3ヶ月(T3)
側面頭部X線撮影における下顎中切歯の角度と位置
時間枠:拡張前(T1)、拡張完了まで平均1ヶ月(T2)、保持完了まで平均3ヶ月(T3)
  1. L1_MP°: 下顎の最も前に位置する中切歯の軸 (L1) と下顎平面 (MP) との間に形成される角度。 下の中切歯の角度を度単位で示します。
  2. SV⊥L1 (mm): 下中切歯の切縁からセラ垂直 (SV) ラインまでの垂直距離。 これは、下の中切歯の矢状方向の位置をミリメートル単位で示します。
拡張前(T1)、拡張完了まで平均1ヶ月(T2)、保持完了まで平均3ヶ月(T3)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Celal Irgın, Asst.Prof.、Selcuk University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2007年4月1日

一次修了 (実際)

2009年4月1日

研究の完了 (実際)

2010年1月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月30日

最初の投稿 (実際)

2024年7月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月30日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 08102026

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究は記事になり次第、共有できるようになります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する