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Effets de l'expansion maxillaire rapide asymétrique sur les structures dento-squelettiques en dentition mixte (ARME)

30 juin 2024 mis à jour par: Celal Irgin

Enquête sur les effets de l'expansion maxillaire rapide avec un appareil à liaison acrylique modifié verrouillé sur les structures dento-faciales en dentition mixte

Le but de cet essai clinique était de déterminer l'efficacité d'un appareil d'expansion maxillaire rapide en acrylique collé modifié verrouillé, également connu sous le nom d'appareil d'expansion maxillaire rapide asymétrique (ARME), chez les patients présentant une véritable occlusion croisée postérieure unilatérale résultant d'un déficit maxillaire transversal dans le denture mixte.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une occlusion croisée postérieure (PCB) est définie comme une relation transversale ou inverse anormale entre les dents postérieures et la dentition des mâchoires supérieure et inférieure. Un PCB de segment buccal complet implique plusieurs dents dans la dentition postérieure et représente généralement un écart de taille transversale entre les relations maxillaires et mandibulaires. Cette divergence est souvent causée par des dimensions transversales étroites ou sous-développées des moitiés maxillaires. L'étiologie sous-jacente des PCB comprend des causes congénitales, développementales, traumatiques ou iatrogènes. La correction spontanée de cette malocclusion n'étant pas possible même si les facteurs étiologiques sont éliminés, elle doit être traitée le plus tôt possible par expansion maxillaire.

Les PCB peuvent être observés sous forme d'occlusion croisée postérieure unilatérale (UPCB) ou d'occlusion croisée postérieure bilatérale pendant toutes les périodes de dentition. Un UPCB peut être décrit comme un UPCB fonctionnel ou un véritable UPCB. Un UPCB fonctionnel est généralement associé à un déplacement latéral de la mandibule vers le côté de l’occlusion croisée lors de la transition de la mandibule. D'autre part, le véritable UPCB est moins courant que l'UPCB fonctionnel et est provoqué par le rétrécissement de l'une des moitiés maxillaires. L’augmentation de la dimension transversale de l’arcade maxillaire est l’objectif principal du traitement des PCB. Bien que l'expansion maxillaire bilatérale soit généralement utilisée pour élargir symétriquement l'arcade maxillaire et éliminer le déplacement mandibulaire en tant que modèle de traitement standard dans les PCB fonctionnels, une expansion maxillaire asymétrique ou unilatérale est recommandée pour élargir les sections rétrécies des moitiés maxillaires et empêcher une expansion excessive du côté non croisé. dans le traitement du véritable UPCB. Par conséquent, plusieurs appareils d'expansion maxillaire amovibles ou fixes, activés lentement ou rapidement, ont été modifiés pour produire des effets différentiels sur les dents postérieures.

Cet essai clinique a été conçu pour élargir la mâchoire supérieure de manière asymétrique, c'est-à-dire pour empêcher l'expansion du côté normal de l'occlusion tout en élargissant la partie étroite de la mâchoire supérieure. À cette fin, un mécanisme de verrouillage a été ajouté à un appareil à expansion maxillaire rapide (RME) collé pour soutenir les dents postérieures inférieures du côté normal de l'occlusion. L'hypothèse testée dans l'étude était de savoir si la véritable occlusion croisée postérieure unilatérale dans le La période de dentition mixte pourrait être corrigée avec un appareil d'expansion maxillaire rapide, modifié, verrouillé, utilisé pour l'expansion asymétrique.

Des enfants âgés de 7 à 10 ans présentant une véritable occlusion croisée postérieure unilatérale ont été inclus dans l'étude. L'efficacité de l'appareil a été comparée entre les côtés occlusion croisée et non occlusale chez les patients inclus dans l'étude. Le côté morsure croisée des patients a été désigné comme groupe de traitement, tandis que le côté morsure normale ou sans morsure croisée a été désigné comme groupe témoin positif. Ainsi, deux groupes ont été formés pour l'étude et l'essai a été mené sur ces groupes. En d'autres termes, l'étude a été planifiée comme une étude autocontrôlée. Un groupe témoin négatif n’a pas pu être constitué pour des raisons éthiques. La raison en est que le problème transversal peut affecter négativement le développement antéro-postérieur et vertical des mâchoires chez les patients de cet âge pendant la période de développement, et il a donc été jugé nécessaire de corriger le problème d'occlusion croisée dès que possible après celui-ci. a été détecté. Par conséquent, le but de cette étude était d’évaluer les changements dento-squelettiques spécifiques induits par le traitement avec le véritable UPCB en denture mixte avec RME asymétrique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • dentition mixte
  • véritable articulation croisée postérieure unilatérale
  • éruption des premières molaires et incisives permanentes
  • toutes les canines et molaires de lait ou pas plus d’une molaire de lait manquante
  • aucun antécédent de traitement orthodontique
  • pas de maladie systémique
  • pas de statut parodontal pathologique
  • pas de réflexe nauséeux excessif.

Critère d'exclusion:

  • mauvaise hygiène buccale
  • carie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement
Côté occlusion croisée
Dispositif: Un appareil à expansion maxillaire rapide (ARME) verrouillé en acrylique modifié modifié
expansion maxillaire asymétrique
Autres noms:
  • Moitié maxillaire normale ou côté non croisé
Expérimental: Groupe de contrôle positif
Côté sans morsure
Dispositif: Un appareil à expansion maxillaire rapide (ARME) verrouillé en acrylique modifié modifié
expansion maxillaire asymétrique
Autres noms:
  • Moitié maxillaire normale ou côté non croisé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Largeurs des structures squelettiques
Délai: Avant l'expansion (T1), jusqu'à la fin de l'expansion, 1 mois en moyenne (T2) et jusqu'à la fin de la rétention, 3 mois en moyenne (T3).
Les largeurs de la cavité nasale, du maxillaire et de la mandibule ont été mesurées en millimètres sur les radiographies frontales et ces largeurs ont également été déterminées séparément du côté de l'occlusion croisée et de l'occlusion croisée. Cela impliquait de marquer des points anatomiques (bord piriforme latéral, jugale, encoche goniale et Points Lo des deux côtés du visage et crista galli, un seul point) et en traçant deux lignes de référence. La ligne de référence horizontale a été tracée en reliant les points Lo des deux côtés. La ligne perpendiculaire tracée de la crista galli à la ligne de référence horizontale était la ligne médio-sagittale, qui divisait le visage en deux moitiés distinctes. Les distances entre les points piriformes inter latéraux, les points inter jugulaires et les points inter gonials correspondaient respectivement à la largeur de la cavité nasale, à la largeur maxillaire et à la largeur mandibulaire. .Les distances entre les points anatomiques d'une moitié du visage et la ligne médio-sagittale indiquaient la largeur du squelette de ce côté.
Avant l'expansion (T1), jusqu'à la fin de l'expansion, 1 mois en moyenne (T2) et jusqu'à la fin de la rétention, 3 mois en moyenne (T3).
Rapports de largeur maxillo-mandibulaire squelettique
Délai: Avant l'expansion (T1), jusqu'à la fin de l'expansion, 1 mois en moyenne (T2) et jusqu'à la fin de la rétention, 3 mois en moyenne (T3).
Le rapport squelettique maxillo-mandibulaire a été calculé en divisant la largeur squelettique maxillaire par la largeur squelettique mandibulaire et en multipliant le résultat par 100. Ce pourcentage a été calculé séparément pour les côtés croisés et non croisés ainsi que pour la largeur totale maxillaire et mandibulaire.
Avant l'expansion (T1), jusqu'à la fin de l'expansion, 1 mois en moyenne (T2) et jusqu'à la fin de la rétention, 3 mois en moyenne (T3).
Inclinaisons des premières molaires supérieures et inférieures
Délai: Avant l'expansion (T1), jusqu'à la fin de l'expansion, 1 mois en moyenne (T2) et jusqu'à la fin de la rétention, 3 mois en moyenne (T3).
L'angle formé par l'intersection de la ligne de référence horizontale avec la ligne indiquant l'axe d'une molaire définit l'inclinaison angulaire de la dent molaire. La ligne indiquant l'axe d'une molaire était définie par la ligne reliant la crête du tubercule buccal de la dent et la partie la plus externe de la courbure buccale de la couronne sur la radiographie frontale. Les inclinaisons angulaires des premières molaires supérieures et inférieures ont été mesurées en degrés sur des radiographies frontales.
Avant l'expansion (T1), jusqu'à la fin de l'expansion, 1 mois en moyenne (T2) et jusqu'à la fin de la rétention, 3 mois en moyenne (T3).
Quantité de mouvement des canines temporaires et des premières molaires dans le plan transversal sur les côtés de l'occlusion croisée et non croisée.
Délai: Avant l'expansion (T1), jusqu'à la fin de l'expansion, 1 mois en moyenne (T2) et jusqu'à la fin de la rétention, 3 mois en moyenne (T3).
Les distances perpendiculaires des canines temporaires et des premières molaires permanentes des côtés de l'occlusion croisée et non croisée par rapport au plan médian (MP), qui a été établi comme plan de référence sur le modèle dentaire. Les mesures de distance des dents ont été effectuées en millimètres et ces mesures représentent l'ampleur du mouvement des canines et des molaires dans le plan transversal.
Avant l'expansion (T1), jusqu'à la fin de l'expansion, 1 mois en moyenne (T2) et jusqu'à la fin de la rétention, 3 mois en moyenne (T3).
Distance intercanine et intermolaire sur modèle dentaire
Délai: Avant l'expansion (T1), jusqu'à la fin de l'expansion, 1 mois en moyenne (T2) et jusqu'à la fin de la rétention, 3 mois en moyenne (T3).
La mesure de la distance entre les canines temporaires dans le plan transversal sur les modèles dentaires supérieurs et inférieurs (distance intercanine). La mesure de la distance entre les premières molaires permanentes dans le plan transversal sur les modèles dentaires supérieurs et inférieurs (distance intermolaire). Les mesures de distance des dents ont été effectuées en millimètres.
Avant l'expansion (T1), jusqu'à la fin de l'expansion, 1 mois en moyenne (T2) et jusqu'à la fin de la rétention, 3 mois en moyenne (T3).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Position du maxillaire dans le plan sagittal et vertical sur radiographie céphalométrique de profil
Délai: Avant l'expansion (T1), jusqu'à la fin de l'expansion, 1 mois en moyenne (T2) et jusqu'à la fin de la rétention, 3 mois en moyenne (T3).
1) Angle SNA : L'angle formé entre la base crânienne antérieure (plan SN) passant par les points Sella (S) et Nasion (N) et le plan NA passant par les points N et A. Il montre la position sagittale du maxillaire en degrés.2)SV⊥A (mm) : La distance perpendiculaire du point A à la ligne verticale de Sella (SV). SV a été construit à travers le Sella, perpendiculairement au plan SN. Il donne la position du maxillaire dans le sens sagittal en millimètres.3)SN-PP angle : L'angle formé entre le plan SN et le plan palatin (PP) passant par l'épine nasale antérieure (ANS) et l'épine nasale postérieure (PNS). Il montre la position verticale du maxillaire et la rotation maxillaire en degrés.4)SN ⊥ANS (mm) : La distance perpendiculaire du plan ANS au plan SN. Il donne la position de l'ANS en position verticale en millimètres.5)SN⊥PNS (mm) : La distance perpendiculaire du plan PNS au plan SN. Il donne la position du PNS dans le sens vertical en millimètres.
Avant l'expansion (T1), jusqu'à la fin de l'expansion, 1 mois en moyenne (T2) et jusqu'à la fin de la rétention, 3 mois en moyenne (T3).
Position de la mandibule dans le plan sagittal et vertical sur radiographie céphalométrique de profil
Délai: Avant l'expansion (T1), jusqu'à la fin de l'expansion, 1 mois en moyenne (T2) et jusqu'à la fin de la rétention, 3 mois en moyenne (T3).
  1. Angle SNB : angle formé entre la base crânienne antérieure (plan SN) passant par les points Sella (S) et Nasion (N) et le plan NB passant par les points Nasion et B sur la radiographie céphalométrique latérale. Il montre la position sagittale de la mandibule par rapport à la base crânienne antérieure en degrés.
  2. SV⊥B (mm) : La distance perpendiculaire du point B à la ligne verticale de Sella (SV). SV a été construit à travers le Sella, perpendiculairement au plan SN. Il donne la position de la mandibule dans le sens sagittal en millimètres.
  3. Angle SN-MP : L'angle formé entre la base crânienne antérieure (plan SN) passant par les points Sella (S) et Nasion (N) et le plan mandibulaire (MP) (Gonion-Menton) sur radiographie céphalométrique de profil. Il donne des informations sur la position verticale mandibulaire et la rotation mandibulaire en degrés.
Avant l'expansion (T1), jusqu'à la fin de l'expansion, 1 mois en moyenne (T2) et jusqu'à la fin de la rétention, 3 mois en moyenne (T3).
Relation maxillo-mandibulaire dans le plan sagittal sur radiographie céphalométrique de profil
Délai: Avant l'expansion (T1), jusqu'à la fin de l'expansion, 1 mois en moyenne (T2) et jusqu'à la fin de la rétention, 3 mois en moyenne (T3).
Angle ANB : L'angle formé entre les plans NA et NB. Il montre les positions du maxillaire et de la mandibule l'une par rapport à l'autre dans la direction sagittale en degrés.
Avant l'expansion (T1), jusqu'à la fin de l'expansion, 1 mois en moyenne (T2) et jusqu'à la fin de la rétention, 3 mois en moyenne (T3).
Mi-face squelettique et hauteurs inférieures du visage dans le plan vertical sur radiographie céphalométrique latérale
Délai: Avant l'expansion (T1), jusqu'à la fin de l'expansion, 1 mois en moyenne (T2) et jusqu'à la fin de la rétention, 3 mois en moyenne (T3).
  1. N-ANS (mm) : La distance entre Nasion (N) et l’épine nasale antérieure (ANS). Il montre la hauteur squelettique médiane du visage en millimètres.
  2. ANS-Me (mm) : La distance entre l'épine nasale antérieure (ANS) et menton (Me). Il montre la hauteur squelettique du bas du visage en millimètres.
Avant l'expansion (T1), jusqu'à la fin de l'expansion, 1 mois en moyenne (T2) et jusqu'à la fin de la rétention, 3 mois en moyenne (T3).
Angulation et position de l'incisive centrale supérieure sur radiographie céphalométrique de profil
Délai: Avant l'expansion (T1), jusqu'à la fin de l'expansion, 1 mois en moyenne (T2) et jusqu'à la fin de la rétention, 3 mois en moyenne (T3).
  1. U1_SN° : L'angle entre le grand axe de l'incisive centrale supérieure (U1) et la base crânienne antérieure (plan SN). Il montre l'angulation de l'incisive centrale supérieure par rapport à la base crânienne antérieure en degrés.
  2. SV⊥U1 (mm) : La distance perpendiculaire du bord incisif de l'incisive centrale supérieure (U1) à la ligne Sella Vertical (SV). Il donne la position de l'incisive centrale supérieure dans le sens sagittal en millimètres.
Avant l'expansion (T1), jusqu'à la fin de l'expansion, 1 mois en moyenne (T2) et jusqu'à la fin de la rétention, 3 mois en moyenne (T3).
Angulation et position de l'incisive centrale inférieure sur radiographie céphalométrique de profil
Délai: Avant l'expansion (T1), jusqu'à la fin de l'expansion, 1 mois en moyenne (T2) et jusqu'à la fin de la rétention, 3 mois en moyenne (T3).
  1. L1_MP° : L'angle formé entre l'axe de l'incisive centrale située la plus en avant de la mandibule (L1) et le plan mandibulaire (MP). Il donne l'angulation de l'incisive centrale inférieure en degrés.
  2. SV⊥L1 (mm) : La distance perpendiculaire du bord incisif de l'incisive centrale inférieure à la ligne Sella Vertical (SV). Il donne la position de l'incisive centrale inférieure dans le sens sagittal en millimètres.
Avant l'expansion (T1), jusqu'à la fin de l'expansion, 1 mois en moyenne (T2) et jusqu'à la fin de la rétention, 3 mois en moyenne (T3).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Celal Irgin

Collaborateurs

Selcuk University Scientific Research Projects Unit

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Celal Irgın, Asst.Prof., Selcuk University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2024

Première publication (Réel)

3 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 08102026

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

L’étude sera mise à disposition pour partage dès qu’elle aura été transformée en article.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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