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Efeitos da expansão rápida assimétrica da maxila nas estruturas dentoesqueléticas na dentição mista (ARME)

30 de junho de 2024 atualizado por: Celal Irgin

Investigação dos efeitos da expansão rápida da maxila com aparelho adesivo acrílico modificado bloqueado em estruturas dentofaciais em dentição mista

O objetivo deste ensaio clínico foi determinar a eficácia de um aparelho de expansão rápida maxilar de acrílico colado modificado bloqueado, também conhecido como aparelho de expansão rápida maxilar assimétrica (ARME), em pacientes com mordida cruzada posterior unilateral verdadeira resultante de deficiência maxilar transversal no dentição mista.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Uma mordida cruzada posterior (PCB) é definida como uma relação transversal ou inversa anormal entre os dentes posteriores e a dentição dos maxilares superior e inferior. Um PCB do segmento bucal completo envolve vários dentes na dentição posterior e geralmente representa uma discrepância de tamanho transversal entre as relações maxilar e mandibular. Esta discrepância é frequentemente causada por dimensões transversais estreitas ou subdesenvolvidas das metades maxilares. A etiologia subjacente dos PCBs inclui causas congênitas, de desenvolvimento, traumáticas ou iatrogênicas. Como a correção espontânea desta má oclusão não é possível mesmo com a eliminação dos fatores etiológicos, ela deve ser tratada com expansão maxilar o mais precocemente possível.

As PCBs podem ser observadas como mordida cruzada posterior unilateral (MCUP) ou mordida cruzada posterior bilateral durante todos os períodos da dentição. Um UPCB pode ser descrito como um UPCB funcional ou um UPCB verdadeiro. Um UPCB funcional geralmente está associado a um deslocamento lateral da mandíbula em direção ao lado da mordida cruzada durante a transição da mandíbula. Por outro lado, a UPCB verdadeira é menos comum que a UPCB funcional e é causada pelo estreitamento de uma das metades maxilares. Aumentar a dimensão transversal do arco maxilar é o principal objetivo no tratamento da PCB. Embora a expansão maxilar bilateral seja geralmente usada para alargar simetricamente o arco maxilar e eliminar o deslocamento mandibular como modelo de tratamento padrão em PCB funcional, a expansão maxilar assimétrica ou unilateral é recomendada para expandir seções estreitadas das metades maxilares e prevenir a expansão excessiva do lado sem mordida cruzada. no tratamento de UPCB verdadeiro. Portanto, vários aparelhos expansores maxilares removíveis ou fixos que são ativados lenta ou rapidamente foram modificados para produzir efeitos diferenciais nos dentes posteriores.

Este ensaio clínico foi concebido para expandir o maxilar superior de forma assimétrica, ou seja, para evitar que o lado normal da mordida se expanda enquanto expande a parte estreita do maxilar superior. Para tanto, um mecanismo de travamento foi adicionado a um aparelho de expansão rápida da maxila (RME) colado para apoiar os dentes posteriores inferiores no lado normal da mordida. A hipótese testada no estudo foi se a verdadeira mordida cruzada posterior unilateral no O período de dentição mista poderia ser corrigido com um aparelho de expansão rápida da maxila colado modificado e bloqueado usado para expansão assimétrica.

Crianças com idade entre 7 e 10 anos com mordida cruzada posterior unilateral verdadeira foram incluídas no estudo. A eficácia do aparelho foi comparada entre os lados com e sem mordida cruzada nos pacientes incluídos no estudo. O lado com mordida cruzada dos pacientes foi designado como grupo de tratamento, enquanto o lado com mordida normal ou sem mordida cruzada foi designado como grupo de controle positivo. Assim, foram formados dois grupos para o estudo, e o ensaio foi realizado nesses grupos. Em outras palavras, o estudo foi planejado como um estudo autocontrolado. Um grupo de controle negativo não pôde ser formado por motivos éticos. A razão para isto é que o problema transversal pode afetar negativamente o desenvolvimento ântero-posterior e vertical dos maxilares em pacientes desta idade durante o período de desenvolvimento e, portanto, considerou-se necessário corrigir o problema da mordida cruzada o mais rápido possível após ele ter ocorrido. foi detectado.Portanto, o objetivo deste estudo foi avaliar alterações dentoesqueléticas específicas induzidas pelo tratamento com UPCB verdadeiro na dentição mista com ERM assimétrica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • dentição mista
  • mordida cruzada posterior unilateral verdadeira
  • irromperam os primeiros molares e incisivos permanentes
  • todos os caninos e molares decíduos ou não mais do que um molar decíduo ausente
  • sem história de tratamento ortodôntico
  • sem doença sistêmica
  • sem estado periodontal patológico
  • nenhum reflexo de engasgo excessivo.

Critério de exclusão:

  • má higiene bucal
  • cárie

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de tratamento
Mordida cruzada lateral
expansão maxilar assimétrica
Outros nomes:
  • Metade maxilar normal ou lado sem mordida cruzada
Experimental: Grupo de Controle Positivo
Lado sem cossbite
expansão maxilar assimétrica
Outros nomes:
  • Metade maxilar normal ou lado sem mordida cruzada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Larguras de estruturas esqueléticas
Prazo: Antes da expansão (T1), até a conclusão da expansão, em média 1 mês (T2), e até a conclusão da retenção, em média 3 meses (T3)
As larguras da cavidade nasal, maxila e mandíbula foram medidas em milímetros nas radiografias frontais e essas larguras também foram determinadas separadamente nos lados da mordida cruzada e sem mordida cruzada. Isso envolveu a marcação de pontos anatômicos (borda piriforme lateral, jugale, incisura goníaca e Lo aponta em ambos os lados da face e crista galli, um único ponto) e traçando duas linhas de referência. A linha de referência horizontal foi desenhada conectando os pontos Lo em ambos os lados. era a linha sagital média, que dividia a face em duas metades distintas. As distâncias entre os pontos piriformes interlaterais, os pontos interjugulares e os pontos intergoniais correspondiam à largura da cavidade nasal, à largura maxilar e à largura mandibular, respectivamente .As distâncias entre os pontos anatômicos de uma metade da face até a linha sagital mediana indicaram a largura do esqueleto desse lado.
Antes da expansão (T1), até a conclusão da expansão, em média 1 mês (T2), e até a conclusão da retenção, em média 3 meses (T3)
Razões de largura maxilomandibular esquelética
Prazo: Antes da expansão (T1), até a conclusão da expansão em média 1 mês (T2) e até a conclusão da retenção em média 3 meses (T3)
A relação esquelética maxilomandibular foi calculada dividindo a largura esquelética maxilar pela largura esquelética mandibular e multiplicando o resultado por 100. Esse percentual foi calculado separadamente para os lados com e sem mordida cruzada e também para a largura total maxilar e mandibular.
Antes da expansão (T1), até a conclusão da expansão em média 1 mês (T2) e até a conclusão da retenção em média 3 meses (T3)
Inclinações dos primeiros molares superiores e inferiores
Prazo: Antes da expansão (T1), até a conclusão da expansão em média 1 mês (T2) e até a conclusão da retenção em média 3 meses (T3)
O ângulo formado pela intersecção da linha de referência horizontal com a linha que indica o eixo de um dente molar define a inclinação angular do dente molar. A linha que indica o eixo de um molar foi definida pela linha que liga a crista do tubérculo bucal do dente e a parte mais externa da curvatura vestibular da coroa na radiografia frontal. As inclinações angulares dos primeiros molares superiores e inferiores foram medidas em graus nas radiografias frontais.
Antes da expansão (T1), até a conclusão da expansão em média 1 mês (T2) e até a conclusão da retenção em média 3 meses (T3)
Quantidade de movimento dos caninos decíduos e primeiros molares no plano transversal nos lados com e sem mordida cruzada.
Prazo: Antes da expansão (T1), até a conclusão da expansão em média 1 mês (T2) e até a conclusão da retenção em média 3 meses (T3)
As distâncias perpendiculares dos caninos decíduos e primeiros molares permanentes nos lados com e sem mordida cruzada ao plano mediano (PM), que foi estabelecido como plano de referência no modelo dentário. As medidas de distância dos dentes foram feitas em milímetros e essas medidas representam a quantidade de movimento dos caninos e molares no plano transversal.
Antes da expansão (T1), até a conclusão da expansão em média 1 mês (T2) e até a conclusão da retenção em média 3 meses (T3)
Distância intercaninos e intermolares no modelo dentário
Prazo: Antes da expansão (T1), até a conclusão da expansão em média 1 mês (T2) e até a conclusão da retenção em média 3 meses (T3)
A medida da distância entre os caninos decíduos no plano transversal nos modelos dentários superior e inferior (distância intercaninos). A medição da distância entre os primeiros molares permanentes no plano transversal nos modelos dentários superiores e inferiores (distância intermolar). As medidas de distância dos dentes foram feitas em milímetros.
Antes da expansão (T1), até a conclusão da expansão em média 1 mês (T2) e até a conclusão da retenção em média 3 meses (T3)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Posição da maxila no plano sagital e vertical na radiografia cefalométrica lateral
Prazo: Antes da expansão (T1), até a conclusão da expansão em média 1 mês (T2) e até a conclusão da retenção em média 3 meses (T3)
1) Ângulo SNA:Ângulo formado entre a base anterior do crânio (plano SN) passando pelos pontos Sela (S) e Násio (N) e o plano NA passando pelos pontos N e A. Mostra a posição sagital da maxila em graus.2)SV⊥A (mm): A distância perpendicular do ponto A à linha Sella Vertical (SV). SV foi construído através da Sella, perpendicular ao plano SN. Fornece a posição da maxila na direção sagital em milímetros.3)SN-PP ângulo: Ângulo formado entre o plano SN e o plano palatino (PP) passando pela espinha nasal anterior (ENA) e espinha nasal posterior (EPN). Mostra a posição vertical da maxila e a rotação maxilar em graus.4)SN ⊥RESPOSTA (mm): A distância perpendicular do ANS ao plano SN. Dá a posição do ANS na posição vertical em milímetros.5)SN⊥PNS (mm): A distância perpendicular do PNS ao plano SN. Fornece a posição do PNS na direção vertical em milímetros.
Antes da expansão (T1), até a conclusão da expansão em média 1 mês (T2) e até a conclusão da retenção em média 3 meses (T3)
Posição da mandíbula no plano sagital e vertical na radiografia cefalométrica lateral
Prazo: Antes da expansão (T1), até a conclusão da expansão em média 1 mês (T2) e até a conclusão da retenção em média 3 meses (T3)
  1. Ângulo SNB: Ângulo formado entre a base anterior do crânio (plano SN) passando pelos pontos Sella (S) e Nasion (N) e o plano NB passando pelos pontos Nasion e B na radiografia cefalométrica lateral. Mostra a posição sagital da mandíbula em relação à base anterior do crânio em graus.
  2. SV⊥B (mm): A distância perpendicular do ponto B à linha vertical da Sella (SV). SV foi construído através da Sella, perpendicular ao plano SN. Fornece a posição da mandíbula na direção sagital em milímetros.
  3. Ângulo SN-MP: Ângulo formado entre a base anterior do crânio (plano SN) passando pelos pontos Sela (S) e Násio (N) e o plano mandibular (MP) (Gonion-Menton) na radiografia cefalométrica lateral. Fornece informações sobre a posição vertical mandibular e rotação mandibular em graus.
Antes da expansão (T1), até a conclusão da expansão em média 1 mês (T2) e até a conclusão da retenção em média 3 meses (T3)
Relação maxilomandibular no plano sagital na radiografia cefalométrica lateral
Prazo: Antes da expansão (T1), até a conclusão da expansão em média 1 mês (T2) e até a conclusão da retenção em média 3 meses (T3)
Ângulo ANB: O ângulo formado entre os planos NA e NB. Mostra as posições da maxila e da mandíbula em relação uma à outra na direção sagital em graus.
Antes da expansão (T1), até a conclusão da expansão em média 1 mês (T2) e até a conclusão da retenção em média 3 meses (T3)
Alturas da face média e inferior do esqueleto no plano vertical na radiografia cefalométrica lateral
Prazo: Antes da expansão (T1), até a conclusão da expansão em média 1 mês (T2) e até a conclusão da retenção em média 3 meses (T3)
  1. N-ANS (mm): A distância entre Nasion (N) e espinha nasal anterior (ANS). Ele mostra a altura da face média do esqueleto em milímetros.
  2. ANS-Me (mm): A distância entre a espinha nasal anterior (ENA) e o mento (Me). Mostra a altura da face inferior do esqueleto em milímetros.
Antes da expansão (T1), até a conclusão da expansão em média 1 mês (T2) e até a conclusão da retenção em média 3 meses (T3)
Angulação e posição do incisivo central superior na radiografia cefalométrica lateral
Prazo: Antes da expansão (T1), até a conclusão da expansão em média 1 mês (T2) e até a conclusão da retenção em média 3 meses (T3)
  1. U1_SN°: O ângulo entre o longo eixo do incisivo central superior (U1) e a base anterior do crânio (plano SN). Mostra a angulação do incisivo central superior em relação à base anterior do crânio em graus.
  2. SV⊥U1 (mm): A distância perpendicular da borda incisal do incisivo central superior (U1) à linha da sela vertical (SV). Fornece a posição do incisivo central superior na direção sagital em milímetros.
Antes da expansão (T1), até a conclusão da expansão em média 1 mês (T2) e até a conclusão da retenção em média 3 meses (T3)
Angulação e posição do incisivo central inferior na radiografia cefalométrica lateral
Prazo: Antes da expansão (T1), até a conclusão da expansão em média 1 mês (T2) e até a conclusão da retenção em média 3 meses (T3)
  1. L1_MP°: Ângulo formado entre o eixo do incisivo central localizado mais anteriormente na mandíbula (L1) e o plano mandibular (MP). Fornece a angulação do incisivo central inferior em graus.
  2. SV⊥L1 (mm): A distância perpendicular da borda incisal do incisivo central inferior à linha da sela vertical (SV). Fornece a posição do incisivo central inferior na direção sagital em milímetros.
Antes da expansão (T1), até a conclusão da expansão em média 1 mês (T2) e até a conclusão da retenção em média 3 meses (T3)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Celal Irgın, Asst.Prof., Selcuk University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 08102026

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O estudo estará disponível para compartilhamento assim que for transformado em artigo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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