Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epäsymmetrisen nopean yläleuan laajenemisen vaikutukset hampaiden luuston rakenteisiin sekahampaistossa (ARME)

sunnuntai 30. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Celal Irgin

Lukitulla modifioidulla akryylisidoslaitteella tapahtuvan nopean yläleuan laajenemisen vaikutusten tutkiminen hampaiden kasvojen rakenteisiin sekahampaissa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli määrittää lukitun muunnetun akryylileuan nopean laajennuslaitteen, joka tunnetaan myös nimellä epäsymmetrinen nopea yläleuanlaajennuslaite (ARME), teho potilailla, joilla on todellinen yksipuolinen posteriorinen ristipurenta, joka johtuu poikittaisesta yläleuan vajaatoiminnasta. sekoitettu hampaisto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Posterior crossbite (PCB) määritellään epänormaaliksi poikittais- tai käänteissuhteeksi takahampaiden ja ylä- ja alaleuan hampaiden välillä. Täysi bukkaalisegmentti PCB sisältää useita hampaita takahampauksessa ja edustaa yleensä poikittaista kokoeroa yläleuan ja alaleuan suhteiden välillä. Tämä ero johtuu usein kapeista tai alikehittyneistä yläleuan puoliskojen poikittaismitoista. PCB:iden taustalla olevat syyt sisältävät synnynnäisiä, kehitykseen liittyviä, traumaattisia tai iatrogeenisia syitä. Koska tämän epäkohdan spontaani korjaaminen ei ole mahdollista, vaikka etiologiset tekijät poistettaisiin, se tulee hoitaa yläleuan ekspansiolla mahdollisimman aikaisessa vaiheessa.

PCB:t voidaan nähdä yksipuolisena posteriorisena ristipuremana (UPCB) tai kahdenvälisenä posteriorisena ristipuremana kaikkien hampaiden jaksojen aikana. UPCB:tä voidaan kuvata toimivaksi UPCB:ksi tai todelliseksi UPCB:ksi. Toimiva UPCB liittyy yleensä alaleuan sivusuunnassa siirtymiseen poikkipureman puolelle alaleuan siirtymän aikana. Toisaalta todellinen UPCB on vähemmän yleinen kuin toimiva UPCB, ja se johtuu toisen yläleuan puolikkaan kapenemisesta. Leuan kaaren poikittaismitan kasvattaminen on päätavoite piirilevyn hoidossa. Vaikka molemminpuolista yläleuan laajennusta käytetään yleensä leuan kaaren symmetriseen leventämiseen ja alaleuan siirtymän eliminoimiseen standardihoitomallina toiminnallisessa PCB:ssä, epäsymmetrinen tai yksipuolinen yläleuan laajentaminen on suositeltavaa laajentaa yläleuan puoliskojen kapenevia osia ja estää ei-ristittymän puolen ylilaajenemisen. todellisen UPCB:n hoidossa. Siksi useita irrotettavia tai kiinteitä yläleuan laajennuslaitteita, jotka aktivoituvat hitaasti tai nopeasti, muunnettiin tuottamaan erilaisia ​​vaikutuksia takahampaisiin.

Tämä kliininen koe oli suunniteltu laajentamaan yläleuaa epäsymmetrisesti, eli estämään pureman normaalia puolta laajenemasta samalla kun laajennetaan yläleuan kapeaa osaa. Tätä tarkoitusta varten bond rapid maxillary expansion (RME) -laitteeseen lisättiin lukitusmekanismi tukemaan alempia takahampaita pureman normaalilla puolella. Tutkimuksessa testattu hypoteesi oli, onko todellinen yksipuolinen posteriorinen ristipurenta puremassa. sekoitettu hampaistojakso voidaan korjata lukitulla modifioidulla sidottulla nopealla yläleuan laajennuslaitteella, jota käytetään epäsymmetriseen laajenemiseen.

Tutkimukseen otettiin mukaan 7–10-vuotiaita lapsia, joilla oli todellinen yksipuolinen posteriorinen ristipurenta. Laitteen tehokkuutta verrattiin tutkimukseen osallistuneilla potilailla poikkipureman ja ei-ristipurentapuolen välillä. Potilaiden poikkipurentapuoli määritettiin hoitoryhmäksi, kun taas normaali pureman tai ei-ristipureman puoli määritettiin positiiviseksi kontrolliryhmäksi. Tutkimusta varten muodostettiin siis kaksi ryhmää ja koe suoritettiin näillä ryhmillä. Toisin sanoen tutkimus suunniteltiin itseohjautuvaksi tutkimukseksi. Negatiivista kontrolliryhmää ei voitu muodostaa eettisistä syistä. Syynä tähän on se, että poikittainen ongelma saattaa vaikuttaa negatiivisesti tämän ikäisten potilaiden leukojen sekä anterioposterioriin että pystysuoraan kehitykseen kehitysjakson aikana, ja siksi poikittainen purentaongelma katsottiin tarpeelliseksi korjata mahdollisimman pian sen jälkeen. Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida spesifisiä hampaiden luuston muutoksia, jotka aiheutuvat hoidosta todellisella UPCB:llä sekahampaissa epäsymmetrisen RME:n kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sekoitettu hampaisto
  • todellinen yksipuolinen posterior ristipurenta
  • puhkesi ensimmäiset pysyvät poskihampaat ja etuhampaat
  • kaikki lehtihampaat ja poskihampaat tai enintään yksi puuttuva lehtihammas
  • ei historiaa oikomishoidosta
  • ei systeemistä sairautta
  • ei patologista parodontaalista tilaa
  • ei liiallista gagging refleksiä.

Poissulkemiskriteerit:

  • huono suuhygienia
  • kariesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Crossbite Side
epäsymmetrinen yläleuan laajeneminen
Muut nimet:
  • Normaali yläleuan puolisko tai ei-ristikkopuoli
Kokeellinen: Positiivinen kontrolliryhmä
Ei-cossbite puoli
epäsymmetrinen yläleuan laajeneminen
Muut nimet:
  • Normaali yläleuan puolisko tai ei-ristikkopuoli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luuston rakenteiden leveydet
Aikaikkuna: Ennen laajennusta (T1), laajennuksen valmistuttua keskimäärin 1 kuukausi (T2) ja säilyttämisen valmistuttua keskimäärin 3 kuukautta (T3)
Nenäontelon, yläleuan ja alaleuan leveydet mitattiin millimetreinä frontaalisessa röntgenkuvassa, ja nämä leveydet määritettiin myös erikseen sekä poikkipuenta- että ei-ristipureman puolelta. Tämä sisälsi anatomisten pisteiden merkitsemisen (sivuttainen piriforminen reuna, jugale, gonaalilovi ja Lo-pisteet kasvojen molemmille puolille ja crista galli, yksi piste) ja piirretään kaksi vertailuviivaa. Vaakasuuntainen vertailuviiva piirrettiin yhdistämällä molemmille puolille Lo-pisteet. Crista gallista vaakasuuntaiseen vertailuviivaan vedetty kohtisuora viiva oli keskisagittaalinen viiva, joka jakoi kasvot kahteen erilliseen puolikkaaseen. Interlateral piriform -pisteiden, inter kaulapisteiden ja intergoniaalisten pisteiden väliset etäisyydet vastasivat nenäontelon leveyttä, yläleuan leveyttä ja alaleuan leveyttä. .Kasvojen toisella puoliskolla olevien anatomisten pisteiden väliset etäisyydet keskisagittaaliseen linjaan osoittivat luuston leveyden kyseisellä puolella.
Ennen laajennusta (T1), laajennuksen valmistuttua keskimäärin 1 kuukausi (T2) ja säilyttämisen valmistuttua keskimäärin 3 kuukautta (T3)
Luuston yläleuan leveyssuhteet
Aikaikkuna: Ennen laajennusta (T1), laajennuksen valmistumisesta keskimäärin 1 kuukausi (T2) ja säilyttämisen valmistumisesta keskimäärin 3 kuukautta (T3)
Luuston yläleuan suhde laskettiin jakamalla luuston yläleuan leveys luuston alaleuan leveydellä ja kertomalla tulos 100:lla. Tämä prosenttiosuus laskettiin erikseen poikkipurenta- ja ei-ristipureman puolelle sekä myös yläleuan ja alaleuan kokonaisleveydelle.
Ennen laajennusta (T1), laajennuksen valmistumisesta keskimäärin 1 kuukausi (T2) ja säilyttämisen valmistumisesta keskimäärin 3 kuukautta (T3)
Ylä- ja alahampaiden kallistukset
Aikaikkuna: Ennen laajennusta (T1), laajennuksen valmistumisesta keskimäärin 1 kuukausi (T2) ja säilyttämisen valmistumisesta keskimäärin 3 kuukautta (T3)
Kulma, joka muodostuu vaakasuuntaisen vertailuviivan ja poskihampaan akselia osoittavan linjan leikkauspisteestä, määrittää poskihampaan kulman. Poskihampaan akselia osoittava viiva määritettiin viivalla, joka yhdistää hampaan posken tuberkkelin harjan ja kruunun posken kaarevuuden uloimman osan otsakuvassa. Ylemmän ja alemman ensimmäisen poskihampaan kulmat mitattiin asteina frontaalisessa röntgenkuvassa.
Ennen laajennusta (T1), laajennuksen valmistumisesta keskimäärin 1 kuukausi (T2) ja säilyttämisen valmistumisesta keskimäärin 3 kuukautta (T3)
Lehtihampaiden ja ensimmäisten poskihampaiden liikkeen määrä poikittaistasossa poikittaispurenta- ja ei-ristipurentapuolella.
Aikaikkuna: Ennen laajennusta (T1), laajennuksen valmistumisesta keskimäärin 1 kuukausi (T2) ja säilyttämisen valmistumisesta keskimäärin 3 kuukautta (T3)
Lehtihampaiden ja pysyvien ensimmäisten poskihampaiden kohtisuorat etäisyydet poikkipurenta- ja ei-ristipurentapuolella mediaanitasoon (MP), joka määritettiin hammaskipsin vertailutasoksi. Hampaiden etäisyysmittaukset tehtiin millimetreinä ja nämä mittaukset edustavat hampaiden ja poskihampaiden liikkeen määrää poikittaistasossa.
Ennen laajennusta (T1), laajennuksen valmistumisesta keskimäärin 1 kuukausi (T2) ja säilyttämisen valmistumisesta keskimäärin 3 kuukautta (T3)
Hampaiden välinen ja poskien välinen etäisyys hammaskipsissä
Aikaikkuna: Ennen laajennusta (T1), laajennuksen valmistumisesta keskimäärin 1 kuukausi (T2) ja säilyttämisen valmistumisesta keskimäärin 3 kuukautta (T3)
Lehtihampaiden välinen etäisyysmitta poikittaistasossa ylä- ja alahammaskipsissä (hammasten välinen etäisyys). Etäisyyden mittaus pysyvien ensimmäisten poskihampaiden välillä poikittaistasossa ylä- ja alahammaskipsissä (pomlien välinen etäisyys). Hampaiden etäisyysmittaukset tehtiin millimetreinä.
Ennen laajennusta (T1), laajennuksen valmistumisesta keskimäärin 1 kuukausi (T2) ja säilyttämisen valmistumisesta keskimäärin 3 kuukautta (T3)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leuan sijainti sagitaalisessa ja pystytasossa lateraalisessa kefalometrisessa röntgenkuvassa
Aikaikkuna: Ennen laajennusta (T1), laajennuksen valmistumisesta keskimäärin 1 kuukausi (T2) ja säilyttämisen valmistumisesta keskimäärin 3 kuukautta (T3)
1) SNA-kulma: Kulma, joka muodostuu Sella- (S) ja Nasion-pisteiden (N) kautta kulkevan kallon etuosan (SN-taso) ja N- ja A-pisteiden kautta kulkevan NA-tason välillä. Se näyttää yläleuan sagittaalisen sijainnin. asteina.2)SV⊥A (mm): pisteen A kohtisuora etäisyys Sella Vertical (SV) -linjaan. SV rakennettiin Sellan läpi kohtisuoraan SN-tasoon nähden. Se antaa yläleuan sijainnin sagittaalisessa suunnassa millimetreinä.3)SN-PP kulma: Kulma, joka muodostuu SN-tason ja nenän anteriorisen selkärangan (ANS) ja posteriorisen nenärangan (PNS) läpi kulkevan palataalisen tason (PP) välille. Se näyttää yläleuan pystysuoran asennon ja yläleuan kiertymisen asteina.4)SN ⊥ ANS (mm): ANS:n kohtisuora etäisyys SN-tasoon. Se ilmoittaa ANS:n sijainnin pystyasennossa millimetreinä.5)SN⊥PNS (mm): PNS:n kohtisuora etäisyys SN-tasoon. Se ilmoittaa PNS:n sijainnin pystysuunnassa millimetreinä.
Ennen laajennusta (T1), laajennuksen valmistumisesta keskimäärin 1 kuukausi (T2) ja säilyttämisen valmistumisesta keskimäärin 3 kuukautta (T3)
Alaleuan sijainti sagitaalisessa ja pystytasossa lateraalisessa kefalometrisessa röntgenkuvassa
Aikaikkuna: Ennen laajennusta (T1), laajennuksen valmistumisesta keskimäärin 1 kuukausi (T2) ja säilyttämisen valmistumisesta keskimäärin 3 kuukautta (T3)
  1. SNB-kulma: Kulma, joka muodostuu Sella- (S) ja Nasion-pisteiden (N) kautta kulkevan kallon etuosan (SN-taso) ja Nasion- ja B-pisteiden kautta kulkevan NB-tason välillä lateraalisessa kefalometrisessa röntgenkuvassa. Se näyttää alaleuan sagittaalisen asennon suhteessa etukallon tyveen asteina.
  2. SV⊥B (mm): pisteen B kohtisuora etäisyys Sella-pystysuoraan (SV). SV rakennettiin Sellan läpi kohtisuoraan SN-tasoon nähden. Se ilmoittaa alaleuan sijainnin sagittaalisessa suunnassa millimetreinä.
  3. SN-MP-kulma: Kulma, joka muodostuu Sella- (S) ja Nasion-pisteiden (N) kautta kulkevan kallon etuosan (SN-taso) ja alaleuan tason (MP) (Gonion-Menton) välillä lateraalisessa kefalometrisessa röntgenkuvassa. Se antaa tietoa alaleuan pystyasennosta ja alaleuan pyörimisestä asteina.
Ennen laajennusta (T1), laajennuksen valmistumisesta keskimäärin 1 kuukausi (T2) ja säilyttämisen valmistumisesta keskimäärin 3 kuukautta (T3)
Maxillomandibulaarinen suhde sagitaalitasossa lateraalisessa kefalometrisessa röntgenkuvassa
Aikaikkuna: Ennen laajennusta (T1), laajennuksen valmistumisesta keskimäärin 1 kuukausi (T2) ja säilyttämisen valmistumisesta keskimäärin 3 kuukautta (T3)
ANB-kulma: NA- ja NB-tasojen välille muodostunut kulma. Se näyttää yläleuan ja alaleuan asennot toisiinsa nähden sagitaalisessa suunnassa asteina.
Ennen laajennusta (T1), laajennuksen valmistumisesta keskimäärin 1 kuukausi (T2) ja säilyttämisen valmistumisesta keskimäärin 3 kuukautta (T3)
Luuston keski- ja alakasvojen korkeus pystytasossa lateraalisessa kefalometrisessa röntgenkuvassa
Aikaikkuna: Ennen laajennusta (T1), laajennuksen valmistumisesta keskimäärin 1 kuukausi (T2) ja säilyttämisen valmistumisesta keskimäärin 3 kuukautta (T3)
  1. N-ANS (mm): Nasionin (N) ja anteriorisen nenän selkärangan (ANS) välinen etäisyys. Se näyttää luuston keskipinnan korkeuden millimetreinä.
  2. ANS-Me (mm): Etuosan nenäselän (ANS) ja mentonin (Me) välinen etäisyys. Se näyttää luuston alaosan korkeuden millimetreinä.
Ennen laajennusta (T1), laajennuksen valmistumisesta keskimäärin 1 kuukausi (T2) ja säilyttämisen valmistumisesta keskimäärin 3 kuukautta (T3)
Ylemmän keskietuhampaan kulmaus ja sijainti lateraalisessa kefalometrisessa röntgenkuvassa
Aikaikkuna: Ennen laajennusta (T1), laajennuksen valmistumisesta keskimäärin 1 kuukausi (T2) ja säilyttämisen valmistumisesta keskimäärin 3 kuukautta (T3)
  1. U1_SN°: Ylemmän keskietuhampaan (U1) pitkän akselin ja kallon anteriorisen tyven (SN-taso) välinen kulma. Se näyttää ylemmän keskietuhampaan kulmauksen suhteessa etummaiseen kallonpohjaan asteina.
  2. SV⊥U1 (mm): Ylemmän keskietuhampaan (U1) inkisaalireunan kohtisuora etäisyys Sella Vertical (SV) -linjaan. Se ilmoittaa ylemmän keskietuhampaan sijainnin sagittaalisessa suunnassa millimetreinä.
Ennen laajennusta (T1), laajennuksen valmistumisesta keskimäärin 1 kuukausi (T2) ja säilyttämisen valmistumisesta keskimäärin 3 kuukautta (T3)
Alemman keskietuhampaan kulmaus ja sijainti lateraalisessa kefalometrisessa röntgenkuvassa
Aikaikkuna: Ennen laajennusta (T1), laajennuksen valmistumisesta keskimäärin 1 kuukausi (T2) ja säilyttämisen valmistumisesta keskimäärin 3 kuukautta (T3)
  1. L1_MP°: Kulma, joka muodostuu alaleuan etupuolisimman etuhammashampaan akselin (L1) ja alaleuan tason (MP) välille. Se antaa alemman keskietuhampaan kulmauksen asteina.
  2. SV⊥L1 (mm): Alemman keskietuhampaan inkisaalireunan kohtisuora etäisyys Sella Vertical (SV) -viivaan nähden. Se ilmoittaa alemman keskietuhampaan sijainnin sagittaalisessa suunnassa millimetreinä.
Ennen laajennusta (T1), laajennuksen valmistumisesta keskimäärin 1 kuukausi (T2) ja säilyttämisen valmistumisesta keskimäärin 3 kuukautta (T3)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Celal Irgın, Asst.Prof., Selcuk University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimus tulee jaettavaksi heti, kun siitä on tehty artikkeli.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa