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IL-6: AML 化学療法感受性のマーカー

2024年6月30日更新者：Huifang Huang, MD、Fujian Medical University Union Hospital

AML患者における化学療法感受性の予測因子としての骨髄上清IL-6

急性骨髄性白血病 (AML) は、造血系内の原始造血細胞から発生するクローン性悪性腫瘍です。 SEER がん統計によると、AML 患者の 5 年生存率は約 30% です。治療法の進歩にも関わらず、化学療法耐性の発現と疾患再発のリスクは、治癒成果への大きな障壁となっています。証拠により、血漿および骨髄中のインターロイキン 6 (IL-6) レベルの上昇が AML の予後不良と関連付けられており、IL-6 は脂肪酸の取り込みの促進と間質様の形態学的変化の誘導を通じて化学療法抵抗性を助長する可能性があります。 AML細胞。しかし、AML における化学療法感受性をモニタリングするための潜在的なバイオマーカーとしての IL-6 の役割は完全には解明されていません。この研究は、骨髄上清中のIL-6レベルと化学療法に対する感受性との相関関係を調査することを目的としており、予後マーカーの改善と個別化された治療戦略への道を切り開く可能性のある臨床的観点を提供するものである。

調査の概要

状態

募集

条件

AML、成人

詳細な説明

この前向き研究では、急性骨髄性白血病 (AML) と診断された患者から骨髄上清サンプルを収集し、インターロイキン 6 (IL-6) のレベルを評価します。私たちの目的は、IL-6 レベルの上昇が、標準的な化学療法レジメン後の不良治療結果の予測バイオマーカーとして機能するかどうかを調査することです。この発見は、AML治療における患者のリスクの層別化と治療アプローチの個別化に役立つ可能性がある。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Huifang Huang
電話番号：0591-86218641 13365910318
メール：huanghuif@fjmu.edu.cn

研究場所

中国
- Fujian
  - Fuzhou、Fujian、中国、350001
    - 募集
    - Fujian Medical University Union Hospital
    - コンタクト：
      
      Huifang Huang
      
      電話番号：0591-86218641 13365910318
      
      メール：huanghuif@fjmu.edu.cn

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この前向き研究には、AML（APLを除く）の診断基準を満たす患者が登録され、年齢要件は18歳以上で、性別の制限はありません。参加は完全に任意であり、各参加者またはその法的保護者は研究の詳細について十分に説明され、インフォームドコンセントフォームに署名します。参加者は、必要な学習手順をすべて遵守し、完了する能力があることを前提としています。

説明

包含基準:

臨床診断は「成人急性骨髄性白血病（APLではない）の診断と治療に関する中国のガイドライン（2023年）」に準拠しています。
すべての患者は初めて病気を発症しており、研究前に関連する化学療法を受けていません。
患者は家族とともに研究に参加し、インフォームドコンセント文書に署名します。

除外基準:

治療を必要とする悪性腫瘍を併発している患者。
SARS、ウイルス性肝炎、HIV/AIDS などの感染症の存在。
過去 21 日以内に行われた大手術。
パフォーマンスステータス (PS) スコア >3;
重度の肝臓または腎臓の機能不全、または重度の感染症。
研究計画の理解または自発的中止を妨げる重度の精神病状。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
ORR 時間枠：1年	この研究の主要評価項目は、化学療法後の全奏効率（ORR）です。	1年

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
CR 時間枠：1年	副次評価項目は、化学療法後の完全寛解（CR）率です。	1年
CRi 時間枠：1年	副次評価項目は、化学療法後の不完全血球数回復 (CRi) 率を伴う完全寛解です。	1年
PR 時間枠：1年	副次評価項目は、化学療法後の部分寛解（PR）率です。	1年
OS 時間枠：2年	副次評価項目は全生存期間 (OS) です。	2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fujian Medical University Union Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月1日

一次修了 (推定)

2024年10月1日

研究の完了 (推定)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月30日

最初の投稿 (実際)

2024年7月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)