IL-6: un marcador de la sensibilidad a la quimioterapia de la leucemia mieloide aguda
30 de junio de 2024 actualizado por: Huifang Huang, MD, Fujian Medical University Union Hospital
IL-6 sobrenadante de médula ósea como predictor de la sensibilidad a la quimioterapia en pacientes con leucemia mieloide aguda
La leucemia mieloide aguda (LMA) es una neoplasia maligna clonal que surge de las células hematopoyéticas primitivas dentro del sistema hematopoyético.
Según las estadísticas de cáncer de SEER, la tasa de supervivencia a 5 años para los pacientes con leucemia mieloide aguda se sitúa en un preocupante 30%.
A pesar de los avances terapéuticos, el desarrollo de resistencia a la quimioterapia y el riesgo de recaída de la enfermedad plantean barreras importantes para los resultados curativos.
La evidencia ha relacionado los niveles elevados de interleucina-6 (IL-6) en plasma y médula ósea con un peor pronóstico en la AML, y la IL-6 potencialmente fomenta la resistencia a la quimioterapia a través de la mejora de la absorción de ácidos grasos y la inducción de cambios morfológicos de tipo estromal en Células de leucemia mieloide aguda.
Sin embargo, el papel de la IL-6 como biomarcador potencial para controlar la sensibilidad a la quimioterapia en la AML no se ha dilucidado por completo.
Este estudio busca investigar la correlación entre los niveles de IL-6 en el sobrenadante de la médula ósea y la sensibilidad a la quimioterapia, ofreciendo una perspectiva clínica que podría allanar el camino para mejores marcadores de pronóstico y estrategias de tratamiento personalizadas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio prospectivo, recolectaremos muestras de sobrenadante de médula ósea de pacientes diagnosticados con leucemia mieloide aguda (AML) para evaluar los niveles de interleucina-6 (IL-6).
Nuestro objetivo es explorar si los niveles elevados de IL-6 pueden servir como un biomarcador predictivo de malos resultados del tratamiento después de regímenes de quimioterapia estándar.
Los hallazgos pueden ayudar a estratificar el riesgo del paciente y personalizar los enfoques terapéuticos en el tratamiento de la leucemia mieloide aguda.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
72
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Huifang Huang
- Número de teléfono: 0591-86218641 13365910318
- Correo electrónico: huanghuif@fjmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350001
- Reclutamiento
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Contacto:
- Huifang Huang
- Número de teléfono: 0591-86218641 13365910318
- Correo electrónico: huanghuif@fjmu.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio prospectivo inscribe a pacientes que cumplen con los criterios de diagnóstico de AML (excluyendo APL), con un requisito de edad mayor de 18 años y sin restricciones de género.
La participación es totalmente voluntaria, informándose detalladamente a cada participante o su tutor legal sobre los detalles del estudio y firmando un formulario de consentimiento informado.
Los participantes están dispuestos a cumplir y son capaces de completar todos los procedimientos del estudio requeridos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El diagnóstico clínico se alinea con las "Directrices chinas para el diagnóstico y tratamiento de la leucemia mieloide aguda en adultos (no APL) (2023)";
- Todos los pacientes están experimentando la primera aparición de la enfermedad y no han recibido ninguna quimioterapia relacionada antes del estudio;
- Los pacientes participan en el estudio acompañados de familiares y firman documentos de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con neoplasias malignas concurrentes que requieran tratamiento;
- Presencia de enfermedades infecciosas, incluido el SARS, la hepatitis viral o el VIH/SIDA;
- Cirugía mayor realizada dentro de los últimos 21 días;
- Puntuación del estado funcional (PS) >3;
- Disfunción hepática o renal grave o infección grave;
- Condiciones psiquiátricas graves que impidan la comprensión del protocolo del estudio o el retiro voluntario.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ORR
Periodo de tiempo: 1 año
|
El criterio de valoración principal de este estudio es la tasa de respuesta general (TRO) después de la quimioterapia.
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
CR
Periodo de tiempo: 1 año
|
El criterio de valoración secundario es la tasa de remisión completa (RC) después de la quimioterapia.
|
1 año
|
|
CRi
Periodo de tiempo: 1 año
|
El criterio de valoración secundario es la remisión completa con una tasa de recuperación incompleta del recuento sanguíneo (CRi) después de la quimioterapia.
|
1 año
|
|
Relaciones públicas
Periodo de tiempo: 1 año
|
El criterio de valoración secundario es la tasa de remisión parcial (PR) después de la quimioterapia.
|
1 año
|
|
SO
Periodo de tiempo: 2 años
|
El criterio de valoración secundario es la supervivencia general (SG).
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AML-IL6
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .