Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

IL-6: un marcatore per la sensibilità alla chemio AML

30 giugno 2024 aggiornato da: Huifang Huang, MD, Fujian Medical University Union Hospital

IL-6 surnatante del midollo osseo come predittore della sensibilità alla chemioterapia nei pazienti affetti da leucemia mieloide acuta

La leucemia mieloide acuta (LMA) è una neoplasia clonale che origina dalle cellule ematopoietiche primitive all'interno del sistema ematopoietico. Secondo le statistiche sul cancro del SEER, il tasso di sopravvivenza a 5 anni per i pazienti affetti da leucemia mieloide acuta è pari al 30% circa. Nonostante i progressi terapeutici, lo sviluppo della resistenza alla chemioterapia e il rischio di recidiva della malattia pongono ostacoli significativi agli esiti curativi. Le prove hanno collegato livelli elevati di interleuchina-6 (IL-6) nel plasma e nel midollo osseo a una prognosi peggiore nella leucemia mieloide acuta, con IL-6 che potenzialmente favorisce la resistenza alla chemioterapia attraverso il miglioramento dell’assorbimento degli acidi grassi e l’induzione di cambiamenti morfologici di tipo stromale nella Cellule della leucemia mieloide acuta. Tuttavia, il ruolo dell’IL-6 come potenziale biomarcatore per il monitoraggio della sensibilità alla chemioterapia nella leucemia mieloide acuta non è stato completamente chiarito. Questo studio cerca di indagare la correlazione tra i livelli di IL-6 nel surnatante del midollo osseo e la sensibilità alla chemioterapia, offrendo una prospettiva clinica che potrebbe aprire la strada a marcatori prognostici migliori e strategie di trattamento personalizzate.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

In questo studio prospettico, raccoglieremo campioni di surnatante di midollo osseo da pazienti con diagnosi di leucemia mieloide acuta (LMA) per valutare i livelli di interleuchina-6 (IL-6). Il nostro obiettivo è esplorare se livelli elevati di IL-6 possano fungere da biomarcatore predittivo per scarsi risultati del trattamento dopo regimi chemioterapici standard. I risultati potrebbero aiutare a stratificare il rischio del paziente e a personalizzare gli approcci terapeutici nel trattamento della leucemia mieloide acuta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

72

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350001
        • Reclutamento
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio prospettico arruola pazienti che soddisfano i criteri diagnostici per la leucemia mieloide acuta (esclusa la leucemia mieloide acuta), con un requisito di età superiore a 18 anni e senza restrizioni sul sesso. La partecipazione è del tutto volontaria, ciascun partecipante o il suo tutore legale viene accuratamente informato sui dettagli dello studio e firma un modulo di consenso informato. I partecipanti sono disposti ad aderire e in grado di completare tutte le procedure di studio richieste.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. La diagnosi clinica è in linea con le "Linee guida cinesi per la diagnosi e il trattamento della leucemia mieloide acuta dell'adulto (non APL) (2023)";
  2. Tutti i pazienti stanno sperimentando la prima insorgenza della malattia e non hanno ricevuto alcuna chemioterapia correlata prima dello studio;
  3. I pazienti partecipano allo studio accompagnati dai familiari e firmano i documenti di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con tumori maligni concomitanti che richiedono trattamento;
  2. Presenza di malattie infettive, tra cui la SARS, l'epatite virale o l'HIV/AIDS;
  3. Intervento chirurgico maggiore eseguito negli ultimi 21 giorni;
  4. Punteggio del Performance Status (PS) >3;
  5. Grave disfunzione epatica o renale o infezione grave;
  6. Gravi condizioni psichiatriche che compromettono la comprensione del protocollo di studio o ritiro volontario.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ORR
Lasso di tempo: 1 anno
L'endpoint primario di questo studio è il tasso di risposta globale (ORR) dopo la chemioterapia
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CR
Lasso di tempo: 1 anno
L'endpoint secondario è il tasso di remissione completa (CR) dopo la chemioterapia
1 anno
CRi
Lasso di tempo: 1 anno
L'endpoint secondario è la remissione completa con tasso di recupero incompleto dell'emocromo (CRi) dopo la chemioterapia
1 anno
PR
Lasso di tempo: 1 anno
L'endpoint secondario è il tasso di remissione parziale (PR) dopo la chemioterapia
1 anno
Sistema operativo
Lasso di tempo: 2 anni
L'endpoint secondario è la sopravvivenza globale (OS)
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fujian Medical University Union Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AML-IL6

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi