Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IL-6: AML-kemoherkkyyden merkki

sunnuntai 30. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Huifang Huang, MD, Fujian Medical University Union Hospital

Luuytimen supernatantti IL-6 kemoterapiaherkkyyden ennustajana AML-potilailla

Akuutti myelooinen leukemia (AML) on klonaalinen pahanlaatuisuus, joka syntyy hematopoieettisen järjestelmän primitiivisistä hematopoieettisista soluista. SEER-syöpätilastojen mukaan AML-potilaiden viiden vuoden eloonjäämisaste on noin 30 %. Hoitokehityksestä huolimatta kemoterapiaresistenssin kehittyminen ja taudin uusiutumisen riski muodostavat merkittäviä esteitä parantaville tuloksille. Todisteet ovat yhdistäneet kohonneet interleukiini-6:n (IL-6) tasot plasmassa ja luuytimessä AML:n huonompaan ennusteeseen, ja IL-6 voi mahdollisesti edistää kemoterapiaresistenssiä tehostamalla rasvahappojen ottoa ja indusoimalla stroomalaisia morfologisia muutoksia AML-solut. IL-6:n roolia mahdollisena biomarkkerina kemoterapiaherkkyyden seurannassa AML:ssä ei kuitenkaan ole täysin selvitetty. Tämä tutkimus pyrkii tutkimaan korrelaatiota luuytimen supernatantin IL-6-tasojen ja kemoterapiaherkkyyden välillä tarjoamalla kliinisen näkökulman, joka voisi tasoittaa tietä paremmille prognostisille markkereille ja yksilöllisille hoitostrategioille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

AML, Aikuinen

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä prospektiivitutkimuksessa keräämme luuytimen supernatanttinäytteitä potilailta, joilla on diagnosoitu akuutti myelooinen leukemia (AML), arvioidaksemme interleukiini-6:n (IL-6) tasoja. Tavoitteemme on tutkia, voivatko kohonneet IL-6-tasot toimia ennustavana biomarkkerina huonoille hoitotuloksille tavanomaisten kemoterapia-ohjelmien jälkeen. Löydökset voivat auttaa kerrostamaan potilasriskiä ja yksilöimään terapeuttisia lähestymistapoja AML-hoidossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Huifang Huang
Puhelinnumero: 0591-86218641 13365910318
Sähköposti: huanghuif@fjmu.edu.cn

Opiskelupaikat

Kiina
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
    - Rekrytointi
    - Fujian Medical University Union Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Huifang Huang
      
      Puhelinnumero: 0591-86218641 13365910318
      
      Sähköposti: huanghuif@fjmu.edu.cn

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän prospektiiviseen tutkimukseen otetaan potilaat, jotka täyttävät AML:n diagnostiset kriteerit (pois lukien APL), joiden ikävaatimus on yli 18 vuotta eikä sukupuolirajoituksia. Osallistuminen on täysin vapaaehtoista, ja jokainen osallistuja tai hänen laillinen huoltajansa saa perusteellisesti tietoa tutkimuksen yksityiskohdista ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen. Osallistujat ovat halukkaita noudattamaan ja kykeneviä suorittamaan kaikki vaaditut opiskelutoimenpiteet.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kliininen diagnoosi vastaa "kiinalaisia ohjeita aikuisten akuutin myelooisen leukemian (ei APL) diagnosoimiseksi ja hoidosta (2023)";
Kaikilla potilailla sairaus alkaa ensimmäistä kertaa, eivätkä he ole saaneet mitään vastaavaa kemoterapiaa ennen tutkimusta;
Potilaat osallistuvat tutkimukseen perheenjäsenten kanssa ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on samanaikaisia hoitoa vaativia pahanlaatuisia kasvaimia;
Tartuntatautien esiintyminen, mukaan lukien SARS, virushepatiitti tai HIV/AIDS;
Viimeisten 21 päivän aikana tehty suuri leikkaus;
Performance Status (PS) -pisteet >3;
Vaikea maksan tai munuaisten toimintahäiriö tai vakava infektio;
Vaikeat psykiatriset tilat, jotka heikentävät tutkimusprotokollan ymmärtämistä tai vapaaehtoista vetäytymistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
ORR Aikaikkuna: 1 vuosi	Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on kokonaisvasteprosentti (ORR) kemoterapian jälkeen	1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
CR Aikaikkuna: 1 vuosi	Toissijainen päätepiste on täydellinen remissio (CR) kemoterapian jälkeen	1 vuosi
CRi Aikaikkuna: 1 vuosi	Toissijainen päätepiste on täydellinen remissio ja epätäydellinen verenkuvan palautumisaste (CRi) kemoterapian jälkeen	1 vuosi
PR Aikaikkuna: 1 vuosi	Toissijainen päätepiste on osittainen remissio (PR) kemoterapian jälkeen	1 vuosi
OS Aikaikkuna: 2 vuosi	Toissijainen päätepiste on kokonaiseloonjääminen (OS)	2 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fujian Medical University Union Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)