Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

IL-6: marker wrażliwości na chemioterapię AML

30 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Huifang Huang, MD, Fujian Medical University Union Hospital

Supernatant szpiku kostnego IL-6 jako czynnik predykcyjny wrażliwości na chemioterapię u pacjentów z AML

Ostra białaczka szpikowa (AML) to klonalny nowotwór złośliwy wywodzący się z prymitywnych komórek krwiotwórczych układu krwiotwórczego. Według statystyk SEER dotyczących nowotworów, wskaźnik przeżycia 5-letniego pacjentów z AML wynosi niepokojące 30%. Pomimo postępu terapeutycznego rozwój oporności na chemioterapię i ryzyko nawrotu choroby stanowią istotne bariery w leczeniu. Dowody łączą podwyższony poziom interleukiny-6 (IL-6) w osoczu i szpiku kostnym z gorszym rokowaniem w AML, przy czym IL-6 potencjalnie zwiększa oporność na chemioterapię poprzez zwiększenie wychwytu kwasów tłuszczowych i indukcję zmian morfologicznych przypominających zręb Komórki AML. Jednakże rola IL-6 jako potencjalnego biomarkera do monitorowania wrażliwości na chemioterapię w AML nie została w pełni wyjaśniona. Celem tego badania jest zbadanie korelacji między poziomami IL-6 w supernatancie szpiku kostnego a wrażliwością na chemioterapię, oferując perspektywę kliniczną, która może utorować drogę do ulepszonych markerów prognostycznych i spersonalizowanych strategii leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

AML, dorosły

Szczegółowy opis

W tym prospektywnym badaniu pobierzemy próbki supernatantu szpiku kostnego od pacjentów, u których zdiagnozowano ostrą białaczkę szpikową (AML), aby ocenić poziom interleukiny-6 (IL-6). Naszym celem jest zbadanie, czy podwyższone poziomy IL-6 mogą służyć jako biomarker predykcyjny złych wyników leczenia standardowymi schematami chemioterapii. Odkrycia mogą pomóc w stratyfikacji ryzyka pacjenta i personalizacji podejść terapeutycznych w leczeniu AML.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Huifang Huang
Numer telefonu: 0591-86218641 13365910318
E-mail: huanghuif@fjmu.edu.cn

Lokalizacje studiów

Chiny
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, Chiny, 350001
    - Rekrutacyjny
    - Fujian Medical University Union Hospital
    - Kontakt:
      
      Huifang Huang
      
      Numer telefonu: 0591-86218641 13365910318
      
      E-mail: huanghuif@fjmu.edu.cn

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania prospektywnego włączono pacjentów spełniających kryteria diagnostyczne AML (z wyłączeniem APL), przy wymaganym wieku powyżej 18 lat i bez ograniczeń ze względu na płeć. Udział w badaniu jest całkowicie dobrowolny, a każdy uczestnik lub jego opiekun prawny zostaje szczegółowo poinformowany o szczegółach badania i podpisuje formularz świadomej zgody. Uczestnicy są skłonni przestrzegać i być w stanie ukończyć wszystkie wymagane procedury badawcze.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Diagnoza kliniczna jest zgodna z „chińskimi wytycznymi dotyczącymi diagnostyki i leczenia ostrej białaczki szpikowej u dorosłych (nie APL) (2023)”;
U wszystkich pacjentów występuje pierwszy atak choroby i przed badaniem nie otrzymywali żadnej powiązanej chemioterapii;
Pacjenci biorą udział w badaniu w towarzystwie członków rodziny i podpisują dokumenty świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci ze współistniejącymi chorobami nowotworowymi wymagającymi leczenia;
Obecność chorób zakaźnych, w tym SARS, wirusowego zapalenia wątroby lub HIV/AIDS;
Poważna operacja przeprowadzona w ciągu ostatnich 21 dni;
Wynik stanu wydajności (PS) > 3;
Ciężka dysfunkcja wątroby lub nerek lub poważna infekcja;
Ciężkie schorzenia psychiczne utrudniające zrozumienie protokołu badania lub dobrowolne wycofanie się.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
ORR Ramy czasowe: 1 rok	Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania jest całkowity odsetek odpowiedzi (ORR) po chemioterapii	1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
CR Ramy czasowe: 1 rok	Drugorzędowymi punktami końcowymi jest odsetek całkowitej remisji (CR) po chemioterapii	1 rok
CRi Ramy czasowe: 1 rok	Drugorzędowymi punktami końcowymi jest całkowita remisja z niepełnym odzyskiem morfologii krwi (CRi) po chemioterapii	1 rok
PR Ramy czasowe: 1 rok	Drugorzędowymi punktami końcowymi jest odsetek częściowej remisji (PR) po chemioterapii	1 rok
System operacyjny Ramy czasowe: 2 lata	Drugorzędowym punktem końcowym jest przeżycie całkowite (OS).	2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fujian Medical University Union Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)