Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IL-6: En markør for AML Chemo Sensitivity

30. juni 2024 oppdatert av: Huifang Huang, MD, Fujian Medical University Union Hospital

Benmargssupernatant IL-6 som en prediktor for kjemoterapisensitivitet hos AML-pasienter

Akutt myeloid leukemi (AML) er en klonal malignitet som oppstår fra de primitive hematopoietiske cellene i det hematopoietiske systemet. I følge SEER-kreftstatistikken er 5-års overlevelsesraten for AML-pasienter omtrent 30 %. Til tross for terapeutiske fremskritt utgjør utviklingen av kjemoterapiresistens og risikoen for tilbakefall av sykdommen betydelige barrierer for kurative utfall. Bevis har knyttet forhøyede interleukin-6 (IL-6) nivåer i plasma og benmarg til en dårligere prognose ved AML, med IL-6 som potensielt fremmer kjemoterapiresistens gjennom økt fettsyreopptak og induksjon av stromallignende morfologiske endringer i AML-celler. Rollen til IL-6 som en potensiell biomarkør for overvåking av kjemoterapisensitivitet ved AML er imidlertid ikke fullt ut klarlagt. Denne studien søker å undersøke sammenhengen mellom IL-6-nivåer i benmargssupernatant og følsomheten for kjemoterapi, og tilbyr et klinisk perspektiv som kan bane vei for forbedrede prognostiske markører og personlige behandlingsstrategier.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

AML, voksen

Detaljert beskrivelse

I denne prospektive studien vil vi samle benmargssupernatantprøver fra pasienter diagnostisert med akutt myeloid leukemi (AML) for å evaluere nivåene av Interleukin-6 (IL-6). Målet vårt er å undersøke om forhøyede IL-6-nivåer kan tjene som en prediktiv biomarkør for dårlige behandlingsresultater etter standard kjemoterapiregimer. Funnene kan bidra til å stratifisere pasientrisiko og tilpasse terapeutiske tilnærminger i AML-behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Huifang Huang
Telefonnummer: 0591-86218641 13365910318
E-post: huanghuif@fjmu.edu.cn

Studiesteder

Kina
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
    - Rekruttering
    - Fujian Medical University Union Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Huifang Huang
      
      Telefonnummer: 0591-86218641 13365910318
      
      E-post: huanghuif@fjmu.edu.cn

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne prospektive studien inkluderer pasienter som oppfyller de diagnostiske kriteriene for AML (unntatt APL), med et alderskrav på over 18 år og ingen begrensninger på kjønn. Deltakelse er helt frivillig, og hver deltaker eller deres juridiske verge blir grundig informert om studiedetaljene og signerer et informert samtykkeskjema. Deltakerne er villige til å følge og i stand til å fullføre alle nødvendige studieprosedyrer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Klinisk diagnose stemmer overens med "Kinesiske retningslinjer for diagnose og behandling av akutt myeloid leukemi hos voksne (ikke APL) (2023)";
Alle pasienter opplever sin første debut av sykdommen og har ikke mottatt noen relatert kjemoterapi før studien;
Pasienter deltar i studien sammen med familiemedlemmer og signerer dokumenter om informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med samtidige maligniteter som krever behandling;
Tilstedeværelse av infeksjonssykdommer, inkludert SARS, viral hepatitt eller HIV/AIDS;
Større operasjon utført i løpet av de siste 21 dagene;
Prestasjonsstatus (PS) score >3;
Alvorlig lever- eller nyresvikt eller alvorlig infeksjon;
Alvorlige psykiatriske tilstander som svekker forståelsen av studieprotokollen eller frivillig tilbaketrekking.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
ORR Tidsramme: 1 år	Det primære endepunktet for denne studien er total responsrate (ORR) etter kjemoterapi	1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
CR Tidsramme: 1 år	De sekundære endepunktene er full remisjon (CR) rate etter kjemoterapi	1 år
CRi Tidsramme: 1 år	De sekundære endepunktene er fullstendig remisjon med ufullstendig blodtellingsrestitusjon (CRi) etter kjemoterapi	1 år
PR Tidsramme: 1 år	De sekundære endepunktene er den partielle remisjonsraten (PR) etter kjemoterapi	1 år
OS Tidsramme: 2 år	De sekundære endepunktene er total overlevelse (OS)	2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fujian Medical University Union Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)