Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IL-6: En markør for AML-kemofølsomhed

30. juni 2024 opdateret af: Huifang Huang, MD, Fujian Medical University Union Hospital

Knoglemarvssupernatant IL-6 som en prædiktor for kemoterapifølsomhed hos AML-patienter

Akut myeloid leukæmi (AML) er en klonal malignitet, der opstår fra de primitive hæmatopoietiske celler i det hæmatopoietiske system. Ifølge SEER-kræftstatistikker ligger 5-års overlevelsesraten for AML-patienter på omkring 30%. På trods af terapeutiske fremskridt udgør udviklingen af ​​kemoterapiresistens og risikoen for sygdomstilbagefald betydelige barrierer for helbredende resultater. Beviser har forbundet forhøjede interleukin-6 (IL-6) niveauer i plasma og knoglemarv til en dårligere prognose ved AML, hvor IL-6 potentielt fremmer kemoterapiresistens gennem forøgelse af fedtsyreoptagelse og induktion af stromallignende morfologiske ændringer i AML celler. Imidlertid er IL-6's rolle som en potentiel biomarkør til overvågning af kemoterapifølsomhed ved AML ikke blevet fuldt belyst. Denne undersøgelse søger at undersøge sammenhængen mellem IL-6-niveauer i knoglemarvssupernatanten og følsomheden over for kemoterapi, hvilket tilbyder et klinisk perspektiv, der kan bane vejen for forbedrede prognostiske markører og personlige behandlingsstrategier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I denne prospektive undersøgelse vil vi indsamle knoglemarvssupernatantprøver fra patienter diagnosticeret med akut myeloid leukæmi (AML) for at evaluere niveauerne af Interleukin-6 (IL-6). Vores mål er at undersøge, om forhøjede IL-6-niveauer kan tjene som en forudsigelig biomarkør for dårlige behandlingsresultater efter standard kemoterapiregimer. Resultaterne kan hjælpe med at stratificere patientrisiko og personalisere terapeutiske tilgange i AML-behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

72

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Rekruttering
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne prospektive undersøgelse inddrager patienter, der opfylder de diagnostiske kriterier for AML (eksklusive APL), med et alderskrav på over 18 år og ingen begrænsninger på køn. Deltagelse er helt frivillig, hvor hver deltager eller deres juridiske værge er grundigt informeret om undersøgelsens detaljer og underskriver en informeret samtykkeformular. Deltagerne er villige til at overholde og i stand til at gennemføre alle nødvendige undersøgelsesprocedurer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk diagnose stemmer overens med "Kinesiske retningslinjer for diagnose og behandling af akut myeloid leukæmi hos voksne (ikke APL) (2023)";
  2. Alle patienter oplever deres første debut af sygdommen og har ikke modtaget nogen relateret kemoterapi før undersøgelsen;
  3. Patienter deltager i undersøgelsen ledsaget af familiemedlemmer og underskriver dokumenter om informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med samtidige maligniteter, der kræver behandling;
  2. Tilstedeværelse af infektionssygdomme, herunder SARS, viral hepatitis eller HIV/AIDS;
  3. Større operation udført inden for de sidste 21 dage;
  4. Performance Status (PS) score >3;
  5. Alvorlig lever- eller nyredysfunktion eller alvorlig infektion;
  6. Alvorlige psykiatriske tilstande, der forringer forståelsen af ​​undersøgelsesprotokollen eller frivillig tilbagetrækning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ORR
Tidsramme: 1 år
Det primære endepunkt for denne undersøgelse er den samlede responsrate (ORR) efter kemoterapi
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CR
Tidsramme: 1 år
De sekundære endepunkter er den fuldstændige remission (CR) rate efter kemoterapi
1 år
CRi
Tidsramme: 1 år
De sekundære endepunkter er den fuldstændige remission med ufuldstændig gendannelse af blodtal (CRi) efter kemoterapi
1 år
PR
Tidsramme: 1 år
De sekundære endepunkter er den partielle remission (PR) rate efter kemoterapi
1 år
OS
Tidsramme: 2 år
De sekundære endepunkter er den samlede overlevelse (OS)
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fujian Medical University Union Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AML-IL6

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner