Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

IL-6: Marker pro AML Chemo Sensitivity

30. června 2024 aktualizováno: Huifang Huang, MD, Fujian Medical University Union Hospital

Supernatant kostní dřeně IL-6 jako prediktor citlivosti na chemoterapii u pacientů s AML

Akutní myeloidní leukémie (AML) je klonální malignita, která vzniká z primitivních hematopoetických buněk v hematopoetickém systému. Podle statistik rakoviny SEER dosahuje 5letá míra přežití pacientů s AML přibližně 30 %. Navzdory terapeutickému pokroku představuje vývoj rezistence na chemoterapii a riziko relapsu onemocnění významné překážky pro léčebné výsledky. Důkazy spojují zvýšené hladiny interleukinu-6 (IL-6) v plazmě a kostní dřeni s horší prognózou u AML, přičemž IL-6 potenciálně podporuje rezistenci na chemoterapii prostřednictvím zvýšení absorpce mastných kyselin a indukce morfologických změn podobných stromatu. AML buňky. Role IL-6 jako potenciálního biomarkeru pro monitorování citlivosti na chemoterapii u AML však nebyla plně objasněna. Tato studie se snaží prozkoumat korelaci mezi hladinami IL-6 v supernatantu kostní dřeně a citlivostí na chemoterapii a nabízí klinickou perspektivu, která by mohla připravit cestu pro lepší prognostické markery a personalizované léčebné strategie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

AML, dospělý

Detailní popis

V této prospektivní studii odebereme vzorky supernatantu kostní dřeně od pacientů s diagnózou akutní myeloidní leukémie (AML), abychom vyhodnotili hladiny interleukinu-6 (IL-6). Naším cílem je prozkoumat, zda zvýšené hladiny IL-6 mohou sloužit jako prediktivní biomarker pro špatné výsledky léčby po standardních chemoterapeutických režimech. Zjištění mohou pomoci při stratifikaci rizika pacientů a personalizaci terapeutických přístupů v léčbě AML.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Huifang Huang
Telefonní číslo: 0591-86218641 13365910318
E-mail: huanghuif@fjmu.edu.cn

Studijní místa

Čína
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, Čína, 350001
    - Nábor
    - Fujian Medical University Union Hospital
    - Kontakt:
      
      Huifang Huang
      
      Telefonní číslo: 0591-86218641 13365910318
      
      E-mail: huanghuif@fjmu.edu.cn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato prospektivní studie zahrnuje pacienty, kteří splňují diagnostická kritéria pro AML (kromě APL), s požadavkem na věk nad 18 let a bez omezení pohlaví. Účast je zcela dobrovolná, přičemž každý účastník nebo jeho zákonný zástupce je důkladně informován o podrobnostech studie a podepisuje informovaný souhlas. Účastníci jsou ochotni dodržovat a jsou schopni dokončit všechny požadované studijní postupy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Klinická diagnóza je v souladu s „čínskými pokyny pro diagnostiku a léčbu akutní myeloidní leukémie dospělých (ne APL) (2023)“;
U všech pacientů dochází k prvnímu nástupu onemocnění a před studií nedostali žádnou související chemoterapii;
Pacienti se studie účastní v doprovodu rodinných příslušníků a podepisují dokumenty informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

Pacienti se souběžnými malignitami vyžadujícími léčbu;
Přítomnost infekčních onemocnění, včetně SARS, virové hepatitidy nebo HIV/AIDS;
velký chirurgický zákrok provedený během posledních 21 dnů;
skóre stavu výkonu (PS) >3;
Těžká dysfunkce jater nebo ledvin nebo závažná infekce;
Závažné psychiatrické stavy, které zhoršují porozumění protokolu studie nebo dobrovolné stažení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
ORR Časové okno: 1 rok	Primárním cílovým parametrem této studie je celková míra odpovědi (ORR) po chemoterapii	1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
ČR Časové okno: 1 rok	Sekundárním cílem je míra kompletní remise (CR) po chemoterapii	1 rok
CRi Časové okno: 1 rok	Sekundárním cílovým parametrem je kompletní remise s mírou neúplného obnovení krevního obrazu (CRi) po chemoterapii	1 rok
PR Časové okno: 1 rok	Sekundárním cílem je míra parciální remise (PR) po chemoterapii	1 rok
OS Časové okno: 2 roky	Sekundárním cílem je celkové přežití (OS)	2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fujian Medical University Union Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)