Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IL-6: een marker voor AML-chemogevoeligheid

30 juni 2024 bijgewerkt door: Huifang Huang, MD, Fujian Medical University Union Hospital

Beenmergsupernatant IL-6 als voorspeller van chemotherapiegevoeligheid bij AML-patiënten

Acute myeloïde leukemie (AML) is een klonale maligniteit die ontstaat uit de primitieve hematopoëtische cellen binnen het hematopoëtische systeem. Volgens de SEER-kankerstatistieken bedraagt het vijfjaarsoverlevingspercentage voor AML-patiënten ongeveer 30%. Ondanks therapeutische vooruitgang vormen de ontwikkeling van resistentie tegen chemotherapie en het risico op terugval van de ziekte aanzienlijke belemmeringen voor curatieve resultaten. Er zijn aanwijzingen dat verhoogde niveaus van interleukine-6 (IL-6) in plasma en beenmerg in verband zijn gebracht met een slechtere prognose bij AML, waarbij IL-6 mogelijk de resistentie tegen chemotherapie bevordert door de verhoging van de vetzuuropname en de inductie van stroma-achtige morfologische veranderingen in het bloed. AML-cellen. De rol van IL-6 als potentiële biomarker voor het monitoren van de gevoeligheid voor chemotherapie bij AML is echter nog niet volledig opgehelderd. Deze studie probeert de correlatie tussen IL-6-niveaus in het supernatant van het beenmerg en de gevoeligheid voor chemotherapie te onderzoeken, en biedt een klinisch perspectief dat de weg zou kunnen effenen voor verbeterde prognostische markers en gepersonaliseerde behandelstrategieën.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

AML, volwassen

Gedetailleerde beschrijving

In deze prospectieve studie zullen we beenmergsupernatantmonsters verzamelen van patiënten met de diagnose acute myeloïde leukemie (AML) om de niveaus van interleukine-6 (IL-6) te evalueren. Ons doel is om te onderzoeken of verhoogde IL-6-niveaus kunnen dienen als een voorspellende biomarker voor slechte behandelresultaten na standaard chemotherapieregimes. De bevindingen kunnen helpen bij het stratificeren van het patiëntrisico en het personaliseren van therapeutische benaderingen bij AML-behandeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Huifang Huang
Telefoonnummer: 0591-86218641 13365910318
E-mail: huanghuif@fjmu.edu.cn

Studie Locaties

China
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, China, 350001
    - Werving
    - Fujian Medical University Union Hospital
    - Contact:
      
      Huifang Huang
      
      Telefoonnummer: 0591-86218641 13365910318
      
      E-mail: huanghuif@fjmu.edu.cn

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bij dit prospectieve onderzoek zijn patiënten betrokken die voldoen aan de diagnostische criteria voor AML (exclusief APL), met een leeftijdseis van meer dan 18 jaar en zonder beperkingen op geslacht. Deelname is volledig vrijwillig, waarbij elke deelnemer of zijn wettelijke voogd grondig wordt geïnformeerd over de onderzoeksdetails en een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekent. Deelnemers zijn bereid alle vereiste studieprocedures te volgen en in staat te zijn deze te voltooien.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De klinische diagnose komt overeen met de "Chinese richtlijnen voor diagnose en behandeling van acute myeloïde leukemie bij volwassenen (niet APL) (2023)";
Alle patiënten ervaren voor het eerst de ziekte en hebben voorafgaand aan het onderzoek geen gerelateerde chemotherapie gekregen;
Patiënten nemen deel aan het onderzoek, vergezeld van familieleden, en ondertekenen documenten voor geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met gelijktijdige maligniteiten die behandeling vereisen;
Aanwezigheid van infectieziekten, waaronder SARS, virale hepatitis of HIV/AIDS;
Grote operatie uitgevoerd in de afgelopen 21 dagen;
Prestatiestatusscore (PS) >3;
Ernstige lever- of nierstoornissen of ernstige infectie;
Ernstige psychiatrische aandoeningen die het begrip van het onderzoeksprotocol of vrijwillige terugtrekking belemmeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
ORR Tijdsspanne: 1 jaar	Het primaire eindpunt van deze studie is het algehele responspercentage (ORR) na chemotherapie	1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
CR Tijdsspanne: 1 jaar	Het secundaire eindpunt is het percentage volledige remissie (CR) na chemotherapie	1 jaar
CRi Tijdsspanne: 1 jaar	Het secundaire eindpunt is de volledige remissie met onvolledig herstel van het bloedbeeld (CRi) na chemotherapie	1 jaar
PR Tijdsspanne: 1 jaar	Het secundaire eindpunt is het percentage gedeeltelijke remissie (PR) na chemotherapie	1 jaar
Besturingssysteem Tijdsspanne: 2 jaar	Het secundaire eindpunt is de algehele overleving (OS)	2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fujian Medical University Union Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)