IL-6: um marcador para sensibilidade à quimioterapia AML
30 de junho de 2024 atualizado por: Huifang Huang, MD, Fujian Medical University Union Hospital
IL-6 sobrenadante da medula óssea como preditor de sensibilidade à quimioterapia em pacientes com LMA
A leucemia mieloide aguda (LMA) é uma doença maligna clonal que surge das células hematopoiéticas primitivas do sistema hematopoiético.
De acordo com as estatísticas de câncer SEER, a taxa de sobrevivência em 5 anos para pacientes com LMA é de cerca de 30%.
Apesar dos avanços terapêuticos, o desenvolvimento de resistência à quimioterapia e o risco de recidiva da doença representam barreiras significativas aos resultados curativos.
As evidências associaram níveis elevados de interleucina-6 (IL-6) no plasma e na medula óssea a um pior prognóstico na LMA, com a IL-6 potencialmente promovendo a resistência à quimioterapia através do aumento da captação de ácidos graxos e da indução de alterações morfológicas semelhantes ao estroma em Células LMA.
No entanto, o papel da IL-6 como potencial biomarcador para monitorar a sensibilidade à quimioterapia na LMA não foi totalmente elucidado.
Este estudo busca investigar a correlação entre os níveis de IL-6 no sobrenadante da medula óssea e a sensibilidade à quimioterapia, oferecendo uma perspectiva clínica que pode abrir caminho para melhores marcadores prognósticos e estratégias de tratamento personalizadas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo prospectivo, iremos coletar amostras de sobrenadante de medula óssea de pacientes com diagnóstico de Leucemia Mieloide Aguda (LMA) para avaliar os níveis de Interleucina-6 (IL-6).
Nosso objetivo é explorar se níveis elevados de IL-6 podem servir como um biomarcador preditivo para resultados de tratamento ruins após regimes de quimioterapia padrão.
As descobertas podem ajudar na estratificação do risco do paciente e na personalização das abordagens terapêuticas no tratamento da LMA.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
72
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Huifang Huang
- Número de telefone: 0591-86218641 13365910318
- E-mail: huanghuif@fjmu.edu.cn
Locais de estudo
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, China, 350001
- Recrutamento
- Fujian Medical University Union Hospital
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Contato:
- Huifang Huang
- Número de telefone: 0591-86218641 13365910318
- E-mail: huanghuif@fjmu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo prospectivo inscreve pacientes que atendem aos critérios diagnósticos para LMA (excluindo LPA), com exigência de idade superior a 18 anos e sem restrições de gênero.
A participação é inteiramente voluntária, sendo cada participante ou seu responsável legal devidamente informado sobre os detalhes do estudo e assinando um termo de consentimento livre e esclarecido.
Os participantes estão dispostos a aderir e são capazes de concluir todos os procedimentos de estudo exigidos.
Descrição
Critério de inclusão:
- O diagnóstico clínico está alinhado com as "diretrizes chinesas para diagnóstico e tratamento de leucemia mieloide aguda em adultos (não APL) (2023)";
- Todos os pacientes estão apresentando o primeiro aparecimento da doença e não receberam nenhuma quimioterapia relacionada antes do estudo;
- Os pacientes participam do estudo acompanhados de familiares e assinam o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças malignas concomitantes que requerem tratamento;
- Presença de doenças infecciosas, incluindo SARS, hepatite viral ou HIV/AIDS;
- Cirurgia de grande porte realizada nos últimos 21 dias;
- Pontuação de Status de Desempenho (PS) >3;
- Disfunção hepática ou renal grave ou infecção grave;
- Condições psiquiátricas graves que prejudicam a compreensão do protocolo do estudo ou retirada voluntária.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ORR
Prazo: 1 ano
|
O endpoint primário deste estudo é a taxa de resposta global (ORR) após quimioterapia
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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CR
Prazo: 1 ano
|
Os desfechos secundários são a taxa de remissão completa (CR) após quimioterapia
|
1 ano
|
|
CRi
Prazo: 1 ano
|
Os desfechos secundários são a remissão completa com taxa de recuperação incompleta do hemograma (CRi) após quimioterapia
|
1 ano
|
|
RP
Prazo: 1 ano
|
Os desfechos secundários são a taxa de remissão parcial (PR) após quimioterapia
|
1 ano
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|
SO
Prazo: 2 anos
|
Os endpoints secundários são a sobrevida global (SG)
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AML-IL6
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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