Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

IL-6: маркер чувствительности к химиотерапии ОМЛ

30 июня 2024 г. обновлено: Huifang Huang, MD, Fujian Medical University Union Hospital

Супернатант костного мозга IL-6 как предиктор чувствительности к химиотерапии у пациентов с ОМЛ

Острый миелолейкоз (ОМЛ) — это клональное злокачественное новообразование, возникающее из примитивных кроветворных клеток кроветворной системы. Согласно статистике рака SEER, 5-летняя выживаемость пациентов с ОМЛ составляет около 30%. Несмотря на терапевтические достижения, развитие резистентности к химиотерапии и риск рецидива заболевания создают значительные препятствия для результатов лечения. Имеющиеся данные связывают повышенные уровни интерлейкина-6 (IL-6) в плазме и костном мозге с худшим прогнозом при ОМЛ, при этом IL-6 потенциально способствует устойчивости к химиотерапии за счет усиления поглощения жирных кислот и индукции стромоподобных морфологических изменений при ОМЛ. Клетки ОМЛ. Однако роль IL-6 как потенциального биомаркера для мониторинга чувствительности к химиотерапии при ОМЛ до конца не выяснена. Это исследование направлено на изучение корреляции между уровнями IL-6 в супернатанте костного мозга и чувствительностью к химиотерапии, предлагая клиническую перспективу, которая может проложить путь к улучшенным прогностическим маркерам и персонализированным стратегиям лечения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

ПОД, Взрослый

Подробное описание

В этом проспективном исследовании мы соберем образцы супернатанта костного мозга у пациентов с диагнозом острый миелоидный лейкоз (ОМЛ), чтобы оценить уровни интерлейкина-6 (IL-6). Наша цель — выяснить, могут ли повышенные уровни IL-6 служить прогностическим биомаркером плохих результатов лечения после стандартных схем химиотерапии. Полученные результаты могут помочь в стратификации риска для пациентов и персонализации терапевтических подходов при лечении ОМЛ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Huifang Huang
Номер телефона: 0591-86218641 13365910318
Электронная почта: huanghuif@fjmu.edu.cn

Места учебы

Китай
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, Китай, 350001
    - Рекрутинг
    - Fujian Medical University Union Hospital
    - Контакт:
      
      Huifang Huang
      
      Номер телефона: 0591-86218641 13365910318
      
      Электронная почта: huanghuif@fjmu.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это проспективное исследование включаются пациенты, соответствующие диагностическим критериям ОМЛ (за исключением ОПЛ), с возрастом старше 18 лет и без ограничений по полу. Участие является полностью добровольным: каждый участник или его законный опекун подробно информируется о деталях исследования и подписывает форму информированного согласия. Участники готовы соблюдать и способны выполнить все необходимые процедуры обучения.

Описание

Критерии включения:

Клинический диагноз соответствует «Китайским рекомендациям по диагностике и лечению острого миелолейкоза взрослых (не ОПЛ) (2023 г.)»;
У всех пациентов наблюдается первое начало заболевания, и до исследования они не получали никакой сопутствующей химиотерапии;
Пациенты участвуют в исследовании в сопровождении членов семьи и подписывают документы об информированном согласии.

Критерий исключения:

Пациенты с сопутствующими злокачественными новообразованиями, требующими лечения;
Наличие инфекционных заболеваний, в том числе ОРВИ, вирусного гепатита или ВИЧ/СПИДа;
Крупное хирургическое вмешательство, выполненное в течение последнего 21 дня;
Оценка статуса работоспособности (PS) >3;
Тяжелая дисфункция печени или почек или серьезная инфекция;
Тяжелые психические состояния, затрудняющие понимание протокола исследования или добровольное прекращение участия.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
ОРР Временное ограничение: 1 год	Первичной конечной точкой этого исследования является общая частота ответа (ЧОО) после химиотерапии.	1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
ЧР Временное ограничение: 1 год	Вторичными конечными точками являются частота полной ремиссии (ПР) после химиотерапии.	1 год
CRi Временное ограничение: 1 год	Вторичными конечными точками являются полная ремиссия с неполным восстановлением показателей крови (CRi) после химиотерапии.	1 год
Пиар Временное ограничение: 1 год	Вторичными конечными точками являются частота частичной ремиссии (ЧР) после химиотерапии.	1 год
Операционные системы Временное ограничение: 2 года	Вторичными конечными точками являются общая выживаемость (ОВ).	2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fujian Medical University Union Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)