IL-6: AML 화학요법 민감도에 대한 지표
2024년 6월 30일 업데이트: Huifang Huang, MD, Fujian Medical University Union Hospital
AML 환자의 화학요법 민감도 예측 인자로서 골수 상청액 IL-6
급성 골수성 백혈병(AML)은 조혈계 내의 원시 조혈 세포에서 발생하는 클론성 악성 종양입니다.
SEER 암 통계에 따르면 AML 환자의 5년 생존율은 약 30%에 이릅니다.
치료의 발전에도 불구하고, 화학요법 내성의 발달과 질병 재발의 위험은 치료 결과에 심각한 장벽이 됩니다.
증거에 따르면 혈장 및 골수의 인터루킨-6(IL-6) 수치 증가는 AML의 예후 불량과 연관되어 있으며, IL-6는 잠재적으로 지방산 흡수 증가 및 간질 유사 형태학적 변화 유도를 통해 화학요법 저항성을 촉진합니다. AML 세포.
그러나 AML의 화학요법 민감도를 모니터링하기 위한 잠재적인 바이오마커로서 IL-6의 역할은 완전히 밝혀지지 않았습니다.
이 연구는 골수 상청액의 IL-6 수준과 화학 요법에 대한 민감성 사이의 상관 관계를 조사하여 향상된 예후 지표와 맞춤형 치료 전략을 위한 길을 열 수 있는 임상적 관점을 제공하고자 합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
본 전향적 연구에서는 급성 골수성 백혈병(AML)으로 진단받은 환자로부터 골수 상층액 샘플을 수집하여 인터루킨-6(IL-6) 수치를 평가할 것입니다.
우리의 목표는 증가된 IL-6 수준이 표준 화학 요법 이후 열악한 치료 결과에 대한 예측 바이오마커 역할을 할 수 있는지 여부를 탐구하는 것입니다.
이번 발견은 AML 치료에서 환자 위험을 계층화하고 치료 접근법을 개인화하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
72
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Huifang Huang
- 전화번호: 0591-86218641 13365910318
- 이메일: huanghuif@fjmu.edu.cn
연구 장소
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, 중국, 350001
- 모병
- Fujian Medical University Union Hospital
-
연락하다:
- Huifang Huang
- 전화번호: 0591-86218641 13365910318
- 이메일: huanghuif@fjmu.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 전향적 연구에는 AML 진단 기준(APL 제외)을 충족하고 연령 요건이 18세 이상이고 성별 제한이 없는 환자가 등록됩니다.
참여는 전적으로 자발적이며, 각 참가자 또는 법적 보호자는 연구 세부 사항에 대해 철저히 설명을 받고 사전 동의서에 서명합니다.
참가자는 필요한 모든 학습 절차를 기꺼이 준수하고 완료할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 임상 진단은 "성인 급성 골수성 백혈병(APL 아님)의 진단 및 치료에 대한 중국 지침(2023)"에 부합합니다.
- 모든 환자는 질병의 첫 발병을 경험하고 있으며 연구 이전에 관련 화학요법을 받은 적이 없습니다.
- 환자는 가족과 함께 연구에 참여하고 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 치료가 필요한 악성종양을 동시에 앓고 있는 환자
- SARS, 바이러스성 간염 또는 HIV/AIDS를 포함한 전염병의 존재;
- 지난 21일 이내에 수행된 대수술
- 성과 상태(PS) 점수 >3;
- 심각한 간 또는 신장 기능 장애 또는 심각한 감염
- 연구 프로토콜의 이해를 손상시키거나 자발적인 철회를 초래하는 심각한 정신 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ORR
기간: 일년
|
본 연구의 1차 평가변수는 화학요법 후 전체 반응률(ORR)입니다.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CR
기간: 일년
|
2차 평가변수는 화학요법 후 완전 관해(CR) 비율입니다.
|
일년
|
|
CRi
기간: 일년
|
2차 평가변수는 화학요법 후 불완전 혈구수 회복(CRi) 비율을 동반한 완전 관해입니다.
|
일년
|
|
홍보
기간: 일년
|
2차 평가변수는 화학요법 후 부분 관해(PR) 비율입니다.
|
일년
|
|
OS
기간: 2 년
|
2차 평가변수는 전체 생존율(OS)입니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .