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子宮外妊娠の新しい診断

2024年7月1日 更新者:Acibadem University

子宮外妊娠の診断における日中のベータヒト絨毛性ゴナドトロピン(BHCG)値の連続測定

このプロジェクトでは、研究者らは、子宮外妊娠の診断において、同日の連続測定によりベータヒト絨毛性性腺刺激ホルモン(BHCG)値を決定することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

子宮外妊娠は、受胎物質が子宮内膜腔以外の場所に存在する場合です。 子宮外妊娠の診断は、基本的には通常の妊娠のように血清BHCG値が上昇しないことによって行われます。 正常な妊娠では、BHCG 値は 2 日ごとに 70% 以上増加します。 子宮外妊娠では、2 日ごとの増加が 70% 未満であると診断されます。 この古典的な方法では、早ければ 2 ~ 4 日以内に診断を下すことができます。 ほとんどの場合、この期間には 6 ~ 10 日かかります。

このプロジェクトでは、研究者らは、子宮外妊娠の診断において、同じ日に連続測定してBHCG値を決定する方法を研究する予定です。 子宮外妊娠では 2 日後に 70% の増加がないという事実は、日中に不規則な増加がある可能性があることを示唆しています。 研究者らは、子宮外妊娠が疑われる患者のBHCG値を1日に何度も測定することで、長い日よりも短時間でこの診断を下すことを目指している。 この主題に関する他の研究が文献に存在しないという事実は、たとえこの研究の結果として否定的な結果が得られたとしても、このプロジェクトが文献にとって貴重な情報として出版される可能性を強めます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 陽性のbhcgレベル

除外基準:

  • 子宮内妊娠の臨床診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:子宮外妊娠の患者さん
ベータヒト絨毛性ゴナドトロピン(BHCG)レベルの連続検査の結果、子宮外妊娠と診断されたグループ
2時間ごとに5mlの採血を5回行い、BHCGを測定します。 血液サンプルは肘の内側にある肘正中静脈と橈側静脈から採取されます。
アクティブコンパレータ:正常な妊娠
このグループは、血清BHCGレベルを連続的に測定した結果、正常な妊娠と診断された。
2時間ごとに5mlの採血を5回行い、BHCGを測定します。 血液サンプルは肘の内側にある肘正中静脈と橈側静脈から採取されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子宮外妊娠と正常妊娠の識別因子として2時間ごとに測定されるβ-hCGレベルの変化
時間枠:10時間
主な結果は、2 時間ごとに測定されたベータ hCG レベルの変化が異所性妊娠と正常な妊娠でどのように異なるかです。
10時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正常な妊娠におけるBHCGレベルの増加パターン
時間枠:10時間
正常な妊娠では 2 時間ごとの BHCG 増加パターン
10時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Ozguc Takmaz, Assoc.Prof.、Acibadem Maslak Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年7月1日

一次修了 (推定)

2025年3月30日

研究の完了 (推定)

2025年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月1日

最初の投稿 (実際)

2024年7月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月1日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

リクエストがあればデータは共有されます

IPD 共有時間枠

データは、トレイル結果を科学雑誌に投稿した後に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

データは一般にアクセス可能な Web サイトで共有されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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