Novo diagnóstico de gravidez ectópica
Medição serial dos valores da gonadotrofina coriônica beta-humana (BHCG) durante o dia no diagnóstico de gravidez ectópica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A gravidez ectópica ocorre quando o material da concepção está em um local diferente da cavidade endometrial. O diagnóstico de gravidez ectópica é feito basicamente pela falta de aumento dos valores séricos de BHCG como na gravidez normal. Em gestações normais, o valor de BHCG aumenta 70% ou mais a cada 2 dias. Na gravidez ectópica, um aumento inferior a 70% a cada 2 dias é diagnóstico. Este método clássico permite que o diagnóstico seja feito dentro de 2 a 4 dias, no mínimo. Na maioria das vezes, esse período pode levar de 6 a 10 dias.
No projeto, os investigadores investigarão como determinar o valor de BHCG com medições seriadas no mesmo dia no diagnóstico de gravidez ectópica. O fato de não haver aumento de 70% após 2 dias na gravidez ectópica sugere que pode haver aumento irregular durante o dia. Os investigadores pretendem fazer este diagnóstico em menos tempo do que dias longos, medindo os valores de BHCG muitas vezes durante o dia em pacientes com suspeita de gravidez ectópica. O fato de não haver nenhum outro estudo sobre esse assunto na literatura fortalece a possibilidade de o projeto ser publicado como informação valiosa para a literatura, mesmo que seja obtido um resultado negativo como resultado deste estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ozguc Takmaz, Assoc.Prof.
- Número de telefone: +905554006591
- E-mail: ozguctakmaz@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mete Gungor, Prof.
- Número de telefone: +902123044970
- E-mail: mtgungor@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Níveis positivos de BHCG
Critério de exclusão:
- diagnóstico clínico de gravidez intrauterina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: pacientes com gravidez ectópica
o grupo diagnosticado como gravidez ectópica após testes em série dos níveis de beta gonadotrofina coriônica humana (BHCG)
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Coletar amostras de sangue de 5ml a cada 2 horas por 5 vezes para medição de BHCG.
Amostras de sangue serão coletadas das veias cubital mediana e cefálica, localizadas na parte interna do cotovelo.
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Comparador Ativo: Gravidez normal
O grupo foi diagnosticado com gravidez normal após medições seriadas dos níveis séricos de BHCG.
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Coletar amostras de sangue de 5ml a cada 2 horas por 5 vezes para medição de BHCG.
Amostras de sangue serão coletadas das veias cubital mediana e cefálica, localizadas na parte interna do cotovelo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças nos níveis de beta-hCG medidas a cada 2 horas como fator discriminatório entre gravidez ectópica e normal
Prazo: 10 horas
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O resultado primário é como as alterações nos níveis de Beta-hCG medidas a cada duas horas diferem entre a gravidez ectópica e a gravidez normal.
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10 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Padrão de aumento dos níveis de BHCG na gravidez normal
Prazo: 10 horas
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Padrão de aumento de BHCG a cada duas horas na gravidez normal
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10 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ozguc Takmaz, Assoc.Prof., Acibadem Maslak Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Acibadem Ob&Gyn
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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