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Nuova diagnosi di gravidanza ectopica

1 luglio 2024 aggiornato da: Acibadem University

Misurazione seriale dei valori della gonadotropina corionica beta-umana (BHCG) durante il giorno nella diagnosi di gravidanza ectopica

Nel progetto, i ricercatori mirano a determinare il valore della beta-gonadotropina corionica umana (BHCG) con misurazioni seriali nello stesso giorno nella diagnosi di gravidanza ectopica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

La gravidanza ectopica si verifica quando il materiale del concepimento si trova in una posizione diversa dalla cavità endometriale. La diagnosi di gravidanza ectopica si basa essenzialmente sul mancato aumento dei valori sierici di BHCG come nella gravidanza normale. Nelle gravidanze normali, il valore BHCG aumenta del 70% o più ogni 2 giorni. Nella gravidanza ectopica, un aumento inferiore al 70% ogni 2 giorni è diagnostico. Questo metodo classico consente di formulare la diagnosi al più presto entro 2-4 giorni. Nella maggior parte dei casi, questo periodo può richiedere 6-10 giorni.

Nel progetto, i ricercatori studieranno come determinare il valore BHCG con misurazioni seriali nello stesso giorno nella diagnosi di gravidanza ectopica. Il fatto che non vi sia un aumento del 70% dopo 2 giorni di gravidanza ectopica suggerisce che potrebbe esserci un aumento irregolare durante il giorno. Gli investigatori mirano a fare questa diagnosi in un tempo più breve rispetto a lunghe giornate misurando i valori BHCG più volte durante il giorno in pazienti con sospetta gravidanza ectopica. Il fatto che non esistano altri studi su questo argomento in letteratura rafforza la possibilità che il progetto venga pubblicato come informazione preziosa per la letteratura, anche se a seguito di questo studio si ottiene un risultato negativo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Livelli di bhcg positivi

Criteri di esclusione:

  • diagnosi clinica di gravidanza intrauterina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pazienti in gravidanza ectopica
il gruppo con diagnosi di gravidanza ectopica dopo test seriali dei livelli di beta gonadotropina corionica umana (BHCG)
Prelievo di campioni di sangue da 5 ml ogni 2 ore per 5 volte per la misurazione del BHCG. Verranno prelevati campioni di sangue dalle vene cubitale mediana e cefalica che si trovano sul lato interno del gomito.
Comparatore attivo: Gravidanza normale
Il gruppo con diagnosi di gravidanza normale dopo misurazioni seriali dei livelli sierici di BHCG.
Prelievo di campioni di sangue da 5 ml ogni 2 ore per 5 volte per la misurazione del BHCG. Verranno prelevati campioni di sangue dalle vene cubitale mediana e cefalica che si trovano sul lato interno del gomito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei livelli di beta-hCG misurati ogni 2 ore come fattore discriminante tra gravidanza ectopica e normale
Lasso di tempo: 10 ore
L'esito primario è la differenza tra i cambiamenti nei livelli di Beta-hCG misurati ogni due ore tra la gravidanza ectopica e la gravidanza normale.
10 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modello di aumento dei livelli di BHCG nella gravidanza normale
Lasso di tempo: 10 ore
Schema di aumento del BHCG ogni due ore nella gravidanza normale
10 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ozguc Takmaz, Assoc.Prof., Acibadem Maslak Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Se richiesto, i dati verranno condivisi

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili dopo la presentazione dei risultati del percorso a una rivista scientifica.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno condivisi in un sito web accessibile al pubblico.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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