Ny diagnose af ektopisk graviditet
Seriel måling af beta-humant choriongonadotropin (BHCG) værdier i løbet af dagen ved diagnosticering af ektopisk graviditet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ektopisk graviditet er, når undfangelsesmaterialet er på et andet sted end endometriehulen. Diagnosen ektopisk graviditet stilles grundlæggende ved manglende stigning i serum BHCG-værdier som ved normal graviditet. I normale graviditeter stiger BHCG-værdien med 70 % eller mere hver 2. dag. Ved ektopisk graviditet er en stigning på mindre end 70 % hver 2. dag diagnostisk. Denne klassiske metode gør det muligt at stille diagnosen inden for tidligst 2-4 dage. Det meste af tiden kan denne periode tage 6-10 dage.
I projektet vil efterforskerne undersøge, hvordan man kan bestemme BHCG-værdien med serielle målinger samme dag ved diagnosen ektopisk graviditet. At der ikke er en stigning på 70 % efter 2 dage i ektopisk graviditet tyder på, at der kan være en uregelmæssig stigning i løbet af dagen. Efterforskerne sigter mod at stille denne diagnose på kortere tid end lange dage ved at måle BHCG-værdier mange gange i løbet af dagen hos patienter med mistanke om ektopisk graviditet. At der ikke findes andre undersøgelser om dette emne i litteraturen, styrker muligheden for, at projektet bliver publiceret som værdifuld information for litteraturen, selvom der opnås et negativt resultat som følge af denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ozguc Takmaz, Assoc.Prof.
- Telefonnummer: +905554006591
- E-mail: ozguctakmaz@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mete Gungor, Prof.
- Telefonnummer: +902123044970
- E-mail: mtgungor@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Positive bhcg-niveauer
Ekskluderingskriterier:
- klinisk diagnose af intrauterin graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: patienter med ektopisk graviditet
gruppen diagnosticeret som ektopisk graviditet efter seriel test af Beta Human Chorion Gonadotropin (BHCG) niveauer
|
Tager 5 ml blodprøver hver 2. time i 5 gange til måling af BHCG.
Blodprøver vil blive taget fra median cubital og cephalic vener, som er placeret på indersiden af albuen.
|
|
Aktiv komparator: Normal graviditet
Gruppen diagnosticeret med normal graviditet efter seriemålinger af serum BHCG-niveauer.
|
Tager 5 ml blodprøver hver 2. time i 5 gange til måling af BHCG.
Blodprøver vil blive taget fra median cubital og cephalic vener, som er placeret på indersiden af albuen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i beta-hCG-niveauer målt hver 2. time som en diskriminerende faktor mellem ektopisk og normal graviditet
Tidsramme: 10 timer
|
Det primære resultat er, hvordan ændringerne i Beta-hCG-niveauer målt hver anden time adskiller sig mellem den ektopiske graviditet og den normale graviditet.
|
10 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forøg mønsteret af BHCG-niveauer i normal graviditet
Tidsramme: 10 timer
|
BHCG-stigningsmønster hver anden time i normal graviditet
|
10 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ozguc Takmaz, Assoc.Prof., Acibadem Maslak Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Acibadem Ob&Gyn
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .