- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06486415
Nuevo diagnóstico de embarazo ectópico
Medición en serie de los valores de gonadotropina coriónica humana beta (BHCG) durante el día en el diagnóstico de embarazo ectópico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El embarazo ectópico ocurre cuando el material de concepción se encuentra en un lugar distinto a la cavidad endometrial. El diagnóstico de embarazo ectópico se realiza básicamente por la falta de aumento de los valores séricos de BHCG como ocurre en el embarazo normal. En embarazos normales, el valor de BHCG aumenta un 70% o más cada 2 días. En el embarazo ectópico, un aumento inferior al 70% cada 2 días es diagnóstico. Este método clásico permite realizar el diagnóstico en un plazo mínimo de 2 a 4 días. La mayoría de las veces, este período puede tardar entre 6 y 10 días.
En el proyecto, los investigadores investigarán cómo determinar el valor de BHCG con mediciones seriadas el mismo día en el diagnóstico de embarazo ectópico. El hecho de que no haya un aumento del 70% después de 2 días en el embarazo ectópico sugiere que puede haber un aumento irregular durante el día. Los investigadores pretenden realizar este diagnóstico en un tiempo más corto que en días largos midiendo los valores de BHCG muchas veces durante el día en pacientes con sospecha de embarazo ectópico. El hecho de que no exista ningún otro estudio sobre este tema en la literatura refuerza la posibilidad de que el proyecto sea publicado como información valiosa para la literatura, incluso si se obtiene un resultado negativo como resultado de este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ozguc Takmaz, Assoc.Prof.
- Número de teléfono: +905554006591
- Correo electrónico: ozguctakmaz@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mete Gungor, Prof.
- Número de teléfono: +902123044970
- Correo electrónico: mtgungor@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niveles positivos de bhcg
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico clínico del embarazo intrauterino.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: pacientes con embarazo ectópico
el grupo fue diagnosticado como embarazo ectópico después de pruebas seriadas de los niveles de beta gonadotropina coriónica humana (BHCG)
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Tomar muestras de sangre de 5 ml cada 2 horas durante 5 veces para medir BHCG.
Se tomarán muestras de sangre de las venas mediana cubital y cefálica que se encuentran en la parte interna del codo.
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Comparador activo: Embarazo normal
Al grupo se le diagnosticó un embarazo normal después de mediciones seriadas de los niveles séricos de BHCG.
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Tomar muestras de sangre de 5 ml cada 2 horas durante 5 veces para medir BHCG.
Se tomarán muestras de sangre de las venas mediana cubital y cefálica que se encuentran en la parte interna del codo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los niveles de beta-hCG medidos cada 2 horas como factor discriminatorio entre embarazo ectópico y normal
Periodo de tiempo: 10 horas
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El resultado primario es cómo los cambios en los niveles de Beta-hCG medidos cada dos horas difieren entre el embarazo ectópico y el embarazo normal.
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10 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aumentar el patrón de niveles de BHCG en el embarazo normal.
Periodo de tiempo: 10 horas
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Patrón de aumento de BHCG cada dos horas en un embarazo normal
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10 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ozguc Takmaz, Assoc.Prof., Acibadem Maslak Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Arritmias Cardiacas
- Enfermedad del sistema de conducción cardíaca
- Complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Embarazo Ectópico
- Complejos Cardíacos Prematuros
Otros números de identificación del estudio
- Acibadem Ob&Gyn
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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