Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Nuevo diagnóstico de embarazo ectópico

1 de julio de 2024 actualizado por: Acibadem University

Medición en serie de los valores de gonadotropina coriónica humana beta (BHCG) durante el día en el diagnóstico de embarazo ectópico

En el proyecto, los investigadores tienen como objetivo determinar el valor de betagonadotropina coriónica humana (BHCG) con mediciones seriadas el mismo día en el diagnóstico de embarazo ectópico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El embarazo ectópico ocurre cuando el material de concepción se encuentra en un lugar distinto a la cavidad endometrial. El diagnóstico de embarazo ectópico se realiza básicamente por la falta de aumento de los valores séricos de BHCG como ocurre en el embarazo normal. En embarazos normales, el valor de BHCG aumenta un 70% o más cada 2 días. En el embarazo ectópico, un aumento inferior al 70% cada 2 días es diagnóstico. Este método clásico permite realizar el diagnóstico en un plazo mínimo de 2 a 4 días. La mayoría de las veces, este período puede tardar entre 6 y 10 días.

En el proyecto, los investigadores investigarán cómo determinar el valor de BHCG con mediciones seriadas el mismo día en el diagnóstico de embarazo ectópico. El hecho de que no haya un aumento del 70% después de 2 días en el embarazo ectópico sugiere que puede haber un aumento irregular durante el día. Los investigadores pretenden realizar este diagnóstico en un tiempo más corto que en días largos midiendo los valores de BHCG muchas veces durante el día en pacientes con sospecha de embarazo ectópico. El hecho de que no exista ningún otro estudio sobre este tema en la literatura refuerza la posibilidad de que el proyecto sea publicado como información valiosa para la literatura, incluso si se obtiene un resultado negativo como resultado de este estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ozguc Takmaz, Assoc.Prof.
  • Número de teléfono: +905554006591
  • Correo electrónico: ozguctakmaz@hotmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mete Gungor, Prof.
  • Número de teléfono: +902123044970
  • Correo electrónico: mtgungor@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niveles positivos de bhcg

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico clínico del embarazo intrauterino.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: pacientes con embarazo ectópico
el grupo fue diagnosticado como embarazo ectópico después de pruebas seriadas de los niveles de beta gonadotropina coriónica humana (BHCG)
Tomar muestras de sangre de 5 ml cada 2 horas durante 5 veces para medir BHCG. Se tomarán muestras de sangre de las venas mediana cubital y cefálica que se encuentran en la parte interna del codo.
Comparador activo: Embarazo normal
Al grupo se le diagnosticó un embarazo normal después de mediciones seriadas de los niveles séricos de BHCG.
Tomar muestras de sangre de 5 ml cada 2 horas durante 5 veces para medir BHCG. Se tomarán muestras de sangre de las venas mediana cubital y cefálica que se encuentran en la parte interna del codo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los niveles de beta-hCG medidos cada 2 horas como factor discriminatorio entre embarazo ectópico y normal
Periodo de tiempo: 10 horas
El resultado primario es cómo los cambios en los niveles de Beta-hCG medidos cada dos horas difieren entre el embarazo ectópico y el embarazo normal.
10 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aumentar el patrón de niveles de BHCG en el embarazo normal.
Periodo de tiempo: 10 horas
Patrón de aumento de BHCG cada dos horas en un embarazo normal
10 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ozguc Takmaz, Assoc.Prof., Acibadem Maslak Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Si se solicita, los datos serán compartidos.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles después de enviar los resultados del ensayo a una revista científica.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos se compartirán en un sitio web de acceso público.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir