- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06486415
Neuartige Diagnose einer Eileiterschwangerschaft
Serielle Messung der Beta-Human-Choriongonadotropin (BHCG)-Werte während des Tages bei der Diagnose einer Eileiterschwangerschaft
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Von einer Eileiterschwangerschaft spricht man, wenn sich das Empfängnismaterial an einem anderen Ort als der Gebärmutterschleimhaut befindet. Die Diagnose einer Eileiterschwangerschaft wird im Wesentlichen dadurch gestellt, dass die Serum-BHCG-Werte nicht wie bei einer normalen Schwangerschaft ansteigen. Bei normalen Schwangerschaften steigt der BHCG-Wert alle 2 Tage um 70 % oder mehr. Bei einer Eileiterschwangerschaft ist ein Anstieg von weniger als 70 % alle 2 Tage diagnostisch. Mit dieser klassischen Methode kann die Diagnose frühestens innerhalb von 2-4 Tagen gestellt werden. Meistens kann dieser Zeitraum 6-10 Tage dauern.
Im Projekt werden die Forscher untersuchen, wie sich bei der Diagnose einer Eileiterschwangerschaft der BHCG-Wert mit Serienmessungen am selben Tag bestimmen lässt. Die Tatsache, dass bei einer Eileiterschwangerschaft nach 2 Tagen kein Anstieg um 70 % zu verzeichnen ist, deutet darauf hin, dass es möglicherweise zu einem unregelmäßigen Anstieg im Laufe des Tages kommt. Ziel der Forscher ist es, diese Diagnose in kürzerer Zeit als an langen Tagen zu stellen, indem sie bei Patienten mit Verdacht auf eine Eileiterschwangerschaft mehrmals am Tag die BHCG-Werte messen. Die Tatsache, dass es keine andere Studie zu diesem Thema in der Literatur gibt, stärkt die Möglichkeit, dass das Projekt als wertvolle Information für die Literatur veröffentlicht wird, selbst wenn als Ergebnis dieser Studie ein negatives Ergebnis erzielt wird.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ozguc Takmaz, Assoc.Prof.
- Telefonnummer: +905554006591
- E-Mail: ozguctakmaz@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mete Gungor, Prof.
- Telefonnummer: +902123044970
- E-Mail: mtgungor@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Positive Bhcg-Werte
Ausschlusskriterien:
- klinische Diagnose einer intrauterinen Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Patienten mit Eileiterschwangerschaft
In der Gruppe wurde nach einer Reihe von Tests des Beta-Human-Choriongonadotropin-Spiegels (BHCG) eine Eileiterschwangerschaft diagnostiziert
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Zur Messung von BHCG werden 5 Mal alle 2 Stunden 5 ml Blutproben entnommen.
Blutproben werden aus den mittleren Ellenbogen- und Kopfvenen entnommen, die sich auf der Innenseite des Ellenbogens befinden.
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Aktiver Komparator: Normale Schwangerschaft
Bei der Gruppe wurde nach Reihenmessungen der Serum-BHCG-Spiegel eine normale Schwangerschaft diagnostiziert.
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Zur Messung von BHCG werden 5 Mal alle 2 Stunden 5 ml Blutproben entnommen.
Blutproben werden aus den mittleren Ellenbogen- und Kopfvenen entnommen, die sich auf der Innenseite des Ellenbogens befinden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alle 2 Stunden gemessene Veränderungen des Beta-hCG-Spiegels als Unterscheidungsfaktor zwischen Eileiterschwangerschaft und normaler Schwangerschaft
Zeitfenster: 10 Stunden
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Das primäre Ergebnis besteht darin, wie sich die alle zwei Stunden gemessenen Veränderungen der Beta-hCG-Spiegel zwischen der Eileiterschwangerschaft und der normalen Schwangerschaft unterscheiden.
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10 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erhöhtes Muster der BHCG-Spiegel in einer normalen Schwangerschaft
Zeitfenster: 10 Stunden
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Bei normaler Schwangerschaft steigt das BHCG-Anstiegsmuster alle zwei Stunden an
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10 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ozguc Takmaz, Assoc.Prof., Acibadem Maslak Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Acibadem Ob&Gyn
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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