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Neuartige Diagnose einer Eileiterschwangerschaft

1. Juli 2024 aktualisiert von: Acibadem University

Serielle Messung der Beta-Human-Choriongonadotropin (BHCG)-Werte während des Tages bei der Diagnose einer Eileiterschwangerschaft

Ziel des Projekts ist es, den Beta-Human-Choriongonadotropin (BHCG)-Wert mit Serienmessungen am selben Tag bei der Diagnose einer Eileiterschwangerschaft zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Von einer Eileiterschwangerschaft spricht man, wenn sich das Empfängnismaterial an einem anderen Ort als der Gebärmutterschleimhaut befindet. Die Diagnose einer Eileiterschwangerschaft wird im Wesentlichen dadurch gestellt, dass die Serum-BHCG-Werte nicht wie bei einer normalen Schwangerschaft ansteigen. Bei normalen Schwangerschaften steigt der BHCG-Wert alle 2 Tage um 70 % oder mehr. Bei einer Eileiterschwangerschaft ist ein Anstieg von weniger als 70 % alle 2 Tage diagnostisch. Mit dieser klassischen Methode kann die Diagnose frühestens innerhalb von 2-4 Tagen gestellt werden. Meistens kann dieser Zeitraum 6-10 Tage dauern.

Im Projekt werden die Forscher untersuchen, wie sich bei der Diagnose einer Eileiterschwangerschaft der BHCG-Wert mit Serienmessungen am selben Tag bestimmen lässt. Die Tatsache, dass bei einer Eileiterschwangerschaft nach 2 Tagen kein Anstieg um 70 % zu verzeichnen ist, deutet darauf hin, dass es möglicherweise zu einem unregelmäßigen Anstieg im Laufe des Tages kommt. Ziel der Forscher ist es, diese Diagnose in kürzerer Zeit als an langen Tagen zu stellen, indem sie bei Patienten mit Verdacht auf eine Eileiterschwangerschaft mehrmals am Tag die BHCG-Werte messen. Die Tatsache, dass es keine andere Studie zu diesem Thema in der Literatur gibt, stärkt die Möglichkeit, dass das Projekt als wertvolle Information für die Literatur veröffentlicht wird, selbst wenn als Ergebnis dieser Studie ein negatives Ergebnis erzielt wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Positive Bhcg-Werte

Ausschlusskriterien:

  • klinische Diagnose einer intrauterinen Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Eileiterschwangerschaft
In der Gruppe wurde nach einer Reihe von Tests des Beta-Human-Choriongonadotropin-Spiegels (BHCG) eine Eileiterschwangerschaft diagnostiziert
Zur Messung von BHCG werden 5 Mal alle 2 Stunden 5 ml Blutproben entnommen. Blutproben werden aus den mittleren Ellenbogen- und Kopfvenen entnommen, die sich auf der Innenseite des Ellenbogens befinden.
Aktiver Komparator: Normale Schwangerschaft
Bei der Gruppe wurde nach Reihenmessungen der Serum-BHCG-Spiegel eine normale Schwangerschaft diagnostiziert.
Zur Messung von BHCG werden 5 Mal alle 2 Stunden 5 ml Blutproben entnommen. Blutproben werden aus den mittleren Ellenbogen- und Kopfvenen entnommen, die sich auf der Innenseite des Ellenbogens befinden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alle 2 Stunden gemessene Veränderungen des Beta-hCG-Spiegels als Unterscheidungsfaktor zwischen Eileiterschwangerschaft und normaler Schwangerschaft
Zeitfenster: 10 Stunden
Das primäre Ergebnis besteht darin, wie sich die alle zwei Stunden gemessenen Veränderungen der Beta-hCG-Spiegel zwischen der Eileiterschwangerschaft und der normalen Schwangerschaft unterscheiden.
10 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhöhtes Muster der BHCG-Spiegel in einer normalen Schwangerschaft
Zeitfenster: 10 Stunden
Bei normaler Schwangerschaft steigt das BHCG-Anstiegsmuster alle zwei Stunden an
10 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ozguc Takmaz, Assoc.Prof., Acibadem Maslak Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Auf Wunsch werden die Daten weitergegeben

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten stehen nach der Übermittlung der Trail-Ergebnisse an eine wissenschaftliche Zeitschrift zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden auf einer öffentlich zugänglichen Website geteilt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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