Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe diagnose van buitenbaarmoederlijke zwangerschap

1 juli 2024 bijgewerkt door: Acibadem University

Seriële meting van bèta-humaan choriongonadotrofine (BHCG)-waarden gedurende de dag bij de diagnose van buitenbaarmoederlijke zwangerschap

In het project willen de onderzoekers met seriële metingen op dezelfde dag de waarde van bèta-humaan choriongonadotrofine (BHCG) bepalen voor de diagnose van een buitenbaarmoederlijke zwangerschap.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Buitenbaarmoederlijke zwangerschap is wanneer het conceptiemateriaal zich op een andere locatie dan de endometriumholte bevindt. De diagnose van een buitenbaarmoederlijke zwangerschap wordt in principe gesteld op basis van het uitblijven van een stijging van de serum-BHCG-waarden, zoals bij een normale zwangerschap. Bij normale zwangerschappen stijgt de BHCG-waarde elke 2 dagen met 70% of meer. Bij een buitenbaarmoederlijke zwangerschap is een toename van minder dan 70% elke 2 dagen diagnostisch. Met deze klassieke methode kan de diagnose op zijn vroegst binnen 2-4 dagen worden gesteld. Meestal kan deze periode 6-10 dagen duren.

In het project gaan de onderzoekers onderzoeken hoe de BHCG-waarde met seriële metingen op dezelfde dag kan worden bepaald bij de diagnose van een buitenbaarmoederlijke zwangerschap. Het feit dat er na 2 dagen bij een buitenbaarmoederlijke zwangerschap geen stijging van 70% is, duidt erop dat er gedurende de dag een onregelmatige stijging kan optreden. De onderzoekers streven ernaar deze diagnose in een kortere tijd dan op lange dagen te stellen door de BHCG-waarden vele malen gedurende de dag te meten bij patiënten met een vermoedelijke buitenbaarmoederlijke zwangerschap. Het feit dat er in de literatuur geen ander onderzoek over dit onderwerp bestaat, versterkt de mogelijkheid dat het project wordt gepubliceerd als waardevolle informatie voor de literatuur, ook al wordt met dit onderzoek een negatief resultaat behaald.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Positieve bhcg-niveaus

Uitsluitingscriteria:

  • klinische diagnose van intra-uteriene zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: buitenbaarmoederlijke zwangerschapspatiënten
bij de groep werd de diagnose buitenbaarmoederlijke zwangerschap gesteld na serieel testen van de niveaus van bèta-humaan choriongonadotrofine (BHCG).
Het nemen van 5 ml bloedmonsters elke 2 uur gedurende 5 keer voor het meten van BHCG. Bloedmonsters worden genomen uit de mediane cubitale en cephalische aderen, die zich aan de binnenkant van de elleboog bevinden.
Actieve vergelijker: Normale zwangerschap
Bij de groep werd na seriële metingen van serum-BHCG-waarden een normale zwangerschap vastgesteld.
Het nemen van 5 ml bloedmonsters elke 2 uur gedurende 5 keer voor het meten van BHCG. Bloedmonsters worden genomen uit de mediane cubitale en cephalische aderen, die zich aan de binnenkant van de elleboog bevinden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in bèta-hCG-waarden, elke 2 uur gemeten als onderscheidende factor tussen buitenbaarmoederlijke en normale zwangerschap
Tijdsspanne: 10 uur
Het primaire resultaat is hoe de veranderingen in de bèta-hCG-waarden, gemeten om de twee uur, verschillen tussen de buitenbaarmoederlijke zwangerschap en de normale zwangerschap.
10 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhoog het patroon van BHCG-waarden tijdens een normale zwangerschap
Tijdsspanne: 10 uur
BHCG-stijgingspatroon elke twee uur tijdens een normale zwangerschap
10 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ozguc Takmaz, Assoc.Prof., Acibadem Maslak Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Indien gevraagd worden gegevens gedeeld

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn na indiening van de testresultaten bij een wetenschappelijk tijdschrift.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens worden gedeeld op een publiekelijk toegankelijke website.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren