- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06486415
자궁외 임신의 새로운 진단
자궁외 임신 진단에서 낮 동안 베타-인간 융모막 성선 자극 호르몬(BHCG) 값의 연속 측정
연구 개요
상세 설명
자궁외 임신은 수태 물질이 자궁내막강이 아닌 다른 위치에 있는 경우입니다. 자궁외 임신의 진단은 기본적으로 정상 임신과 마찬가지로 혈청 BHCG 수치의 증가가 부족하여 이루어집니다. 정상적인 임신의 경우 BHCG 수치는 2일마다 70% 이상 증가합니다. 자궁외 임신의 경우 이틀마다 70% 미만의 증가가 진단됩니다. 이 고전적인 방법을 사용하면 빠르면 2~4일 이내에 진단을 내릴 수 있습니다. 대부분의 경우 이 기간은 6~10일이 소요될 수 있습니다.
이 프로젝트에서 연구자들은 자궁외 임신 진단 시 당일 연속 측정을 통해 BHCG 값을 결정하는 방법을 조사할 것입니다. 자궁외 임신의 경우 2일 후에도 70% 증가가 없다는 사실은 낮 동안 불규칙한 증가가 있을 수 있음을 시사합니다. 연구진은 자궁외임신이 의심되는 환자를 대상으로 하루 동안 BHCG 수치를 여러 차례 측정해 긴 하루보다 짧은 시간 안에 이 진단을 내리는 것을 목표로 하고 있다. 이 주제에 관해 문헌에 다른 연구가 없다는 사실은 본 연구의 결과로 부정적인 결과가 얻어지더라도 프로젝트가 문헌에 대한 귀중한 정보로 출판될 가능성을 강화합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ozguc Takmaz, Assoc.Prof.
- 전화번호: +905554006591
- 이메일: ozguctakmaz@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mete Gungor, Prof.
- 전화번호: +902123044970
- 이메일: mtgungor@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 긍정적인 bhcg 수준
제외 기준:
- 자궁내 임신의 임상적 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자궁외 임신 환자
BHCG(Beta Human Chorionic Gonadotropin) 수치를 연속적으로 검사한 후 자궁외 임신으로 진단된 그룹
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BHCG 측정을 위해 2시간 간격으로 5ml의 혈액 샘플을 5회 채취합니다.
혈액 샘플은 팔꿈치 안쪽에 위치한 정중주정맥과 두부정맥에서 채취됩니다.
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활성 비교기: 정상적인 임신
연속적으로 혈청 BHCG 수치를 측정한 결과 정상 임신으로 진단된 그룹입니다.
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BHCG 측정을 위해 2시간 간격으로 5ml의 혈액 샘플을 5회 채취합니다.
혈액 샘플은 팔꿈치 안쪽에 위치한 정중주정맥과 두부정맥에서 채취됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁외 임신과 정상 임신을 구별하는 요인으로 2시간마다 측정된 베타-hCG 수치의 변화
기간: 10 시간
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주요 결과는 자궁외 임신과 정상 임신 사이에서 매 2시간마다 측정된 베타-hCG 수치의 변화가 어떻게 다른가입니다.
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10 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정상 임신 중 BHCG 수치 증가 패턴
기간: 10 시간
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정상 임신 중 2시간마다 BHCG 증가 패턴
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10 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ozguc Takmaz, Assoc.Prof., Acibadem Maslak Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Acibadem Ob&Gyn
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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