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자궁외 임신의 새로운 진단

2024년 7월 1일 업데이트: Acibadem University

자궁외 임신 진단에서 낮 동안 베타-인간 융모막 성선 자극 호르몬(BHCG) 값의 연속 측정

이번 프로젝트에서 연구자들은 자궁외 임신 진단 시 당일 연속 측정을 통해 베타-인간 융모성 성선 자극 호르몬(BHCG) 값을 확인하는 것을 목표로 하고 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

자궁외 임신은 수태 물질이 자궁내막강이 아닌 다른 위치에 있는 경우입니다. 자궁외 임신의 진단은 기본적으로 정상 임신과 마찬가지로 혈청 BHCG 수치의 증가가 부족하여 이루어집니다. 정상적인 임신의 경우 BHCG 수치는 2일마다 70% 이상 증가합니다. 자궁외 임신의 경우 이틀마다 70% 미만의 증가가 진단됩니다. 이 고전적인 방법을 사용하면 빠르면 2~4일 이내에 진단을 내릴 수 있습니다. 대부분의 경우 이 기간은 6~10일이 소요될 수 있습니다.

이 프로젝트에서 연구자들은 자궁외 임신 진단 시 당일 연속 측정을 통해 BHCG 값을 결정하는 방법을 조사할 것입니다. 자궁외 임신의 경우 2일 후에도 70% 증가가 없다는 사실은 낮 동안 불규칙한 증가가 있을 수 있음을 시사합니다. 연구진은 자궁외임신이 의심되는 환자를 대상으로 하루 동안 BHCG 수치를 여러 차례 측정해 긴 하루보다 짧은 시간 안에 이 진단을 내리는 것을 목표로 하고 있다. 이 주제에 관해 문헌에 다른 연구가 없다는 사실은 본 연구의 결과로 부정적인 결과가 얻어지더라도 프로젝트가 문헌에 대한 귀중한 정보로 출판될 가능성을 강화합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 긍정적인 bhcg 수준

제외 기준:

  • 자궁내 임신의 임상적 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자궁외 임신 환자
BHCG(Beta Human Chorionic Gonadotropin) 수치를 연속적으로 검사한 후 자궁외 임신으로 진단된 그룹
BHCG 측정을 위해 2시간 간격으로 5ml의 혈액 샘플을 5회 채취합니다. 혈액 샘플은 팔꿈치 안쪽에 위치한 정중주정맥과 두부정맥에서 채취됩니다.
활성 비교기: 정상적인 임신
연속적으로 혈청 BHCG 수치를 측정한 결과 정상 임신으로 진단된 그룹입니다.
BHCG 측정을 위해 2시간 간격으로 5ml의 혈액 샘플을 5회 채취합니다. 혈액 샘플은 팔꿈치 안쪽에 위치한 정중주정맥과 두부정맥에서 채취됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁외 임신과 정상 임신을 구별하는 요인으로 2시간마다 측정된 베타-hCG 수치의 변화
기간: 10 시간
주요 결과는 자궁외 임신과 정상 임신 사이에서 매 2시간마다 측정된 베타-hCG 수치의 변화가 어떻게 다른가입니다.
10 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정상 임신 중 BHCG 수치 증가 패턴
기간: 10 시간
정상 임신 중 2시간마다 BHCG 증가 패턴
10 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ozguc Takmaz, Assoc.Prof., Acibadem Maslak Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

요청하면 데이터가 공유됩니다.

IPD 공유 기간

트레일 결과를 과학 저널에 제출한 후 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 공개적으로 접근 가능한 웹사이트에서 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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