Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ny diagnose av ektopisk graviditet

1. juli 2024 oppdatert av: Acibadem University

Seriell måling av beta-humant koriongonadotropin (BHCG) verdier i løpet av dagen ved diagnostisering av ektopisk graviditet

I prosjektet tar etterforskerne sikte på å bestemme verdien av Beta-humant koriongonadotropin (BHCG) med seriemålinger samme dag i diagnosen ektopisk graviditet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ektopisk graviditet er når unnfangelsesmaterialet er på et annet sted enn endometriehulen. Diagnosen ektopisk graviditet stilles i utgangspunktet av mangel på økning i serum BHCG-verdier som ved normal graviditet. I normale svangerskap øker BHCG-verdien med 70 % eller mer hver 2. dag. Ved ektopisk graviditet er en økning på mindre enn 70 % annenhver dag diagnostisk. Denne klassiske metoden gjør at diagnosen kan stilles tidligst innen 2-4 dager. Mesteparten av tiden kan denne perioden ta 6-10 dager.

I prosjektet skal etterforskerne undersøke hvordan man kan bestemme BHCG-verdien med seriemålinger samme dag ved diagnostisering av ektopisk graviditet. Det faktum at det ikke er 70 % økning etter 2 dager i ektopisk graviditet tyder på at det kan være en uregelmessig økning i løpet av dagen. Etterforskerne tar sikte på å stille denne diagnosen på kortere tid enn lange dager ved å måle BHCG-verdier mange ganger i løpet av dagen hos pasienter med mistanke om ektopisk graviditet. At det ikke finnes noen annen studie om dette emnet i litteraturen styrker muligheten for at prosjektet publiseres som verdifull informasjon for litteraturen, selv om det oppnås et negativt resultat som følge av denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Positive bhcg-nivåer

Ekskluderingskriterier:

  • klinisk diagnose av intrauterin graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pasienter med ektopisk graviditet
gruppen diagnostisert som ektopisk graviditet etter serietesting av beta humant koriongonadotropin (BHCG) nivåer
Ta 5 ml blodprøver hver 2. time i 5 ganger for måling av BHCG. Blodprøver vil bli tatt fra median cubital og cephalic vener som er plassert på innsiden av albuen.
Aktiv komparator: Normal graviditet
Gruppen diagnostisert med normal graviditet etter seriemålinger av serum BHCG-nivåer.
Ta 5 ml blodprøver hver 2. time i 5 ganger for måling av BHCG. Blodprøver vil bli tatt fra median cubital og cephalic vener som er plassert på innsiden av albuen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i beta-hCG-nivåer målt hver 2. time som en diskriminerende faktor mellom ektopisk og normal graviditet
Tidsramme: 10 timer
Det primære resultatet er hvordan endringene i Beta-hCG-nivåer målt annenhver time varierer mellom ektopisk graviditet og normal graviditet.
10 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Øk mønster av BHCG-nivåer i normal graviditet
Tidsramme: 10 timer
BHCG økningsmønster annenhver time i normal graviditet
10 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ozguc Takmaz, Assoc.Prof., Acibadem Maslak Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ved forespørsel vil data bli delt

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig etter innsending av løyperesultatene til et vitenskapelig tidsskrift.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bli delt på et offentlig tilgjengelig nettsted.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere