- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06486415
Ny diagnose av ektopisk graviditet
Seriell måling av beta-humant koriongonadotropin (BHCG) verdier i løpet av dagen ved diagnostisering av ektopisk graviditet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ektopisk graviditet er når unnfangelsesmaterialet er på et annet sted enn endometriehulen. Diagnosen ektopisk graviditet stilles i utgangspunktet av mangel på økning i serum BHCG-verdier som ved normal graviditet. I normale svangerskap øker BHCG-verdien med 70 % eller mer hver 2. dag. Ved ektopisk graviditet er en økning på mindre enn 70 % annenhver dag diagnostisk. Denne klassiske metoden gjør at diagnosen kan stilles tidligst innen 2-4 dager. Mesteparten av tiden kan denne perioden ta 6-10 dager.
I prosjektet skal etterforskerne undersøke hvordan man kan bestemme BHCG-verdien med seriemålinger samme dag ved diagnostisering av ektopisk graviditet. Det faktum at det ikke er 70 % økning etter 2 dager i ektopisk graviditet tyder på at det kan være en uregelmessig økning i løpet av dagen. Etterforskerne tar sikte på å stille denne diagnosen på kortere tid enn lange dager ved å måle BHCG-verdier mange ganger i løpet av dagen hos pasienter med mistanke om ektopisk graviditet. At det ikke finnes noen annen studie om dette emnet i litteraturen styrker muligheten for at prosjektet publiseres som verdifull informasjon for litteraturen, selv om det oppnås et negativt resultat som følge av denne studien.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ozguc Takmaz, Assoc.Prof.
- Telefonnummer: +905554006591
- E-post: ozguctakmaz@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mete Gungor, Prof.
- Telefonnummer: +902123044970
- E-post: mtgungor@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Positive bhcg-nivåer
Ekskluderingskriterier:
- klinisk diagnose av intrauterin graviditet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pasienter med ektopisk graviditet
gruppen diagnostisert som ektopisk graviditet etter serietesting av beta humant koriongonadotropin (BHCG) nivåer
|
Ta 5 ml blodprøver hver 2. time i 5 ganger for måling av BHCG.
Blodprøver vil bli tatt fra median cubital og cephalic vener som er plassert på innsiden av albuen.
|
|
Aktiv komparator: Normal graviditet
Gruppen diagnostisert med normal graviditet etter seriemålinger av serum BHCG-nivåer.
|
Ta 5 ml blodprøver hver 2. time i 5 ganger for måling av BHCG.
Blodprøver vil bli tatt fra median cubital og cephalic vener som er plassert på innsiden av albuen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i beta-hCG-nivåer målt hver 2. time som en diskriminerende faktor mellom ektopisk og normal graviditet
Tidsramme: 10 timer
|
Det primære resultatet er hvordan endringene i Beta-hCG-nivåer målt annenhver time varierer mellom ektopisk graviditet og normal graviditet.
|
10 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øk mønster av BHCG-nivåer i normal graviditet
Tidsramme: 10 timer
|
BHCG økningsmønster annenhver time i normal graviditet
|
10 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ozguc Takmaz, Assoc.Prof., Acibadem Maslak Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Acibadem Ob&Gyn
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .