Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowatorska diagnoza ciąży pozamacicznej

1 lipca 2024 zaktualizowane przez: Acibadem University

Seryjny pomiar wartości beta-ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (BHCG) w ciągu dnia w diagnostyce ciąży pozamacicznej

W ramach projektu badacze mają na celu określenie wartości beta ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (BHCG) na podstawie seryjnych pomiarów tego samego dnia w diagnostyce ciąży pozamacicznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ciąża pozamaciczna ma miejsce, gdy materiał do poczęcia znajduje się w innym miejscu niż jama endometrium. Rozpoznanie ciąży pozamacicznej opiera się zasadniczo na braku wzrostu wartości BHCG w surowicy, jak w ciąży prawidłowej. W prawidłowych ciążach wartość BHCG wzrasta o 70% lub więcej co 2 dni. W ciąży pozamacicznej diagnostyczny jest wzrost o mniej niż 70% co 2 dni. Ta klasyczna metoda pozwala na postawienie diagnozy najwcześniej w ciągu 2-4 dni. W większości przypadków okres ten może trwać 6–10 dni.

W ramach projektu badacze będą badać, w jaki sposób określić wartość BHCG na podstawie seryjnych pomiarów tego samego dnia w diagnostyce ciąży pozamacicznej. Fakt, że po 2 dniach ciąży pozamacicznej nie następuje wzrost o 70%, sugeruje, że w ciągu dnia może wystąpić nieregularny wzrost. Celem badaczy jest postawienie tej diagnozy w krótszym czasie niż długie dni, mierząc wartości BHCG wiele razy w ciągu dnia u pacjentek z podejrzeniem ciąży pozamacicznej. Fakt, że w literaturze nie ma innych badań na ten temat, wzmacnia możliwość opublikowania projektu jako cennej informacji dla literatury, nawet jeśli w wyniku tego badania uzyskany zostanie wynik negatywny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dodatni poziom bhcg

Kryteria wyłączenia:

  • diagnostyka kliniczna ciąży wewnątrzmacicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjentki z ciążą pozamaciczną
grupa zdiagnozowana jako ciąża pozamaciczna po seryjnym badaniu poziomu ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (BHCG)
Pobieranie 5 ml próbek krwi co 2 godziny 5 razy w celu pomiaru BHCG. Próbki krwi zostaną pobrane z żyły pośrodkowej łokciowej i głowowej, która znajduje się po wewnętrznej stronie łokcia.
Aktywny komparator: Normalna ciąża
Grupa, u której na podstawie seryjnych pomiarów poziomu BHCG w surowicy rozpoznano ciążę prawidłową.
Pobieranie 5 ml próbek krwi co 2 godziny 5 razy w celu pomiaru BHCG. Próbki krwi zostaną pobrane z żyły pośrodkowej łokciowej i głowowej, która znajduje się po wewnętrznej stronie łokcia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w poziomach beta-hCG mierzone co 2 godziny jako czynnik różnicujący między ciążą pozamaciczną a ciążą prawidłową
Ramy czasowe: 10 godzin
Podstawowym wynikiem jest różnica między zmianami poziomu beta-hCG mierzonymi co dwie godziny w przypadku ciąży pozamacicznej i ciąży prawidłowej.
10 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwiększ poziom BHCG w prawidłowej ciąży
Ramy czasowe: 10 godzin
W prawidłowej ciąży BHCG zwiększa się co dwie godziny
10 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ozguc Takmaz, Assoc.Prof., Acibadem Maslak Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Na żądanie dane zostaną udostępnione

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po przesłaniu wyników szlaku do czasopisma naukowego.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione w ogólnodostępnej witrynie internetowej.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj