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Nouveau diagnostic de grossesse extra-utérine

1 juillet 2024 mis à jour par: Acibadem University

Mesure en série des valeurs de gonadotrophine chorionique bêta-humaine (BHCG) pendant la journée dans le diagnostic de grossesse extra-utérine

Dans le projet, les enquêteurs visent à déterminer la valeur de la bêta-gonadotrophine chorionique humaine (BHCG) avec des mesures en série le même jour dans le diagnostic de grossesse extra-utérine.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

On parle de grossesse extra-utérine lorsque le matériel de conception se trouve dans un endroit autre que la cavité endométriale. Le diagnostic de grossesse extra-utérine repose essentiellement sur l’absence d’augmentation des valeurs sériques de BHCG comme lors d’une grossesse normale. Lors d'une grossesse normale, la valeur du BHCG augmente de 70 % ou plus tous les 2 jours. En cas de grossesse extra-utérine, une augmentation de moins de 70 % tous les 2 jours est diagnostique. Cette méthode classique permet de poser le diagnostic au plus tôt dans un délai de 2 à 4 jours. La plupart du temps, cette période peut prendre de 6 à 10 jours.

Dans le projet, les enquêteurs étudieront comment déterminer la valeur du BHCG avec des mesures en série le même jour dans le diagnostic de grossesse extra-utérine. Le fait qu’il n’y ait pas d’augmentation de 70 % après 2 jours en cas de grossesse extra-utérine suggère qu’il peut y avoir une augmentation irrégulière au cours de la journée. Les enquêteurs visent à poser ce diagnostic dans un délai plus court que de longues journées en mesurant les valeurs de BHCG plusieurs fois au cours de la journée chez les patientes suspectées de grossesse extra-utérine. Le fait qu’il n’existe aucune autre étude sur ce sujet dans la littérature renforce la possibilité que le projet soit publié comme information précieuse pour la littérature, même si un résultat négatif est obtenu à la suite de cette étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Mete Gungor, Prof.
  • Numéro de téléphone: +902123044970
  • E-mail: mtgungor@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Niveaux de bhcg positifs

Critère d'exclusion:

  • diagnostic clinique de grossesse intra-utérine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: patientes présentant une grossesse extra-utérine
le groupe a reçu un diagnostic de grossesse extra-utérine après des tests en série des taux de bêta-gonadotrophine chorionique humaine (BHCG)
Prélèvement d'échantillons de sang de 5 ml toutes les 2 heures 5 fois pour la mesure du BHCG. Des échantillons de sang seront prélevés dans les veines médianes cubitales et céphaliques situées sur la face interne du coude.
Comparateur actif: Grossesse normale
Le groupe a diagnostiqué une grossesse normale après des mesures en série des taux sériques de BHCG.
Prélèvement d'échantillons de sang de 5 ml toutes les 2 heures 5 fois pour la mesure du BHCG. Des échantillons de sang seront prélevés dans les veines médianes cubitales et céphaliques situées sur la face interne du coude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des niveaux de bêta-hCG mesurées toutes les 2 heures comme facteur discriminant entre la grossesse extra-utérine et normale
Délai: 10 heures
Le principal résultat est la façon dont les changements dans les niveaux de bêta-hCG mesurés toutes les deux heures diffèrent entre la grossesse extra-utérine et la grossesse normale.
10 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Augmenter les niveaux de BHCG pendant une grossesse normale
Délai: 10 heures
Le taux d'augmentation du BHCG toutes les deux heures pendant une grossesse normale
10 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ozguc Takmaz, Assoc.Prof., Acibadem Maslak Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2024

Première publication (Réel)

3 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Sur demande, les données seront partagées

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles après soumission des résultats du sentier à une revue scientifique.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront partagées sur un site Web accessible au public.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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