Kohdunulkoisen raskauden uusi diagnoosi
Beta-ihmisen koriongonadotropiinin (BHCG) arvojen sarjamittaus päivän aikana kohdunulkoisen raskauden diagnosoinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunulkoinen raskaus on silloin, kun hedelmöitysmateriaali on muualla kuin endometriumin ontelossa. Kohdunulkoisen raskauden diagnoosi tehdään pohjimmiltaan siitä, että seerumin BHCG-arvot eivät nouse normaalin raskauden tapaan. Normaalissa raskaudessa BHCG-arvo nousee 70 % tai enemmän joka toinen päivä. Kohdunulkoisessa raskaudessa alle 70 %:n lisäys joka toinen päivä on diagnostista. Tämä klassinen menetelmä mahdollistaa diagnoosin tekemisen aikaisintaan 2-4 päivän kuluessa. Useimmiten tämä ajanjakso voi kestää 6-10 päivää.
Projektissa tutkijat selvittävät, kuinka BHCG-arvo voidaan määrittää sarjamittauksilla samana päivänä kohdunulkoisen raskauden diagnoosissa. Se, että kohdunulkoisessa raskaudessa ei ole 70 % lisäystä 2 päivän jälkeen, viittaa siihen, että lisääntyminen saattaa olla epäsäännöllistä päivän aikana. Tutkijat pyrkivät tekemään tämän diagnoosin lyhyemmässä ajassa kuin pitkiä päiviä mittaamalla BHCG-arvot useita kertoja päivän aikana potilailta, joilla epäillään kohdunulkoista raskautta. Se, että kirjallisuudessa ei ole muuta tutkimusta aiheesta, vahvistaa mahdollisuutta, että projekti julkaistaan arvokkaana tietona kirjallisuudelle, vaikka tämän tutkimuksen tuloksena saataisiinkin negatiivinen tulos.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ozguc Takmaz, Assoc.Prof.
- Puhelinnumero: +905554006591
- Sähköposti: ozguctakmaz@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mete Gungor, Prof.
- Puhelinnumero: +902123044970
- Sähköposti: mtgungor@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Positiiviset bhcg-tasot
Poissulkemiskriteerit:
- kohdunsisäisen raskauden kliininen diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kohdunulkoisen raskauden potilaat
ryhmälle diagnosoitiin kohdunulkoinen raskaus ihmisen beta-kooriongonadotropiinin (BHCG) pitoisuuksien sarjatestien jälkeen
|
Otetaan 5 ml verinäytteitä 2 tunnin välein 5 kertaa BHCG:n mittaamiseksi.
Verinäytteet otetaan kyynärpään sisäpuolelta sijaitsevista keskikyynär- ja päälaskimoista.
|
|
Active Comparator: Normaali raskaus
Ryhmällä diagnosoitiin normaali raskaus seerumin BHCG-tasojen sarjamittausten jälkeen.
|
Otetaan 5 ml verinäytteitä 2 tunnin välein 5 kertaa BHCG:n mittaamiseksi.
Verinäytteet otetaan kyynärpään sisäpuolelta sijaitsevista keskikyynär- ja päälaskimoista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset beeta-hCG-tasoissa, jotka mitataan 2 tunnin välein, erottelevana tekijänä kohdunulkoisen ja normaalin raskauden välillä
Aikaikkuna: 10 tuntia
|
Ensisijainen tulos on se, kuinka kahden tunnin välein mitatut Beta-hCG-tasojen muutokset eroavat kohdunulkoisen raskauden ja normaalin raskauden välillä.
|
10 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisää BHCG-tasoja normaalissa raskaudessa
Aikaikkuna: 10 tuntia
|
Normaalissa raskaudessa BHCG lisääntyy kahden tunnin välein
|
10 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ozguc Takmaz, Assoc.Prof., Acibadem Maslak Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Acibadem Ob&Gyn
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .