Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новая диагностика внематочной беременности

1 июля 2024 г. обновлено: Acibadem University

Серийное измерение значений бета-хорионического гонадотропина человека (БХГЧ) в течение дня при диагностике внематочной беременности

В рамках проекта исследователи стремятся определить уровень бета-хорионического гонадотропина человека (БХГЧ) с помощью серийных измерений в один и тот же день при диагностике внематочной беременности.

Обзор исследования

Подробное описание

Внематочная беременность – это когда материал для зачатия находится не в полости эндометрия. Диагноз внематочной беременности в основном ставится на основании отсутствия повышения уровня БХГЧ в сыворотке крови, как при нормальной беременности. При нормальной беременности значение БХГЧ увеличивается на 70% и более каждые 2 дня. При внематочной беременности диагностическим является увеличение менее чем на 70% каждые 2 дня. Этот классический метод позволяет поставить диагноз не позднее, чем через 2-4 дня. В большинстве случаев этот период может занять 6-10 дней.

В рамках проекта исследователи изучат, как определить значение BHCG с помощью серийных измерений в один и тот же день при диагностике внематочной беременности. Тот факт, что при внематочной беременности не наблюдается 70%-ного увеличения через 2 дня, позволяет предположить, что в течение дня может наблюдаться неравномерное увеличение. Исследователи стремятся поставить этот диагноз за более короткое время, чем за долгие дни, измеряя значения BHCG много раз в течение дня у пациентов с подозрением на внематочную беременность. Тот факт, что в литературе нет других исследований по этой теме, усиливает возможность публикации проекта как ценной для литературы информации, даже если в результате этого исследования будет получен отрицательный результат.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ozguc Takmaz, Assoc.Prof.
  • Номер телефона: +905554006591
  • Электронная почта: ozguctakmaz@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mete Gungor, Prof.
  • Номер телефона: +902123044970
  • Электронная почта: mtgungor@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Положительные уровни БХГЧ

Критерий исключения:

  • Клиническая диагностика внутриматочной беременности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: пациенты с внематочной беременностью
в группе была диагностирована внематочная беременность после серийного тестирования уровней бета-хорионического гонадотропина человека (BHCG).
Взятие проб крови по 5 мл каждые 2 часа 5 раз для измерения уровня БХГЧ. Образцы крови будут взяты из срединной локтевой и головной вен, расположенных на внутренней стороне локтя.
Активный компаратор: Нормальная беременность
В группе диагностировали нормальную беременность после серийных измерений уровня BHCG в сыворотке.
Взятие проб крови по 5 мл каждые 2 часа 5 раз для измерения уровня БХГЧ. Образцы крови будут взяты из срединной локтевой и головной вен, расположенных на внутренней стороне локтя.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения уровней бета-ХГЧ, измеряемых каждые 2 часа, как фактор, различающий внематочную и нормальную беременность
Временное ограничение: 10 часов
Первичным результатом является то, как изменения уровня бета-ХГЧ, измеряемые каждые два часа, различаются при внематочной и нормальной беременности.
10 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повышение уровня БХГЧ при нормальной беременности
Временное ограничение: 10 часов
Характер повышения уровня BHCG каждые два часа при нормальной беременности
10 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ozguc Takmaz, Assoc.Prof., Acibadem Maslak Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

По запросу данные будут переданы

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны после отправки результатов исследования в научный журнал.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут размещены на общедоступном веб-сайте.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться