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地域社会における問題行動を減らすための緊急時対応管理

この研究は、タルサ市の統合失調症または双極性障害および病態失認(精神的健康に対する洞察の欠如)を持つ精神障害者で住居のない少数の精神障害者に対して、緊急時対応プログラムを実施する実現可能性と有効性を判断することを目的としています。 この研究の主な目的は、破壊的または問題のある行動(例:暴力行為)を減らすことです。 金銭的インセンティブを通じて、コミュニティ内の住居を持たない人々による、警察、救急サービス、病院、避難所スタッフ、911 通報とのやり取り)。 最大 15 人の参加者が毎週、ケース マネージャーと 30 分間面談し、人生の目標の進捗状況について話し合います (10 ドル)。また、各訪問時に 1 週​​間に 7 日間妨害行為のない日 (または「トラブルのない日」) をとった場合、参加者には賞金が支払われます。追加の基本支払いは 20 ドルで、その後の数週間の継続的な成功に応じて 1 週間あたり 1 ドルずつ増加します。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、タルサ市の統合失調症または双極性障害および病態失認(精神的健康に対する洞察の欠如)を持つ精神障害者で住居のない少数の精神障害者に対して、緊急時対応プログラムを実施する実現可能性と有効性を判断することを目的としています。 ホームレス問題への市の取り組みの多くを監督する組織ハウジング・ソリューションズのデータ​​によると、タルサの住宅のない人口は昨年7%近く増加し、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミックが始まって以来最高の数字となった。 この研究の主な目的は、金銭的インセンティブを通じて、コミュニティ内の住居のない個人による破壊的または問題のある行動を減らすことです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
        • Laureate Institute for Brain Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 年齢 18~65歳
  2. 統合失調症スペクトラム、双極性障害、または関連疾患の診断
  3. 病態失認の存在 (SUMD: 質問 1) と 2) の合計スコア 4 の最小値。最近(少なくとも6か月未満)の破壊的行動の履歴(登録前の6か月間の週の>50%で、週に少なくとも1回の破壊的行動)
  4. TDC を通じてケース管理サービスを受ける
  5. 研究手順に従う能力
  6. 緊急事態管理介入に参加する意欲

除外基準:

  1. インフォームドコンセントを提供できない
  2. 参加を妨げる不安定な病状
  3. 研究への参加を妨げる認知障害
  4. 研究スタッフや他の参加者に危険をもたらす重度の攻撃性または暴力行為の履歴
  5. 積極的な自殺念慮または過去 12 か月以内の自殺未遂歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:緊急事態管理
ケースマネージャーと毎週 30 分間面会し、人生の目標の進捗状況について話し合います (10 ドル)。各訪問時に、週に 7 日間妨害行為のない日 (または「トラブルのない日」) を過ごした場合、追加の基本支払いが支払われます。 20 ドル、その後の数週間の継続的な成功に応じて 1 週間あたり 1 ドルずつ増加します。
妨害行為がなかった場合の緊急時管理支払いを毎週支払います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
破壊的な行動の削減
時間枠:6ヵ月
参加者は、採用直前の 6 か月間と比較して、妨害行為の頻度が減少します。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
破壊的な行動の削減
時間枠:18ヶ月
参加者は、採用直前の 6 か月間と比較して、妨害行為の頻度が減少します。
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Martin Paulus, MD、Laureate Institute for Brain Research

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月20日

一次修了 (実際)

2023年12月15日

研究の完了 (実際)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月27日

最初の投稿 (実際)

2024年7月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月3日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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