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Notfallmanagement zur Reduzierung problematischen Verhaltens in der Gemeinschaft

3. März 2025 aktualisiert von: Laureate Institute for Brain Research, Inc.
Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit und Wirksamkeit der Implementierung eines Notfallmanagementprogramms in einer kleinen Gruppe psychisch kranker, nicht untergebrachter Personen mit Schizophrenie oder bipolarer Störung und Anosognosie (mangelnder Einblick in ihre psychische Gesundheit) in der Stadt Tulsa zu ermitteln. Das Hauptziel der Studie besteht darin, störendes oder problematisches Verhalten (z. B. Interaktionen mit Polizei, Rettungsdiensten, Krankenhäusern, Tierheimpersonal, Notrufe) von nicht untergebrachten Personen in der Gemeinde durch finanzielle Anreize. Bis zu 15 Teilnehmer treffen sich wöchentlich für 30 Minuten mit ihrem Fallmanager, um den Fortschritt bei den Lebenszielen zu besprechen (10 US-Dollar) und dafür, dass sie bei jedem Besuch sieben Tage ohne störendes Verhalten (oder „störungsfreie Tage“) pro Woche haben eine zusätzliche Grundzahlung von 20 US-Dollar, die sich bei anhaltendem Erfolg in den folgenden Wochen um 1 US-Dollar pro Woche erhöht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit und Wirksamkeit der Implementierung eines Notfallmanagementprogramms in einer kleinen Gruppe psychisch kranker, nicht untergebrachter Personen mit Schizophrenie oder bipolarer Störung und Anosognosie (mangelnder Einblick in ihre psychische Gesundheit) in der Stadt Tulsa zu ermitteln. Nach Angaben von Housing Solutions, einer Organisation, die viele der Bemühungen der Stadt zur Bekämpfung der Obdachlosigkeit überwacht, stieg die Zahl der Obdachlosen in Tulsa im vergangenen Jahr um fast 7 % auf die höchste Zahl seit Beginn der COVID-19-Pandemie. Das Hauptziel der Studie besteht darin, störendes oder problematisches Verhalten von Obdachlosen in der Gemeinschaft durch finanzielle Anreize zu verringern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
        • Laureate Institute for Brain Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18–65 Jahre
  2. Diagnose des Schizophrenie-Spektrums, bipolarer oder verwandter Störungen
  3. Vorliegen einer Anosognosie (SUMD: Mindestpunktzahl von 4 bei den Fragen 1) und 2); Jüngste (mindestens <6 Monate) Vorgeschichte von störendem Verhalten (mindestens 1 störendes Verhalten pro Woche in >50 % der Wochen im Zeitraum von 6 Monaten vor der Einschreibung)
  4. Erhalten Sie Fallmanagementdienste über TDC
  5. Fähigkeit, die Studienabläufe einzuhalten
  6. Bereitschaft zur Teilnahme an Notfallmanagement-Interventionen

Ausschlusskriterien:

  1. Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
  2. Instabile medizinische Bedingungen, die die Teilnahme beeinträchtigen würden
  3. Kognitive Beeinträchtigung, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würde
  4. Vorgeschichte schwerer Aggression oder gewalttätigen Verhaltens, das eine Gefahr für das Studienpersonal oder andere Teilnehmer darstellt
  5. Aktive Suizidgedanken oder Suizidversuche in der Vorgeschichte innerhalb der letzten 12 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Notfallmanagement
Treffen Sie sich wöchentlich 30 Minuten lang mit ihrem Fallmanager, um den Fortschritt bei den Lebenszielen zu besprechen (10 $). Für die sieben Tage ohne störendes Verhalten (oder „störungsfreie Tage“) pro Woche bei jedem Besuch erhalten sie eine zusätzliche Grundvergütung von 20 $, die sich bei anhaltendem Erfolg in den folgenden Wochen um 1 $ pro Woche erhöht.
Verhalten: Notfallmanagement
Wöchentliche Zahlung für das Notfallmanagement, wenn kein störendes Verhalten vorliegt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung störender Verhaltensweisen
Zeitfenster: 6 Monate
Die Teilnehmer werden die Häufigkeit störender Verhaltensweisen im Vergleich zum 6-Monats-Zeitraum unmittelbar vor der Einstellung verringern
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung störender Verhaltensweisen
Zeitfenster: 18 Monate
Die Teilnehmer werden die Häufigkeit störender Verhaltensweisen im Vergleich zum 6-Monats-Zeitraum unmittelbar vor der Einstellung verringern
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Laureate Institute for Brain Research, Inc.

Mitarbeiter

Tulsa Day Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin Paulus, MD, Laureate Institute for Brain Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-005

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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