- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06486584
Valmiustilanteiden hallinta ongelmallisen käyttäytymisen vähentämiseksi yhteisössä
maanantai 3. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Laureate Institute for Brain Research, Inc.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää valmiustilanteiden hallintaohjelman toteuttamiskelpoisuus ja tehokkuus pienessä ryhmässä mielisairaita, kodin ulkopuolella olevia skitsofreniaa tai kaksisuuntaista mielialahäiriötä ja anosognosiaa (mielenterveyteen liittyvän käsityksen puute) sairastavia ihmisiä Tulsan kaupungissa.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on vähentää häiritsevää tai ongelmallista käyttäytymistä (esim.
vuorovaikutus poliisin, hätäpalvelujen, sairaaloiden, turvakotien henkilökunnan kanssa, 911-puhelut) yhteisössä asumattomien henkilöiden kanssa rahallisten kannustimien avulla.
Jopa 15 osallistujaa tapaa viikoittain 30 minuutin ajan tapauspäällikkönsä kanssa keskustellakseen edistymisestä elämäntavoitteiden saavuttamisessa (10 dollaria) ja seitsemän päivää ilman häiritsevää käyttäytymistä (tai "ongelmattomia päiviä") viikossa kullakin käynnillä, he saavat ylimääräinen 20 dollarin perusmaksu, joka kasvaa jatkuvan menestyksen myötä seuraavina viikkoina 1 dollarilla viikossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää valmiustilanteiden hallintaohjelman toteuttamiskelpoisuus ja tehokkuus pienessä ryhmässä mielisairaita, kodin ulkopuolella olevia skitsofreniaa tai kaksisuuntaista mielialahäiriötä ja anosognosiaa (mielenterveyteen liittyvän käsityksen puute) sairastavia ihmisiä Tulsan kaupungissa.
Tulsan asunnottomien väkiluku kasvoi viime vuonna lähes 7 % korkeimpaan määrään sitten COVID-19-pandemian alun Housing Solutions -tietojen mukaan. Organisaatio valvoo monia kaupungin pyrkimyksiä puuttua asunnottomuuteen.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on vähentää asumattomien yksilöiden häiritsevää tai ongelmallista käyttäytymistä yhteisössä rahallisten kannustimien avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
- Laureate Institute for Brain Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
- Skitsofreniaspektrin, kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai niihin liittyvien häiriöiden diagnoosi
- Anosognosian esiintyminen (SUMD: Yhdistetty vähimmäispistemäärä 4 kysymyksistä 1) ja 2); Viimeaikainen (vähintään 6 kuukautta) häiritsevä käyttäytyminen (vähintään 1 häiritsevä käyttäytyminen viikossa > 50 %:ssa viikoista 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista)
- Vastaanota tapauksenhallintapalveluita TDC:n kautta
- Kyky noudattaa opintomenettelyjä
- Halukkuus osallistua varainhoitotoimenpiteisiin
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Epävakaat sairaudet, jotka häiritsevät osallistumista
- Kognitiivinen häiriö, joka häiritsee tutkimukseen osallistumista
- Aiempi vakava aggressio tai väkivaltainen käyttäytyminen, joka aiheuttaa riskin tutkimushenkilökunnalle tai muille osallistujille
- Aktiiviset itsemurha-ajatukset tai itsemurhayritykset viimeisten 12 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valmiustilanteiden hallinta
Tapaa viikoittain 30 minuuttia tapauspäällikkönsä kanssa keskustellakseen edistymisestä elämäntavoitteiden saavuttamisessa (10 dollaria) ja seitsemän päivää ilman häiritsevää käyttäytymistä (tai "ongelmattomia päiviä") viikossa kullakin käynnillä, he saavat ylimääräisen perusmaksun 20 dollaria, mikä kasvaa jatkuvan menestyksen myötä seuraavina viikkoina 1 dollarilla viikossa.
|
Varautumismaksu ei häiritsevää käyttäytymistä joka viikko.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Häiritsevän käyttäytymisen vähentäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujat vähentävät häiritsevän käyttäytymisen esiintymistiheyttä verrattuna 6 kuukauden ajanjaksoon välittömästi ennen rekrytointia
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Häiritsevän käyttäytymisen vähentäminen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Osallistujat vähentävät häiritsevän käyttäytymisen esiintymistiheyttä verrattuna 6 kuukauden ajanjaksoon välittömästi ennen rekrytointia
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Paulus, MD, Laureate Institute for Brain Research
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-005
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .