Contingency Management pro snížení problematického chování v komunitě
3. března 2025 aktualizováno: Laureate Institute for Brain Research, Inc.
Tato studie si klade za cíl zjistit proveditelnost a účinnost implementace programu krizového managementu u malé skupiny duševně nemocných, neubytovaných jedinců se schizofrenií nebo bipolární poruchou a anosognostií (nedostatečným náhledem na jejich duševní zdraví) ve městě Tulsa.
Primárním cílem studie je snížit rušivé nebo problematické chování (např.
interakce s policií, tísňovými službami, nemocnicemi, personálem útulků, volání na číslo 911) neubytovanými jednotlivci v komunitě prostřednictvím peněžních pobídek.
Až 15 účastníků se bude setkávat týdně po dobu 30 minut se svým case managerem, aby prodiskutovali pokrok v plnění životních cílů (10 USD) a za sedm dní bez rušivého chování (neboli „bezproblémové dny“) týdně při každé návštěvě obdrží další základní platba ve výši 20 USD, která se s pokračujícími úspěchy v následujících týdnech zvyšuje o 1 USD za týden.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl zjistit proveditelnost a účinnost implementace programu krizového managementu u malé skupiny duševně nemocných, neubytovaných jedinců se schizofrenií nebo bipolární poruchou a anosognostií (nedostatečným náhledem na jejich duševní zdraví) ve městě Tulsa.
Podle údajů Housing Solutions, organizace, která dohlíží na mnoho snah města o řešení problému bezdomovectví, vzrostl počet obyvatel Tulsy v loňském roce o téměř 7 % na nejvyšší čísla od začátku pandemie COVID-19.
Primárním cílem studie je prostřednictvím peněžních pobídek snížit rušivé nebo problematické chování neubytovaných jedinců v komunitě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
- Laureate Institute for Brain Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-65 let
- Diagnóza schizofrenního spektra, bipolárních nebo příbuzných poruch
- Přítomnost Anosognosie (SUMD: Minimální kombinované skóre 4 u otázek 1) a 2); Nedávná (nejméně < 6 měsíců) historie rušivého chování (alespoň 1 rušivé chování týdně ve více než 50 % týdnů v období 6 měsíců před zápisem)
- Získejte služby správy případů prostřednictvím TDC
- Schopnost dodržovat studijní postupy
- Ochota podílet se na zásahu krizového managementu
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- Nestabilní zdravotní stav, který by narušoval účast
- Kognitivní porucha, která by narušovala účast ve studii
- Historie vážné agrese nebo násilného chování, které představuje riziko pro zaměstnance studie nebo jiné účastníky
- Aktivní sebevražedné myšlenky nebo anamnéza pokusů o sebevraždu během posledních 12 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pohotovostní řízení
Setkávejte se každý týden po dobu 30 minut s jejich případovým manažerem, abyste prodiskutovali pokrok v plnění životních cílů (10 USD) a za sedm dní bez rušivého chování (neboli „bezproblémové dny“) týdně při každé návštěvě obdrží další základní platbu ve výši 20 USD, s pokračujícím úspěchem v následujících týdnech o 1 USD za týden.
|
Platba za pohotovostní management za žádné rušivé chování každý týden.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení rušivého chování
Časové okno: 6 měsíců
|
Účastníci sníží frekvenci rušivého chování ve srovnání s obdobím 6 měsíců bezprostředně před náborem
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení rušivého chování
Časové okno: 18 měsíců
|
Účastníci sníží frekvenci rušivého chování ve srovnání s obdobím 6 měsíců bezprostředně před náborem
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin Paulus, MD, Laureate Institute for Brain Research
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-005
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .