Contingentiebeheer voor de vermindering van problematisch gedrag in de gemeenschap
3 maart 2025 bijgewerkt door: Laureate Institute for Brain Research, Inc.
Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid en effectiviteit te bepalen van de implementatie van een contingentiemanagementprogramma bij een kleine groep geesteszieke, ongehuisveste individuen met schizofrenie of bipolaire stoornis en anosognosie (een gebrek aan inzicht in hun geestelijke gezondheid) in de stad Tulsa.
Het primaire doel van het onderzoek is het verminderen van storend of problematisch gedrag (bijv.
interacties met politie, hulpdiensten, ziekenhuizen, opvangpersoneel, 911-oproepen) door niet-gehuisveste individuen in de gemeenschap door middel van financiële prikkels.
Maximaal 15 deelnemers komen wekelijks gedurende 30 minuten bijeen met hun casemanager om de voortgang op het gebied van levensdoelen ($10) te bespreken en voor het feit dat ze bij elk bezoek zeven dagen zonder storend gedrag (of 'probleemvrije dagen') per week hebben, ontvangen ze een een extra basisbetaling van $ 20, die bij aanhoudend succes in de daaropvolgende weken met $ 1 per week toeneemt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid en effectiviteit te bepalen van de implementatie van een contingentiemanagementprogramma bij een kleine groep geesteszieke, ongehuisveste individuen met schizofrenie of bipolaire stoornis en anosognosie (een gebrek aan inzicht in hun geestelijke gezondheid) in de stad Tulsa.
De ongehuisveste bevolking van Tulsa groeide vorig jaar met bijna 7% tot het hoogste aantal sinds het begin van de COVID-19-pandemie volgens gegevens van Housing Solutions, een organisatie die toezicht houdt op veel van de inspanningen van de stad om dakloosheid aan te pakken.
Het primaire doel van het onderzoek is het verminderen van verstorend of problematisch gedrag van niet-gehuisveste individuen in de gemeenschap door middel van monetaire prikkels.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136
- Laureate Institute for Brain Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-65 jaar oud
- Diagnose van schizofreniespectrum-, bipolaire of gerelateerde stoornissen
- Aanwezigheid van Anosognosia (SUMD: minimale gecombineerde score van 4 op vraag 1) en 2); Recente (minstens <6 maanden) geschiedenis van verstorend gedrag (minstens 1 verstorend gedrag per week in> 50% van de weken in de periode van 6 maanden voorafgaand aan de inschrijving)
- Ontvang casemanagementdiensten via TDC
- Vermogen om te voldoen aan studieprocedures
- Bereidheid om deel te nemen aan contingency management interventies
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Instabiele medische aandoeningen die deelname zouden belemmeren
- Cognitieve stoornissen die deelname aan het onderzoek zouden belemmeren
- Voorgeschiedenis van ernstige agressie of gewelddadig gedrag dat een risico vormt voor het onderzoekspersoneel of andere deelnemers
- Actieve zelfmoordgedachten of een geschiedenis van zelfmoordpogingen in de afgelopen 12 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Beheer van onvoorziene omstandigheden
Komen wekelijks gedurende 30 minuten bijeen met hun casemanager om de voortgang op het gebied van levensdoelen ($ 10) te bespreken en voor het feit dat ze bij elk bezoek zeven dagen zonder storend gedrag (of 'probleemvrije dagen') per week hebben, ontvangen ze een extra basisbetaling van $ 20, bij aanhoudend succes in de daaropvolgende weken verhoogd met $ 1 per week.
|
Betaling voor onvoorziene uitgaven als er geen sprake is van storend gedrag, elke week.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van storend gedrag
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deelnemers zullen de frequentie van verstorend gedrag verminderen in vergelijking met de periode van zes maanden onmiddellijk voorafgaand aan de rekrutering
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van storend gedrag
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Deelnemers zullen de frequentie van verstorend gedrag verminderen in vergelijking met de periode van zes maanden onmiddellijk voorafgaand aan de rekrutering
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin Paulus, MD, Laureate Institute for Brain Research
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-005
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .