Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Управление непредвиденными обстоятельствами для снижения проблемного поведения в обществе

3 марта 2025 г. обновлено: Laureate Institute for Brain Research, Inc.
Целью этого исследования является определение осуществимости и эффективности реализации программы управления в чрезвычайных ситуациях в небольшой группе психически больных, не имеющих жилья лиц с шизофренией или биполярным расстройством и анозогнозией (отсутствием понимания их психического здоровья) в городе Талса. Основная цель исследования – уменьшить деструктивное или проблемное поведение (например, взаимодействие с полицией, службами экстренной помощи, больницами, персоналом приютов, звонки в службу 911) лицами, не имеющими жилья, в сообществе посредством денежных стимулов. До 15 участников будут встречаться еженедельно в течение 30 минут со своим куратором, чтобы обсудить прогресс в достижении жизненных целей (10 долларов США), а за семь дней без деструктивного поведения (или «дни без проблем») в неделю при каждом посещении они получат дополнительная базовая выплата в размере 20 долларов США, которая увеличивается по мере дальнейшего успеха в последующие недели на 1 доллар США в неделю.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью этого исследования является определение осуществимости и эффективности реализации программы управления в чрезвычайных ситуациях в небольшой группе психически больных, не имеющих жилья лиц с шизофренией или биполярным расстройством и анозогнозией (отсутствием понимания их психического здоровья) в городе Талса. Согласно данным Housing Solutions, организации, которая курирует многие усилия города по решению проблемы бездомности, в прошлом году бездомное население Талсы выросло почти на 7%, достигнув самого высокого показателя с начала пандемии COVID-19. Основная цель исследования — уменьшить деструктивное или проблемное поведение лиц, не имеющих жилья, в обществе посредством денежных стимулов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 18-65 лет
  2. Диагностика шизофренического спектра, биполярных или родственных расстройств
  3. Наличие анозогнозии (SUMD: минимальный совокупный балл 4 по вопросам 1) и 2); Недавняя (по крайней мере <6 месяцев) история деструктивного поведения (по крайней мере, 1 деструктивное поведение в неделю в течение> 50% недель в течение 6-месячного периода до включения в исследование)
  4. Получите услуги по ведению дел через TDC
  5. Умение соблюдать процедуры обучения
  6. Готовность участвовать в вмешательстве по управлению непредвиденными обстоятельствами

Критерий исключения:

  1. Невозможность дать информированное согласие
  2. Нестабильное состояние здоровья, которое может помешать участию
  3. Когнитивные нарушения, которые могут помешать участию в исследовании.
  4. История тяжелой агрессии или агрессивного поведения, представляющего риск для персонала исследования или других участников.
  5. Активные суицидальные мысли или попытки самоубийства в анамнезе в течение последних 12 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Управление непредвиденными обстоятельствами
Встречайтесь еженедельно на 30 минут со своим куратором, чтобы обсудить прогресс в достижении жизненных целей (10 долларов США), а за семь дней без деструктивного поведения (или «дни без проблем») в неделю при каждом посещении они будут получать дополнительную базовую выплату в размере 20 долларов, и при дальнейшем успехе в последующие недели он увеличивается на 1 доллар в неделю.
Оплата за управление на случай непредвиденных обстоятельств каждую неделю за отсутствие деструктивного поведения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение деструктивного поведения
Временное ограничение: 6 месяцев
Участники снизят частоту деструктивного поведения по сравнению с 6-месячным периодом непосредственно перед набором.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение деструктивного поведения
Временное ограничение: 18 месяцев
Участники снизят частоту деструктивного поведения по сравнению с 6-месячным периодом непосредственно перед набором.
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Martin Paulus, MD, Laureate Institute for Brain Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться