Zarządzanie awaryjne w celu ograniczenia problematycznych zachowań w społeczności
3 marca 2025 zaktualizowane przez: Laureate Institute for Brain Research, Inc.
Celem tego badania jest określenie wykonalności i skuteczności wdrożenia programu zarządzania awaryjnego w małej grupie osób chorych psychicznie, pozbawionych domu, chorych na schizofrenię lub chorobę afektywną dwubiegunową i anozognozję (brak wglądu w swoje zdrowie psychiczne) w mieście Tulsa.
Podstawowym celem badania jest ograniczenie zachowań zakłócających lub problematycznych (np.
interakcje z policją, służbami ratunkowymi, szpitalami, personelem schroniska, wezwaniami pod numer 911) przez osoby nieposiadające mieszkania w społeczności poprzez zachęty pieniężne.
Maksymalnie 15 uczestników będzie spotykać się co tydzień przez 30 minut ze swoim menadżerem przypadku, aby omówić postępy w realizacji celów życiowych (10 USD), a za siedem dni w tygodniu bez zachowań zakłócających spokój („dni bezproblemowe”) w tygodniu podczas każdej wizyty otrzymają dodatkowa płatność bazowa w wysokości 20 USD, zwiększająca się w miarę ciągłego powodzenia w kolejnych tygodniach o 1 USD tygodniowo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest określenie wykonalności i skuteczności wdrożenia programu zarządzania awaryjnego w małej grupie osób chorych psychicznie, pozbawionych domu, chorych na schizofrenię lub chorobę afektywną dwubiegunową i anozognozję (brak wglądu w swoje zdrowie psychiczne) w mieście Tulsa.
Według danych Housing Solutions, organizacji, która nadzoruje wiele wysiłków miasta mających na celu walkę z bezdomnością, liczba osób niezamieszkanych w Tulsie wzrosła w zeszłym roku o prawie 7%, osiągając najwyższą liczbę od początku pandemii Covid-19.
Głównym celem badania jest zmniejszenie destrukcyjnych lub problematycznych zachowań osób nieposiadających mieszkania w społeczności poprzez zachęty pieniężne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
- Laureate Institute for Brain Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-65 lat
- Diagnoza zaburzeń ze spektrum schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej lub pokrewnych
- Obecność anozognozji (SUMD: minimalny łączny wynik 4 na pytania 1) i 2); Niedawna (co najmniej <6 miesięcy) historia zachowań zakłócających spokój (co najmniej 1 zachowanie zakłócające tygodniowo przez >50% tygodni w okresie 6 miesięcy poprzedzających rejestrację)
- Skorzystaj z usług zarządzania sprawami za pośrednictwem TDC
- Umiejętność przestrzegania procedur studiowania
- Gotowość do udziału w interwencji w zakresie zarządzania awaryjnego
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
- Niestabilny stan zdrowia, który mógłby przeszkodzić w uczestnictwie
- Upośledzenie funkcji poznawczych, które mogłoby zakłócać udział w badaniu
- Historia poważnej agresji lub brutalnego zachowania stwarzającego ryzyko dla personelu badawczego lub innych uczestników
- Aktywne myśli samobójcze lub historia prób samobójczych w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zarządzanie awaryjne
Spotykaj się co tydzień na 30 minut ze swoim menadżerem przypadku, aby omówić postępy w realizacji celów życiowych (10 USD) i za siedem dni w tygodniu bez zachowań zakłócających spokój (lub „dni bezproblemowe”) tygodniowo podczas każdej wizyty, otrzymają dodatkową kwotę bazową w wysokości 20 dolarów, wzrastając wraz z dalszymi sukcesami w kolejnych tygodniach o 1 dolara tygodniowo.
|
Cotygodniowa płatność za zarządzanie awaryjne za brak zakłócających zachowań.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Redukcja zachowań destrukcyjnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Uczestnicy zmniejszą częstotliwość zachowań destrukcyjnych w porównaniu z okresem 6 miesięcy bezpośrednio poprzedzających rekrutację
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Redukcja zachowań destrukcyjnych
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Uczestnicy zmniejszą częstotliwość zachowań destrukcyjnych w porównaniu z okresem 6 miesięcy bezpośrednio poprzedzających rekrutację
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Martin Paulus, MD, Laureate Institute for Brain Research
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .