- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06486584
Manejo de Contingencias para la Reducción de Conductas Problemáticas en la Comunidad
3 de marzo de 2025 actualizado por: Laureate Institute for Brain Research, Inc.
Este estudio tiene como objetivo determinar la viabilidad y eficacia de implementar un programa de gestión de contingencias en un pequeño grupo de personas con enfermedades mentales, sin vivienda, con esquizofrenia o trastorno bipolar y anosognosia (falta de conocimiento de su salud mental) en la ciudad de Tulsa.
El objetivo principal del estudio es disminuir las conductas disruptivas o problemáticas (p. ej.
interacciones con la policía, servicios de emergencia, hospitales, personal de refugios, llamadas al 911) por parte de personas sin vivienda en la comunidad a través de incentivos monetarios.
Hasta 15 participantes se reunirán semanalmente durante 30 minutos con su administrador de casos para discutir el progreso en sus objetivos de vida ($10) y por tener siete días sin conductas disruptivas (o "días sin problemas") por semana en cada visita, recibirán un pago inicial adicional de $20, que aumentará con éxito continuo en las semanas siguientes en $1 por semana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo determinar la viabilidad y eficacia de implementar un programa de gestión de contingencias en un pequeño grupo de personas con enfermedades mentales, sin vivienda, con esquizofrenia o trastorno bipolar y anosognosia (falta de conocimiento de su salud mental) en la ciudad de Tulsa.
La población sin vivienda de Tulsa creció casi un 7% el año pasado, alcanzando las cifras más altas desde el comienzo de la pandemia de COVID-19, según datos de Housing Solutions, una organización que supervisa muchos de los esfuerzos de la ciudad para abordar la falta de vivienda.
El objetivo principal del estudio es disminuir los comportamientos disruptivos o problemáticos de las personas sin vivienda en la comunidad a través de incentivos monetarios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
- Laureate Institute for Brain Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-65 años
- Diagnóstico de trastornos del espectro de la esquizofrenia, bipolares o relacionados
- Presencia de anosognosia (SUMD: puntuación mínima combinada de 4 en las preguntas 1) y 2); Historial reciente (al menos <6 meses) de conductas disruptivas (al menos 1 conducta disruptiva por semana en >50 % de las semanas en el período de 6 meses anterior a la inscripción)
- Reciba servicios de administración de casos a través de TDC
- Capacidad para cumplir con los procedimientos del estudio.
- Voluntad de participar en la intervención de gestión de contingencias.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para dar consentimiento informado
- Condiciones médicas inestables que interferirían con la participación.
- Deterioro cognitivo que interferiría con la participación en el estudio.
- Historial de agresión grave o comportamiento violento que represente un riesgo para el personal del estudio u otros participantes.
- Ideación suicida activa o antecedentes de intentos de suicidio en los últimos 12 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Manejo de la contingencia
Reunirse semanalmente durante 30 minutos con su administrador de casos para discutir el progreso en sus objetivos de vida ($10) y por tener siete días sin conductas disruptivas (o "días sin problemas") por semana en cada visita, recibirán un pago inicial adicional de $20, aumentando con éxito continuo en las semanas siguientes en $1 por semana.
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Pago por gestión de contingencias por conductas no disruptivas cada semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción de conductas disruptivas
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los participantes disminuirán la frecuencia de comportamientos disruptivos en comparación con el período de 6 meses inmediatamente anterior al reclutamiento.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción de conductas disruptivas
Periodo de tiempo: 18 meses
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Los participantes disminuirán la frecuencia de comportamientos disruptivos en comparación con el período de 6 meses inmediatamente anterior al reclutamiento.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martin Paulus, MD, Laureate Institute for Brain Research
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos bipolares y relacionados
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
- Desordenes mentales
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos del estado de ánimo
- Trastornos de la percepción
- Esquizofrenia
- Trastorno bipolar
- Agnosia
Otros números de identificación del estudio
- 2023-005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .