- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06486584
Beredskabsstyring for problematisk adfærdsreduktion i samfundet
3. marts 2025 opdateret af: Laureate Institute for Brain Research, Inc.
Denne undersøgelse har til formål at bestemme gennemførligheden og effektiviteten af at implementere et beredskabsstyringsprogram i en lille gruppe psykisk syge, uopstaldede personer med skizofreni eller bipolar lidelse og anosognosi (manglende indsigt i deres mentale sundhed) i byen Tulsa.
Det primære formål med undersøgelsen er at mindske forstyrrende eller problematisk adfærd (f.eks.
interaktioner med politi, beredskabstjenester, hospitaler, krisecenterpersonale, 911-opkald) af uhusede personer i lokalsamfundet gennem monetære incitamenter.
Op til 15 deltagere vil mødes ugentligt i 30 minutter med deres sagsbehandler for at diskutere fremskridt med livsmål ($10), og for at have syv dage uden forstyrrende adfærd (eller "problemfrie dage") om ugen ved hvert besøg, vil de modtage en ekstra basisbetaling på $20, der stiger med fortsat succes i de efterfølgende uger med $1 pr. uge.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at bestemme gennemførligheden og effektiviteten af at implementere et beredskabsstyringsprogram i en lille gruppe psykisk syge, uopstaldede personer med skizofreni eller bipolar lidelse og anosognosi (manglende indsigt i deres mentale sundhed) i byen Tulsa.
Tulsas uhusede befolkning voksede næsten 7% sidste år til de højeste tal siden begyndelsen af COVID-19-pandemien ifølge Housing Solutions-data, en organisation, der fører tilsyn med mange af byens bestræbelser på at imødegå hjemløshed.
Det primære formål med undersøgelsen er at mindske forstyrrende eller problematisk adfærd hos uhusede individer i samfundet gennem monetære incitamenter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
- Laureate Institute for Brain Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-65 år
- Diagnose af skizofrenispektrum, bipolar eller relaterede lidelser
- Tilstedeværelse af anosognosi (SUMD: Minimum kombineret score på 4 på spørgsmål 1) og 2); Nylig (mindst <6 måneder) historie med forstyrrende adfærd (mindst 1 forstyrrende adfærd om ugen i >50 % af ugerne i den 6-måneders periode før tilmelding)
- Modtag sagsbehandlingsydelser gennem TDC
- Evne til at overholde studieprocedurer
- Lyst til at deltage i beredskabsindsats
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give informeret samtykke
- Ustabile medicinske tilstande, der ville forstyrre deltagelse
- Kognitiv svækkelse, der ville forstyrre deltagelse i undersøgelsen
- Anamnese med alvorlig aggression eller voldelig adfærd, der udgør en risiko for studiepersonale eller andre deltagere
- Aktive selvmordstanker eller en historie med selvmordsforsøg inden for de seneste 12 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Beredskabsstyring
Mødes ugentligt i 30 minutter med deres sagsbehandler for at diskutere fremskridt med livsmål ($10) og for at have syv dage uden forstyrrende adfærd (eller "problemfrie dage") om ugen ved hvert besøg, vil de modtage en ekstra basisbetaling på $20, hvilket stiger med fortsat succes i de efterfølgende uger med $1 pr. uge.
|
Beredskabsstyringsbetaling for ingen forstyrrende adfærd hver uge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af forstyrrende adfærd
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltagerne vil reducere hyppigheden af forstyrrende adfærd sammenlignet med den 6-måneders periode umiddelbart før rekruttering
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af forstyrrende adfærd
Tidsramme: 18 måneder
|
Deltagerne vil reducere hyppigheden af forstyrrende adfærd sammenlignet med den 6-måneders periode umiddelbart før rekruttering
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin Paulus, MD, Laureate Institute for Brain Research
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
3. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-005
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .