- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06486584
Gestion des contingences pour la réduction des comportements problématiques dans la communauté
3 mars 2025 mis à jour par: Laureate Institute for Brain Research, Inc.
Cette étude vise à déterminer la faisabilité et l'efficacité de la mise en œuvre d'un programme de gestion d'urgence dans un petit groupe de malades mentaux, personnes sans logement atteintes de schizophrénie ou de trouble bipolaire et d'anosognosie (manque de compréhension de leur santé mentale) dans la ville de Tulsa.
L'objectif principal de l'étude est de diminuer les comportements perturbateurs ou problématiques (p.
interactions avec la police, les services d'urgence, les hôpitaux, le personnel des refuges, les appels au 911) par des personnes sans logement dans la communauté grâce à des incitations monétaires.
Jusqu'à 15 participants se réuniront chaque semaine pendant 30 minutes avec leur gestionnaire de cas pour discuter des progrès réalisés par rapport aux objectifs de vie (10 $) et pour passer sept jours sans comportements perturbateurs (ou « jours sans problèmes ») par semaine à chaque visite, ils recevront un paiement de base supplémentaire de 20 $, augmentant avec le succès continu au cours des semaines suivantes de 1 $ par semaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à déterminer la faisabilité et l'efficacité de la mise en œuvre d'un programme de gestion d'urgence dans un petit groupe de malades mentaux, personnes sans logement atteintes de schizophrénie ou de trouble bipolaire et d'anosognosie (manque de compréhension de leur santé mentale) dans la ville de Tulsa.
La population sans logement de Tulsa a augmenté de près de 7 % l'année dernière, atteignant le chiffre le plus élevé depuis le début de la pandémie de COVID-19, selon les données de Housing Solutions, une organisation qui supervise de nombreux efforts de la ville pour lutter contre le sans-abrisme.
L'objectif principal de l'étude est de réduire les comportements perturbateurs ou problématiques des personnes sans logement dans la communauté grâce à des incitations monétaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
- Laureate Institute for Brain Research
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-65 ans
- Diagnostic du spectre de la schizophrénie, des troubles bipolaires ou apparentés
- Présence d'anosognosie (SUMD : score combiné minimum de 4 aux questions 1) et 2 ); Antécédents récents (au moins <6 mois) de comportements perturbateurs (au moins 1 comportement perturbateur par semaine pendant >50 % des semaines au cours de la période de 6 mois précédant l'inscription)
- Bénéficiez de services de gestion de cas via TDC
- Capacité à respecter les procédures d'étude
- Volonté de participer à une intervention de gestion des situations d'urgence
Critère d'exclusion:
- Incapacité de fournir un consentement éclairé
- Conditions médicales instables qui pourraient nuire à la participation
- Déficience cognitive qui interférerait avec la participation à l'étude
- Antécédents d'agression grave ou de comportement violent présentant un risque pour le personnel de l'étude ou les autres participants
- Idées suicidaires actives ou antécédents de tentatives de suicide au cours des 12 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Gestion de contingence
Rencontrez chaque semaine pendant 30 minutes leur gestionnaire de cas pour discuter des progrès réalisés par rapport aux objectifs de vie (10 $) et pour passer sept jours sans comportements perturbateurs (ou « jours sans problèmes ») par semaine à chaque visite, ils recevront un paiement de base supplémentaire de 20 $, augmentant avec le succès continu au cours des semaines suivantes de 1 $ par semaine.
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Paiement de gestion des imprévus pour aucun comportement perturbateur chaque semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction des comportements perturbateurs
Délai: 6 mois
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Les participants diminueront la fréquence des comportements perturbateurs par rapport à la période de 6 mois immédiatement avant le recrutement
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction des comportements perturbateurs
Délai: 18 mois
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Les participants diminueront la fréquence des comportements perturbateurs par rapport à la période de 6 mois immédiatement avant le recrutement
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin Paulus, MD, Laureate Institute for Brain Research
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2024
Première publication (Réel)
3 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .