- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06486584
Beredskapshåndtering for problematisk atferdsreduksjon i samfunnet
3. mars 2025 oppdatert av: Laureate Institute for Brain Research, Inc.
Denne studien tar sikte på å bestemme gjennomførbarheten og effektiviteten av å implementere et beredskapshåndteringsprogram i en liten gruppe psykisk syke, uthusede personer med schizofreni eller bipolar lidelse og anosognosi (manglende innsikt i deres mentale helse) i byen Tulsa.
Hovedmålet med studien er å redusere forstyrrende eller problematisk atferd (f.
interaksjoner med politi, nødetater, sykehus, krisesenterpersonell, 911-anrop) av personer som ikke er hjemme, i samfunnet gjennom økonomiske insentiver.
Opptil 15 deltakere vil møtes ukentlig i 30 minutter med sin saksbehandler for å diskutere fremgang på livsmål ($10) og for å ha syv dager uten forstyrrende atferd (eller "problemfrie dager") per uke ved hvert besøk, vil de motta en ekstra grunnbetaling på $20, som øker med fortsatt suksess i de påfølgende ukene med $1 per uke.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å bestemme gjennomførbarheten og effektiviteten av å implementere et beredskapshåndteringsprogram i en liten gruppe psykisk syke, uthusede personer med schizofreni eller bipolar lidelse og anosognosi (manglende innsikt i deres mentale helse) i byen Tulsa.
Tulsas ubebodde befolkning vokste nesten 7 % i fjor til de høyeste tallene siden begynnelsen av COVID-19-pandemien ifølge Housing Solutions-data, en organisasjon som fører tilsyn med mange av byens innsats for å håndtere hjemløshet.
Hovedmålet med studien er å redusere forstyrrende eller problematisk atferd fra uhusede individer i samfunnet gjennom økonomiske insentiver.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74136
- Laureate Institute for Brain Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-65 år
- Diagnose av schizofrenispektrum, bipolare eller relaterte lidelser
- Tilstedeværelse av anosognosia (SUMD: Minimum kombinert poengsum på 4 på spørsmål 1) og 2); Nylig (minst <6 måneder) historie med forstyrrende atferd (minst 1 forstyrrende atferd per uke i >50 % av ukene i 6-månedersperioden før påmelding)
- Motta saksbehandlingstjenester gjennom TDC
- Evne til å følge studieprosedyrer
- Vilje til å delta i beredskapsledelse intervensjon
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å gi informert samtykke
- Ustabile medisinske tilstander som ville forstyrre deltakelsen
- Kognitiv svikt som ville forstyrre deltakelse i studien
- Historie om alvorlig aggresjon eller voldelig atferd som utgjør en risiko for studiepersonell eller andre deltakere
- Aktive selvmordstanker eller en historie med selvmordsforsøk i løpet av de siste 12 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Beredskapsledelse
Møt ukentlig i 30 minutter med saksbehandleren deres for å diskutere fremgang med livsmål ($10) og for å ha syv dager uten forstyrrende atferd (eller "problemfrie dager") per uke ved hvert besøk, vil de motta en ekstra grunnbetaling på $20, øker med fortsatt suksess i de påfølgende ukene med $1 per uke.
|
Beredskapsadministrasjonsbetaling for ingen forstyrrende atferd hver uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon i forstyrrende atferd
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltakerne vil redusere frekvensen av forstyrrende atferd sammenlignet med 6-månedersperioden rett før rekruttering
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon i forstyrrende atferd
Tidsramme: 18 måneder
|
Deltakerne vil redusere frekvensen av forstyrrende atferd sammenlignet med 6-månedersperioden rett før rekruttering
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martin Paulus, MD, Laureate Institute for Brain Research
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-005
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .