Gestione delle contingenze per la riduzione del comportamento problematico nella comunità
3 marzo 2025 aggiornato da: Laureate Institute for Brain Research, Inc.
Questo studio mira a determinare la fattibilità e l'efficacia dell'implementazione di un programma di gestione delle emergenze in un piccolo gruppo di individui malati di mente, senza casa, con schizofrenia o disturbo bipolare e anosognosia (una mancanza di comprensione della loro salute mentale) nella città di Tulsa.
L’obiettivo primario dello studio è diminuire i comportamenti distruttivi o problematici (ad es.
interazioni con la polizia, i servizi di emergenza, gli ospedali, il personale dei rifugi, le chiamate ai servizi di emergenza) da parte di individui senza alloggio nella comunità attraverso incentivi monetari.
Fino a 15 partecipanti si incontreranno settimanalmente per 30 minuti con il loro case manager per discutere i progressi sugli obiettivi di vita ($ 10) e per avere sette giorni senza comportamenti disturbanti (o "giorni senza problemi") a settimana ad ogni visita, riceveranno un ulteriore pagamento di base di $ 20, che aumenta con il successo continuato nelle settimane successive di $ 1 a settimana.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a determinare la fattibilità e l'efficacia dell'implementazione di un programma di gestione delle emergenze in un piccolo gruppo di individui malati di mente, senza casa, con schizofrenia o disturbo bipolare e anosognosia (una mancanza di comprensione della loro salute mentale) nella città di Tulsa.
Secondo i dati di Housing Solutions, un'organizzazione che supervisiona molti degli sforzi della città per affrontare il problema dei senzatetto, la popolazione senza casa di Tulsa è cresciuta di quasi il 7% lo scorso anno, raggiungendo il numero più alto dall'inizio della pandemia di COVID-19.
L'obiettivo principale dello studio è ridurre i comportamenti distruttivi o problematici da parte degli individui senza alloggio nella comunità attraverso incentivi monetari.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74136
- Laureate Institute for Brain Research
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-65 anni
- Diagnosi di disturbi dello spettro della schizofrenia, bipolari o correlati
- Presenza di Anosognosia (SUMD: punteggio combinato minimo pari a 4 alle domande 1) e 2); Storia recente (almeno <6 mesi) di comportamenti dirompenti (almeno 1 comportamento dirompente a settimana in >50% delle settimane nel periodo di 6 mesi prima dell'iscrizione)
- Ricevi servizi di gestione dei casi tramite TDC
- Capacità di rispettare le procedure di studio
- Disponibilità a partecipare ad interventi di gestione delle emergenze
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di fornire il consenso informato
- Condizioni mediche instabili che potrebbero interferire con la partecipazione
- Compromissione cognitiva che potrebbe interferire con la partecipazione allo studio
- Storia di grave aggressione o comportamento violento che rappresenta un rischio per il personale dello studio o altri partecipanti
- Idea suicidaria attiva o storia di tentativi di suicidio negli ultimi 12 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gestione delle contingenze
Incontrarsi settimanalmente per 30 minuti con il loro case manager per discutere i progressi sugli obiettivi di vita ($ 10) e per avere sette giorni senza comportamenti disturbanti (o "giorni senza problemi") a settimana ad ogni visita, riceveranno un pagamento di base aggiuntivo di $ 20, aumentando con successo continuo nelle settimane successive di $ 1 a settimana.
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Pagamento per la gestione delle contingenze per comportamenti non disturbanti ogni settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riduzione dei comportamenti distruttivi
Lasso di tempo: 6 mesi
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I partecipanti ridurranno la frequenza dei comportamenti distruttivi rispetto al periodo di 6 mesi immediatamente precedente al reclutamento
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riduzione dei comportamenti distruttivi
Lasso di tempo: 18 mesi
|
I partecipanti ridurranno la frequenza dei comportamenti distruttivi rispetto al periodo di 6 mesi immediatamente precedente al reclutamento
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Martin Paulus, MD, Laureate Institute for Brain Research
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
3 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-005
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .