- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06486584
Gestão de Contingências para Redução de Comportamentos Problemáticos na Comunidade
3 de março de 2025 atualizado por: Laureate Institute for Brain Research, Inc.
Este estudo tem como objetivo determinar a viabilidade e eficácia da implementação de um programa de gestão de contingências em um pequeno grupo de doentes mentais, indivíduos desabrigados com esquizofrenia ou transtorno bipolar e anosognosia (falta de conhecimento sobre sua saúde mental) na cidade de Tulsa.
O objetivo principal do estudo é diminuir comportamentos perturbadores ou problemáticos (por exemplo,
interações com a polícia, serviços de emergência, hospitais, funcionários de abrigos, ligações para o 911) por indivíduos desabrigados na comunidade por meio de incentivos monetários.
Até 15 participantes se reunirão semanalmente por 30 minutos com seu gerente de caso para discutir o progresso nas metas de vida (US$ 10) e por terem sete dias sem comportamentos perturbadores (ou "dias sem problemas") por semana em cada visita, eles receberão um pagamento básico adicional de US$ 20, aumentando com o sucesso contínuo nas semanas subsequentes em US$ 1 por semana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo determinar a viabilidade e eficácia da implementação de um programa de gestão de contingências em um pequeno grupo de doentes mentais, indivíduos desabrigados com esquizofrenia ou transtorno bipolar e anosognosia (falta de conhecimento sobre sua saúde mental) na cidade de Tulsa.
A população sem-abrigo de Tulsa cresceu quase 7% no ano passado, atingindo os números mais elevados desde o início da pandemia da COVID-19, de acordo com dados da Housing Solutions, uma organização que supervisiona muitos dos esforços da cidade para resolver o problema dos sem-abrigo.
O objetivo principal do estudo é diminuir comportamentos perturbadores ou problemáticos por parte de indivíduos desabrigados na comunidade por meio de incentivos monetários.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
- Laureate Institute for Brain Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-65 anos
- Diagnóstico do espectro da esquizofrenia, transtornos bipolares ou relacionados
- Presença de Anosognosia (SUMD: Pontuação mínima combinada de 4 nas questões 1) e 2); História recente (pelo menos <6 meses) de comportamentos perturbadores (pelo menos 1 comportamento perturbador por semana em >50% das semanas no período de 6 meses antes da inscrição)
- Receba serviços de gerenciamento de casos por meio do TDC
- Capacidade de cumprir os procedimentos do estudo
- Disponibilidade para participar na intervenção de gestão de contingências
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Condições médicas instáveis que poderiam interferir na participação
- Comprometimento cognitivo que interferiria na participação no estudo
- História de agressão grave ou comportamento violento que represente um risco para a equipe do estudo ou outros participantes
- Ideação suicida ativa ou história de tentativas de suicídio nos últimos 12 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Gerência de contingência
Reúna-se semanalmente por 30 minutos com seu gerente de caso para discutir o progresso nas metas de vida (US$ 10) e por ter sete dias sem comportamentos perturbadores (ou "dias sem problemas") por semana em cada visita, eles receberão um pagamento básico adicional de US$ 20, aumentando com o sucesso contínuo nas semanas subsequentes em US$ 1 por semana.
|
Pagamento de gerenciamento de contingência semanalmente por nenhum comportamento perturbador.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução de comportamentos perturbadores
Prazo: 6 meses
|
Os participantes diminuirão a frequência de comportamentos perturbadores em comparação com o período de 6 meses imediatamente anterior ao recrutamento
|
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Redução de comportamentos perturbadores
Prazo: 18 meses
|
Os participantes diminuirão a frequência de comportamentos perturbadores em comparação com o período de 6 meses imediatamente anterior ao recrutamento
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martin Paulus, MD, Laureate Institute for Brain Research
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Bipolares e Relacionados
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Manifestações Neurocomportamentais
- Transtornos de Humor
- Distúrbios Perceptivos
- Esquizofrenia
- Transtorno bipolar
- Agnosia
Outros números de identificação do estudo
- 2023-005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .