肥満者における音楽をかけながらのウォーキングの効果 (BeatMove) (BeatMove)
肥満に苦しむ人々を対象とした、BeatMove によって提供される適応音楽聴覚リズム刺激を使用した歩行のための自己リハビリテーション プログラムの有効性に関するランダム化対照研究
科学者たちは数十年にわたり、肥満患者の機能的能力と生活の質に対する身体活動の有望な効果を報告してきました。 しかし、これらの人々の定期的な毎日の身体活動は依然として制限されています。 肥満の人は一般に身体活動への遵守度が低く、フランス国家保健局（HAS）が身体活動的であるとみなすために設定した、週に2.5〜3時間の中程度の身体活動を行うという推奨事項を40％が満たしていない。 身体活動は目標とすることができる主なエネルギー消費であるため、個人のニーズ、能力、好みに合わせた運動プログラムを通じて魅力的なものにすることが優先事項です。 これを達成するには、歩行を促進するために音楽を使用することが適切であると思われます。 研究によると、人は身体活動を遵守し、それが楽しいと感じた場合にのみそれを日課に組み込んでいます（Paley & Johnson、2016）。 音楽を聴きながら歩くと、よりモチベーションが上がり、楽しいものになります。 さらに、音楽のリズムは、歩行に関与する生物学的システムの機能を強化します。 カスタマイズされた身体活動は、肥満の人に実施すべき主要な予防策です。 これは、初期の減量段階と体重維持中に不可欠です。
この研究の全体的な目的は、肥満者の行動を修正して日常生活における座りっぱなしの行動を減らすことができるデジタルツールを提案することです。 音楽のリズムに合わせて歩くことは、肥満患者を好循環に向けて訓練するのに役立ち、体重増加の鈍化、関連する健康上の問題の軽減、精神的健康と生活の質の改善につながるはずである(Bennie et al., 2020)。
調査の概要
状態
詳細な説明
このプログラムには、BeatMove デバイスを使用して、週に 5 回、それぞれ 15 ～ 30 分間の屋外ウォーキング セッションを 3 か月間連続で実施します。 このデバイスは音楽を配信するかどうかを調整でき、音楽は参加者の歩行ペースに同期したり、ランダムにタイミングを合わせたりすることができます。
セルフリハビリテーションの 1 週間前に、参加者は太ももに取り付けられた加速度計を装着して、毎日の習慣を表すベースラインを確立します。 各ウォーキングセッションの前に、参加者はアプリケーション内の視覚的なアナログスケールを使用して自分のモチベーションを評価します。 各セッションの後、彼らはボーグスケールを使用して自分の知覚された努力を評価します。
BeatMoveグループでは、参加者の歩行ペースに合わせて音楽が配信されます。 セッション全体を通じて、音楽のリズムが微妙に 20% 増加して参加者の歩行ペースを加速し、セッション開始時に評価されたレベルとモチベーションに基づいて参加者を最適なリズムに導きます。
ランダムなタイミングで音楽を再生するグループでは、音楽配信では参加者の状態は考慮されず、ランダムな音楽が再生されます。
最後に、音楽なしのグループでは、歩行セルフ リハビリテーション プログラムは、アプリケーションによって提供される音声指示のみによってガイドされます。
3 つのグループすべてで、参加者は次の装備を身に着けます。
太ももに取り付けられた「fibion sens」加速度計を 1 日中使用します。 歩行セルフリハビリテーションセッション中に、足首ステップセンサーを使用して歩行パラメータを記録し、歩行ペースに合わせた音楽を配信します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Alice Bourdon, Phd student
- 電話番号：0033 6 95 25 13 98
- メール：alice.bourdon@hotmail.com
研究場所
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Hérault
-
Montpellier、Hérault、フランス、34070
- 募集
- Clinique Beau Soleil
-
コンタクト：
- Valérie Cochen De Cock, M.D.
- 電話番号：0033467789847
- メール：valerie.cochen@gmail.com
-
主任研究者：
- Valérie Cochen De Cock, M.D.
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 補助器具（杖、歩行器など）や人の補助を使わずに 15 分間継続して歩くことができる。
- ボディマス指数 (BMI) が 25 を超え、45 未満である。
- 研究の性質、目的、方法論を理解します。
- 評価中に協力することに同意します。
- インフォームドコンセントフォームに署名していること。
- 社会保障制度または同等の制度に加入していること。
除外基準:
- 行進プラス デ 30 分、5 フォワ パー セマイン
- 心臓機能不全や呼吸器疾患の症状を改善するために、マルシェでの困難な状況を報告します。
- 不可抗力の保護法的同意 (CSP 条 1121-8)
- 脆弱な人物 (CSP 条 L 1121-6)
- 司法権および行政上の自由の私有
- プロトコル不遵守の可能性を最大限に高め、コースを放棄する
- ファム・エンサンテス/アライタンテス
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：BeatMove実験グループ
参加者は、1 日 15 ～ 30 分間、週に 5 日、3 か月間ウォーキングを続けます。 歩行セッション中、BeatMove アプリケーションは患者の歩行に合わせて同期した音楽を配信します。 このアプリケーションを使用すると、参加者はグラフィック表示と音声メッセージを通じてセッションの進行状況を知ることができ、セッションの終了時にパフォーマンスを通知し、参加者の努力を祝福することができます。 |
参加者は、1 日 15 ～ 30 分間、週に 5 日、3 か月間ウォーキングを続けます。 歩行セッション中、BeatMove アプリケーションは患者の歩行に合わせて同期した音楽を配信します。 このアプリケーションを使用すると、参加者はグラフィック表示と音声メッセージを通じてセッションの進行状況を知ることができ、セッションの終了時にパフォーマンスを通知し、参加者の努力を祝福することができます。 |
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アクティブコンパレータ：ランダムなテンポの音楽を含むコントロールグループ
参加者は、1 日 15 ～ 30 分間、週に 5 日、3 か月間ウォーキングを続けます。 ウォーキングセッション中、BeatMove アプリケーションはランダムなテンポでランダムな音楽を配信します。 このアプリケーションを使用すると、参加者はグラフィック表示と音声メッセージを通じてセッションの進行状況を知ることができ、セッションの終了時にパフォーマンスを通知し、参加者の努力を祝福することができます。 |
参加者は、1 日 15 ～ 30 分間、週に 5 日、3 か月間ウォーキングを続けます。 ウォーキングセッション中、BeatMove アプリケーションはランダムなテンポでランダムな音楽を配信します。 このアプリケーションを使用すると、参加者はグラフィック表示と音声メッセージを通じてセッションの進行状況を知ることができ、セッションの終了時にパフォーマンスを通知し、参加者の努力を祝福することができます。 |
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アクティブコンパレータ：音楽なしのコントロールグループ
参加者は、1 日 15 ～ 30 分間、週に 5 日、3 か月間ウォーキングを続けます。
ウォーキングセッション中、BeatMove アプリケーションは音楽を配信しません。
このアプリケーションを使用すると、参加者はグラフィック表示と音声メッセージを通じてセッションの進行状況を知ることができ、セッションの終了時にパフォーマンスを通知し、参加者の努力を祝福することができます。
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参加者は、1 日 15 ～ 30 分間、週に 5 日、3 か月間ウォーキングを続けます。
ウォーキングセッション中、BeatMove アプリケーションは音楽を配信しません。
このアプリケーションを使用すると、参加者はグラフィック表示と音声メッセージを通じてセッションの進行状況を知ることができ、セッションの終了時にパフォーマンスを通知し、参加者の努力を祝福することができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1日の平均歩数の違い
時間枠：最長3ヶ月
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主要評価項目は、自宅でのセルフリハビリテーションの開始前の週 (連続 7 日間) とセルフリハビリテーションの最終週の 3 つのグループにわたる平均日歩数の変動です。
これらの歩数は、生態学的条件下で「フィビオン センス」加速度計を使用して測定されます。
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最長3ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Vincent Attalin, Dr、Clinique Beau Soleil
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。