Wirkung des Gehens mit Musik bei übergewichtigen Menschen (BeatMove) (BeatMove)
Randomisierte kontrollierte Studie zur Wirksamkeit eines Selbstrehabilitationsprogramms für das Gehen mit angepasster musikalischer, auditiver und rhythmischer Stimulation, durchgeführt von BeatMove, bei Menschen mit Fettleibigkeit
Seit mehreren Jahrzehnten berichten Wissenschaftler von ermutigenden Auswirkungen körperlicher Aktivität auf die Funktionsfähigkeit und die Lebensqualität von Patienten mit Fettleibigkeit. Allerdings bleibt die regelmäßige tägliche körperliche Aktivität bei diesen Personen eingeschränkt. Menschen mit Fettleibigkeit zeigen im Allgemeinen eine geringere Einhaltung körperlicher Aktivität, wobei 40 % nicht die Empfehlungen von 2,5 bis 3 Stunden mäßiger körperlicher Aktivität pro Woche erfüllen, die von der französischen Nationalen Gesundheitsbehörde (HAS) als körperlich aktiv gelten. Da körperliche Aktivität der primäre Energieaufwand ist, auf den gezielt gezielt werden kann, besteht die Priorität darin, sie durch Trainingsprogramme, die auf die individuellen Bedürfnisse, Fähigkeiten und Vorlieben zugeschnitten sind, attraktiv zu gestalten. Um dies zu erreichen, erscheint der Einsatz von Musik zur Erleichterung des Gehens relevant. Studien zeigen, dass Menschen nur dann an körperlicher Aktivität festhalten und diese in ihre Routine integrieren, wenn sie sie als angenehm empfinden (Paley & Johnson, 2016). Zu Musik zu gehen ist motivierender und macht mehr Spaß. Darüber hinaus fördert der Rhythmus der Musik die Funktion der biologischen Systeme, die am Gehen beteiligt sind. Maßgeschneiderte körperliche Aktivität ist ein wichtiger präventiver Hebel für Menschen mit Adipositas. Es ist während der anfänglichen Gewichtsabnahmephase und während der Gewichtserhaltung unerlässlich.
Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, ein digitales Tool vorzuschlagen, mit dem das Verhalten von Personen mit Fettleibigkeit geändert werden kann, um sitzendes Verhalten in ihrem täglichen Leben zu reduzieren. Synchronisiertes Gehen im Rhythmus der Musik soll dabei helfen, adipösen Patienten einen positiven Kreislauf näherzubringen, der zu einer verlangsamten Gewichtszunahme, weniger damit verbundenen Gesundheitsproblemen und einer Verbesserung der psychischen Gesundheit und Lebensqualität führt (Bennie et al., 2020).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dieses Programm umfasst Spaziergänge im Freien, die fünfmal pro Woche für jeweils 15 bis 30 Minuten über einen aufeinanderfolgenden Zeitraum von drei Monaten mit dem BeatMove-Gerät durchgeführt werden. Das Gerät kann so eingestellt werden, dass es Musik liefert oder nicht, und die Musik kann entweder mit der Schrittgeschwindigkeit des Teilnehmers synchronisiert oder zufällig getimt werden.
In der Woche vor der Selbstrehabilitation tragen die Teilnehmer einen am Oberschenkel befestigten Beschleunigungsmesser, um einen repräsentativen Ausgangswert für ihre täglichen Gewohnheiten zu ermitteln. Vor jeder Gehsitzung bewerten die Teilnehmer ihre Motivation anhand einer visuellen Analogskala innerhalb der Anwendung. Nach jeder Sitzung bewerten sie ihre wahrgenommene Anstrengung anhand der Borg-Skala.
In der BeatMove-Gruppe wird die Musik auf das Schritttempo der Teilnehmer abgestimmt. Während der gesamten Sitzung erhöht sich der Musikrhythmus geringfügig um 20 %, um das Gehtempo des Teilnehmers zu beschleunigen und ihn so zu seiner optimalen Trittfrequenz zu führen, basierend auf seinem zu Beginn der Sitzung beurteilten Niveau und seiner Motivation.
In der Gruppe mit zufällig getimter Musik berücksichtigt die Musikbereitstellung nicht den Zustand des Teilnehmers und spielt zufällige Musik ab.
In der Gruppe ohne Musik schließlich wird das Selbstrehabilitationsprogramm beim Gehen ausschließlich von den Audioanweisungen der Anwendung geleitet.
In allen drei Gruppen werden die Teilnehmer ausgestattet:
Den ganzen Tag über mit einem am Oberschenkel montierten „Fibion Sens“-Beschleunigungsmesser. Während der Geh-Selbstrehabilitationssitzung mit Knöchelschrittsensoren zur Aufzeichnung der Gehparameter und gleichzeitiger Wiedergabe von Musik, die auf das Gehtempo abgestimmt ist.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Alice Bourdon, Phd student
- Telefonnummer: 0033 6 95 25 13 98
- E-Mail: alice.bourdon@hotmail.com
Studienorte
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Hérault
-
Montpellier, Hérault, Frankreich, 34070
- Rekrutierung
- Clinique Beau Soleil
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Kontakt:
- Valérie Cochen De Cock, M.D.
- Telefonnummer: 0033467789847
- E-Mail: valerie.cochen@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Valérie Cochen De Cock, M.D.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In der Lage sein, 15 Minuten lang ohne Hilfsmittel (z. B. Gehstock, Gehhilfe) oder menschliche Hilfe ununterbrochen zu gehen.
- Sie haben einen Body-Mass-Index (BMI) von mehr als 25 und weniger als 45.
- Verstehen Sie die Art, den Zweck und die Methodik der Studie.
- Stimmen Sie der Zusammenarbeit bei den Bewertungen zu.
- Die Einverständniserklärung unterschrieben haben.
- Sie müssen einem Sozialversicherungssystem oder einem gleichwertigen System angeschlossen sein.
Ausschlusskriterien:
- Mehr als 30 Minuten, 5 Tage pro Woche
- Es liegt eine schwerwiegende Herz-Kreislauf- oder Atemwegsbeschwerde vor, die einer Wiedererziehung am Markt bedarf.
- Majeurs faisant l'objet d'une Protection légale or hors d'état d'exprimer leur Zustimmung (Artikel 1121-8 des CSP)
- Gefährdete Personen (Artikel L 1121-6 des CSP)
- Freiheitsentzug durch gerichtliche oder administrative Entscheidungen
- Die Wahrscheinlichkeit einer Nichteinhaltung des Protokolls oder eines Abbruchs während der Ausbildung ist groß
- Femmes enceintes/allaitantes
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: BeatMove-Experimentalgruppe
Der Teilnehmer geht 3 Monate lang 15 bis 30 Minuten am Tag, 5 Tage die Woche. Während der Gehsitzung liefert die BeatMove-Anwendung synchronisierte Musik, die an das Gehen des Patienten angepasst ist. Die Anwendung ermöglicht es den Teilnehmern, den Fortschritt ihrer Sitzung durch grafische Darstellung und Sprachnachrichten zu verfolgen, informiert sie am Ende der Sitzung über ihre Leistung und gratuliert ihnen zu ihren Bemühungen. |
Der Teilnehmer geht 3 Monate lang 15 bis 30 Minuten am Tag, 5 Tage die Woche. Während der Gehsitzung liefert die BeatMove-Anwendung synchronisierte Musik, die an das Gehen des Patienten angepasst ist. Die Anwendung ermöglicht es den Teilnehmern, den Fortschritt ihrer Sitzung durch grafische Darstellung und Sprachnachrichten zu verfolgen, informiert sie am Ende der Sitzung über ihre Leistung und gratuliert ihnen zu ihren Bemühungen. |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe mit Musik in zufälligem Tempo
Der Teilnehmer geht 3 Monate lang 15 bis 30 Minuten am Tag, 5 Tage die Woche. Während der Gehsitzung liefert die BeatMove-Anwendung zufällige Musik in zufälligem Tempo. Die Anwendung ermöglicht es den Teilnehmern, den Fortschritt ihrer Sitzung durch grafische Darstellung und Sprachnachrichten zu verfolgen, informiert sie am Ende der Sitzung über ihre Leistung und gratuliert ihnen zu ihren Bemühungen. |
Der Teilnehmer geht 3 Monate lang 15 bis 30 Minuten am Tag, 5 Tage die Woche. Während der Gehsitzung liefert die BeatMove-Anwendung zufällige Musik in zufälligem Tempo. Die Anwendung ermöglicht es den Teilnehmern, den Fortschritt ihrer Sitzung durch grafische Darstellung und Sprachnachrichten zu verfolgen, informiert sie am Ende der Sitzung über ihre Leistung und gratuliert ihnen zu ihren Bemühungen. |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe ohne Musik
Der Teilnehmer geht 3 Monate lang 15 bis 30 Minuten am Tag, 5 Tage die Woche.
Während der Gehsitzung liefert die BeatMove-Anwendung keine Musik.
Die Anwendung ermöglicht es den Teilnehmern, den Fortschritt ihrer Sitzung durch grafische Darstellung und Sprachnachrichten zu verfolgen, informiert sie am Ende der Sitzung über ihre Leistung und gratuliert ihnen zu ihren Bemühungen.
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Der Teilnehmer geht 3 Monate lang 15 bis 30 Minuten am Tag, 5 Tage die Woche.
Während der Gehsitzung liefert die BeatMove-Anwendung keine Musik.
Die Anwendung ermöglicht es den Teilnehmern, den Fortschritt ihrer Sitzung durch grafische Darstellung und Sprachnachrichten zu verfolgen, informiert sie am Ende der Sitzung über ihre Leistung und gratuliert ihnen zu ihren Bemühungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschiede in der durchschnittlichen täglichen Schrittzahl
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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Das primäre Ergebnismaß ist die Variation der durchschnittlichen täglichen Schrittzahl in den drei Gruppen während der Woche (7 aufeinanderfolgende Tage) vor Beginn der häuslichen Selbstrehabilitation und der letzten Woche der Selbstrehabilitation.
Diese Schritte werden mit „fibion sens“-Beschleunigungssensoren unter ökologischen Bedingungen gemessen.
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Bis zu 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Vincent Attalin, Dr, Clinique Beau Soleil
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-A01544-39
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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