Wpływ chodzenia przy muzyce u osób otyłych (BeatMove) (BeatMove)
Randomizowane, kontrolowane badanie skuteczności programu samorehabilitacji w zakresie chodzenia z wykorzystaniem dostosowanej muzycznej stymulacji rytmicznej, dostarczanej przez BeatMove, u osób cierpiących na otyłość
Od kilkudziesięciu lat naukowcy donoszą o zachęcającym wpływie aktywności fizycznej na zdolności funkcjonalne i jakość życia pacjentów z otyłością. Jednakże regularna, codzienna aktywność fizyczna jest u tych osób ograniczona. Osoby otyłe na ogół w mniejszym stopniu przestrzegają aktywności fizycznej, przy czym 40% nie spełnia zaleceń 2,5–3 godzin umiarkowanej aktywności fizycznej tygodniowo, uznawanych przez francuski Krajowy Urząd ds. Zdrowia (HAS) za aktywne fizycznie. Ponieważ aktywność fizyczna jest głównym wydatkiem energetycznym, na który można ukierunkować, priorytetem jest uczynienie jej atrakcyjną poprzez programy ćwiczeń dostosowane do indywidualnych potrzeb, możliwości i preferencji. Aby to osiągnąć, istotne wydaje się używanie muzyki ułatwiającej chodzenie. Badania pokazują, że ludzie przestrzegają aktywności fizycznej i włączają ją do swojego planu zajęć tylko wtedy, gdy sprawiają im przyjemność (Paley i Johnson, 2016). Chodzenie przy muzyce jest bardziej motywujące i przyjemne. Ponadto rytm muzyki usprawnia funkcjonowanie układów biologicznych biorących udział w chodzeniu. Dostosowana aktywność fizyczna jest główną dźwignią zapobiegawczą dla osób z otyłością. Jest niezbędny w początkowej fazie odchudzania i podczas utrzymywania wagi.
Ogólnym celem tego badania jest zaproponowanie narzędzia cyfrowego zdolnego do modyfikowania zachowań osób z otyłością w celu ograniczenia siedzącego trybu życia w ich codziennym życiu. Zsynchronizowane chodzenie w rytm muzyki powinno pomóc wytrenować otyłych pacjentów w kierunku pozytywnego cyklu prowadzącego do spowolnienia przyrostu masy ciała, ograniczenia powiązanych problemów zdrowotnych oraz poprawy zdrowia psychicznego i jakości życia (Bennie i in., 2020).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Program ten obejmuje spacery na świeżym powietrzu, prowadzone 5 razy w tygodniu po 15–30 minut, przez okres kolejnych 3 miesięcy, z wykorzystaniem urządzenia BeatMove. Urządzenie można dostosować tak, aby odtwarzało muzykę lub nie, a muzykę można zsynchronizować z tempem chodzenia uczestnika lub losowo ustawić w czasie.
W tygodniu poprzedzającym samorehabilitację uczestnicy będą nosić akcelerometr montowany na udzie, aby ustalić wyjściowy obraz ich codziennych nawyków. Przed każdą sesją chodzenia uczestnicy ocenią swoją motywację za pomocą wizualnej skali analogowej znajdującej się w aplikacji. Po każdej sesji uczestnicy ocenią odczuwany wysiłek za pomocą skali Borga.
W grupie BeatMove dostarczana muzyka będzie dostosowana do tempa marszu uczestników. W trakcie sesji rytm muzyki będzie nieznacznie wzrastał o 20%, aby przyspieszyć tempo chodzenia uczestnika, prowadząc go w ten sposób do optymalnej kadencji w oparciu o poziom i motywację ocenioną na początku sesji.
W grupie z muzyką o losowym czasie dostarczanie muzyki nie uwzględnia stanu uczestnika i odtwarza muzykę losową.
Wreszcie, w grupie bez muzyki, program samorehabilitacji chodu będzie prowadzony wyłącznie na podstawie instrukcji dźwiękowych dostarczanych przez aplikację.
We wszystkich trzech grupach uczestnicy zostaną wyposażeni w:
Przez cały dzień z akcelerometrem „fibion sens” montowanym na udzie. Podczas sesji samorehabilitacji podczas chodzenia z czujnikami kroku w kostce rejestrującymi parametry chodu i odtwarzającymi muzykę dostosowaną do tempa chodzenia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alice Bourdon, Phd student
- Numer telefonu: 0033 6 95 25 13 98
- E-mail: alice.bourdon@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Francja, 34070
- Rekrutacyjny
- Clinique Beau Soleil
-
Kontakt:
- Valérie Cochen De Cock, M.D.
- Numer telefonu: 0033467789847
- E-mail: valerie.cochen@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Valérie Cochen De Cock, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być w stanie chodzić nieprzerwanie przez 15 minut bez użycia jakichkolwiek urządzeń wspomagających (np. laski, chodzika) ani pomocy człowieka.
- Mają wskaźnik masy ciała (BMI) większy niż 25 i mniejszy niż 45.
- Zrozumienie charakteru, celu i metodologii badania.
- Zgadzam się na współpracę podczas ocen.
- Podpisano formularz świadomej zgody.
- Być powiązanym z systemem zabezpieczenia społecznego lub jego odpowiednikiem.
Kryteria wyłączenia:
- Marcher plus 30 minut, 5 dni w tygodniu
- Présenter une insuffisance cardiaque ou respiratoire sévère contre indiquant une rééducation à la marche.
- Majeurs faisant l'objet d'une Protection légale ou hors d'état d'exprimer leur zezwolenie (art. 1121-8 du CSP)
- Personnes vulnérables (art. L 1121-6 du CSP)
- Privation de liberté par décision judiciaire ou administracyjny
- Forte probabilité de non-compliance au Protocole ou d'abandon en cours d'étude
- Femmes enceintes/allaitantes
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna BeatMove
Uczestnik spaceruje od 15 do 30 minut dziennie, 5 dni w tygodniu przez 3 miesiące. Podczas sesji chodzenia aplikacja BeatMove zapewnia zsynchronizowaną muzykę dostosowaną do chodu pacjenta. Aplikacja pozwala uczestnikom poznać postęp sesji poprzez graficzną prezentację i komunikaty głosowe, informuje ich na koniec sesji o ich występie i gratuluje im wysiłków. |
Uczestnik spaceruje od 15 do 30 minut dziennie, 5 dni w tygodniu przez 3 miesiące. Podczas sesji chodzenia aplikacja BeatMove zapewnia zsynchronizowaną muzykę dostosowaną do chodu pacjenta. Aplikacja pozwala uczestnikom poznać postęp sesji poprzez graficzną prezentację i komunikaty głosowe, informuje ich na koniec sesji o ich występie i gratuluje im wysiłków. |
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna z muzyką w losowym tempie
Uczestnik spaceruje od 15 do 30 minut dziennie, 5 dni w tygodniu przez 3 miesiące. Podczas sesji chodzenia aplikacja BeatMove odtwarza losową muzykę w losowym tempie. Aplikacja pozwala uczestnikom poznać postęp sesji poprzez graficzną prezentację i komunikaty głosowe, informuje ich na koniec sesji o ich występie i gratuluje im wysiłków. |
Uczestnik spaceruje od 15 do 30 minut dziennie, 5 dni w tygodniu przez 3 miesiące. Podczas sesji chodzenia aplikacja BeatMove odtwarza losową muzykę w losowym tempie. Aplikacja pozwala uczestnikom poznać postęp sesji poprzez graficzną prezentację i komunikaty głosowe, informuje ich na koniec sesji o ich występie i gratuluje im wysiłków. |
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna bez muzyki
Uczestnik spaceruje od 15 do 30 minut dziennie, 5 dni w tygodniu przez 3 miesiące.
Podczas sesji chodzenia aplikacja BeatMove nie odtwarza muzyki.
Aplikacja pozwala uczestnikom poznać postęp sesji poprzez graficzną prezentację i komunikaty głosowe, informuje ich na koniec sesji o ich występie i gratuluje im wysiłków.
|
Uczestnik spaceruje od 15 do 30 minut dziennie, 5 dni w tygodniu przez 3 miesiące.
Podczas sesji chodzenia aplikacja BeatMove nie odtwarza muzyki.
Aplikacja pozwala uczestnikom poznać postęp sesji poprzez graficzną prezentację i komunikaty głosowe, informuje ich na koniec sesji o ich występie i gratuluje im wysiłków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w średniej dziennej liczbie kroków
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Główną miarą wyniku jest różnica w średniej dziennej liczbie kroków w trzech grupach w ciągu tygodnia (7 kolejnych dni) przed rozpoczęciem samorehabilitacji w domu i ostatnim tygodniem samorehabilitacji.
Kroki te będą mierzone za pomocą akcelerometrów „fibion sens” w warunkach ekologicznych.
|
Do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Vincent Attalin, Dr, Clinique Beau Soleil
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-A01544-39
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .