- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06486961
비만인에게 음악과 함께 걷기가 미치는 영향(BeatMove) (BeatMove)
비만으로 고통받는 사람들을 대상으로 BeatMove를 통해 전달된 적응형 음악적 청각 리듬 자극을 사용한 걷기 자가 재활 프로그램의 효과에 대한 무작위 대조 연구
수십 년 동안 과학자들은 비만 환자의 기능적 능력과 삶의 질에 대한 신체 활동의 고무적인 효과를 보고해 왔습니다. 그러나 이들 개인에게는 규칙적인 일일 신체 활동이 여전히 제한되어 있습니다. 비만인 사람들은 일반적으로 신체 활동에 대한 준수율이 낮으며, 40%는 프랑스 국가 보건 당국(HAS)이 신체 활동으로 간주하는 주당 2.5~3시간의 적당한 신체 활동 권장 사항을 충족하지 않습니다. 신체 활동은 목표로 삼을 수 있는 주요 에너지 소비이므로 개인의 필요, 능력, 선호도에 맞는 운동 프로그램을 통해 신체 활동을 매력적으로 만드는 것이 우선입니다. 이를 달성하려면 걷기를 촉진하기 위해 음악을 사용하는 것이 적절해 보입니다. 연구에 따르면 개인은 신체 활동을 고수하고 그것이 즐거울 경우에만 일상 생활에 포함시키는 것으로 나타났습니다(Paley & Johnson, 2016). 음악에 맞춰 걷는 것이 더 동기 부여가 되고 즐겁습니다. 더욱이 음악의 리듬은 걷기와 관련된 생물학적 시스템의 기능을 향상시킵니다. 맞춤형 신체 활동은 비만 환자를 위한 주요 예방 수단입니다. 이는 초기 체중 감량 단계와 체중 유지 중에 필수적입니다.
본 연구의 전반적인 목적은 비만인 개인의 행동을 수정하여 일상 생활에서 앉아서 생활하는 행동을 줄일 수 있는 디지털 도구를 제안하는 것입니다. 음악의 리듬에 맞춰 걷는 것은 비만 환자를 체중 증가 둔화, 관련 건강 문제 감소, 정신 건강 및 삶의 질 개선으로 이어지는 선순환으로 훈련시키는 데 도움이 될 것입니다(Bennie et al., 2020).
연구 개요
상태
상세 설명
이 프로그램에는 BeatMove 장치를 사용하여 연속 3개월 동안 일주일에 5회, 각각 15~30분 동안 진행되는 야외 걷기 세션이 포함됩니다. 장치는 음악을 전달할지 여부를 조정할 수 있으며, 음악은 참가자의 걷는 속도에 동기화되거나 무작위로 시간이 맞춰질 수 있습니다.
자가 재활 전 주 동안 참가자는 허벅지에 장착된 가속도계를 착용하여 일상 습관을 나타내는 기준선을 설정합니다. 각 걷기 세션 전에 참가자는 애플리케이션 내의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 동기를 평가합니다. 각 세션 후에는 Borg Scale을 사용하여 인지된 운동량을 평가합니다.
BeatMove 그룹에서는 참가자의 걷는 속도에 맞춰 전달되는 음악이 맞춤화됩니다. 세션 전반에 걸쳐 음악 리듬이 20%씩 미묘하게 증가하여 참가자의 걷기 속도를 가속화하고 세션 시작 시 평가된 수준과 동기를 기반으로 최적의 케이던스로 안내합니다.
무작위 시간의 음악이 있는 그룹에서는 음악 전달이 참가자의 상태를 고려하지 않고 임의의 음악을 재생합니다.
마지막으로 음악이 없는 그룹에서는 걷기 자가 재활 프로그램이 애플리케이션에서 제공하는 오디오 지침에 의해서만 안내됩니다.
세 그룹 모두에서 참가자는 다음을 갖추게 됩니다.
허벅지에 장착된 "fibion sens" 가속도계로 하루 종일 사용 가능. 걷기 자가 재활 세션 동안 발목 걸음 센서를 사용하여 걷기 매개변수를 기록하는 동시에 걷는 속도에 맞춰진 음악을 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alice Bourdon, Phd student
- 전화번호: 0033 6 95 25 13 98
- 이메일: alice.bourdon@hotmail.com
연구 장소
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Hérault
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Montpellier, Hérault, 프랑스, 34070
- 모병
- Clinique Beau Soleil
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연락하다:
- Valérie Cochen De Cock, M.D.
- 전화번호: 0033467789847
- 이메일: valerie.cochen@gmail.com
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수석 연구원:
- Valérie Cochen De Cock, M.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 보조 장비(예: 지팡이, 보행기)나 사람의 도움 없이 15분 동안 지속적으로 걸을 수 있습니다.
- 체질량지수(BMI)가 25보다 크고 45보다 작아야 합니다.
- 연구의 성격, 목적, 방법론을 이해합니다.
- 평가 중에 협조하는 데 동의합니다.
- 사전 동의서에 서명했습니다.
- 사회 보장 제도 또는 이에 상응하는 제도에 가입되어 있어야 합니다.
제외 기준:
- Marcher 플러스 30분, 5 fois par semaine
- Présenter une insuffisance 심장 박동 또는 호흡 곤란 sévère contre indiquant une rééducation à la Marche.
- Majeurs faisant l'objet d'une protection légale ou hors d'état d'exprimer leur 동의(CSP 조항 1121-8)
- 취약한 인물(CSP 조항 L 1121-6)
- 사법부 또는 행정 결정의 자유의 자유
- 프로토콜에 따라 비준수 가능성이 높으며, cours d'étude에서 포기할 수도 있습니다.
- Femmes enceintes/allaitantes
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BeatMove 실험 그룹
참가자는 3개월 동안 주 5일, 하루 15~30분 동안 걷는다. 걷기 세션 동안 BeatMove 애플리케이션은 환자의 걷기에 맞춰 동기화된 음악을 제공합니다. 이 애플리케이션을 사용하면 참가자는 그래픽 표현과 음성 메시지를 통해 세션 진행 상황을 알 수 있으며, 세션이 끝나면 성과를 알리고 노력에 대해 축하할 수 있습니다. |
참가자는 3개월 동안 주 5일, 하루 15~30분 동안 걷는다. 걷기 세션 동안 BeatMove 애플리케이션은 환자의 걷기에 맞춰 동기화된 음악을 제공합니다. 이 애플리케이션을 사용하면 참가자는 그래픽 표현과 음성 메시지를 통해 세션 진행 상황을 알 수 있으며, 세션이 끝나면 성과를 알리고 노력에 대해 축하할 수 있습니다. |
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활성 비교기: 임의의 템포로 음악이 포함된 컨트롤 그룹
참가자는 3개월 동안 일주일에 5일, 하루 15~30분 동안 걷는다. 걷기 세션 동안 BeatMove 애플리케이션은 임의의 템포로 임의의 음악을 전달합니다. 이 애플리케이션을 사용하면 참가자는 그래픽 표현과 음성 메시지를 통해 세션 진행 상황을 알 수 있으며, 세션이 끝나면 성과를 알리고 노력에 대해 축하할 수 있습니다. |
참가자는 3개월 동안 주 5일, 하루 15~30분 동안 걷는다. 걷기 세션 동안 BeatMove 애플리케이션은 임의의 템포로 임의의 음악을 전달합니다. 이 애플리케이션을 사용하면 참가자는 그래픽 표현과 음성 메시지를 통해 세션 진행 상황을 알 수 있으며, 세션이 끝나면 성과를 알리고 노력에 대해 축하할 수 있습니다. |
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활성 비교기: 음악이 없는 컨트롤 그룹
참가자는 3개월 동안 주 5일, 하루 15~30분 동안 걷는다.
걷기 세션 중에는 BeatMove 애플리케이션이 음악을 전달하지 않습니다.
이 애플리케이션을 사용하면 참가자는 그래픽 표현과 음성 메시지를 통해 세션 진행 상황을 알 수 있으며, 세션이 끝나면 성과를 알리고 노력에 대해 축하할 수 있습니다.
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참가자는 3개월 동안 주 5일, 하루 15~30분 동안 걷는다.
걷기 세션 중에는 BeatMove 애플리케이션이 음악을 전달하지 않습니다.
이 애플리케이션을 사용하면 참가자는 그래픽 표현과 음성 메시지를 통해 세션 진행 상황을 알 수 있으며, 세션이 끝나면 성과를 알리고 노력에 대해 축하할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 평균 걸음 수의 차이
기간: 최대 3개월
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일차 결과 측정은 가정 기반 자가 재활 시작 전 주(연속 7일)와 자가 재활의 마지막 주 동안 세 그룹의 평균 일일 걸음 수의 변화입니다.
이러한 단계는 생태학적 조건에서 "fibion sens" 가속도계를 사용하여 측정됩니다.
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vincent Attalin, Dr, Clinique Beau Soleil
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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