Vliv chůze s hudbou u obézních lidí (BeatMove) (BeatMove)
Randomizovaná kontrolovaná studie účinnosti autorehabilitačního programu pro chůzi s využitím adaptované hudební sluchové rytmické stimulace, poskytované BeatMove, u lidí trpících obezitou
Již několik desetiletí vědci uvádějí povzbudivé účinky fyzické aktivity na funkční schopnosti a kvalitu života pacientů s obezitou. Pravidelná denní fyzická aktivita však zůstává u těchto jedinců omezená. Lidé s obezitou obecně vykazují nižší adherenci k fyzické aktivitě, přičemž 40 % nesplňuje doporučení 2,5 až 3 hodin mírné fyzické aktivity týdně stanovené francouzským Národním úřadem pro zdraví (HAS), aby byli považováni za fyzicky aktivní. Vzhledem k tomu, že fyzická aktivita je primárním energetickým výdejem, na který lze cílit, prioritou je učinit ji přitažlivou prostřednictvím cvičebních programů přizpůsobených individuálním potřebám, schopnostem a preferencím. Aby toho bylo dosaženo, použití hudby k usnadnění chůze se zdá být relevantní. Studie ukazují, že jednotlivci dodržují fyzickou aktivitu a začleňují ji do svých rutin pouze tehdy, pokud je to baví (Paley & Johnson, 2016). Chůze na hudbu je více motivující a příjemnější. Navíc rytmus hudby zlepšuje fungování biologických systémů zapojených do chůze. Přizpůsobená fyzická aktivita je hlavní preventivní pákou, kterou je třeba zavést u jedinců s obezitou. Je nezbytný během počáteční fáze hubnutí a při udržování hmotnosti.
Celkovým cílem této studie je navrhnout digitální nástroj schopný modifikovat chování jedinců s obezitou, aby se snížilo sedavé chování v jejich každodenním životě. Synchronizovaná chůze v rytmu hudby by měla pomoci vycvičit obézní pacienty k účinnému cyklu vedoucímu ke zpomalení přibírání na váze, omezení souvisejících zdravotních problémů a zlepšení duševního zdraví a kvality života (Bennie et al., 2020).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tento program zahrnuje venkovní procházky, které se provádějí 5krát týdně po 15 až 30 minutách po dobu 3 měsíců pomocí zařízení BeatMove. Zařízení lze nastavit tak, aby poskytovalo hudbu nebo ne, a hudbu lze synchronizovat s tempem chůze účastníka nebo náhodně načasovat.
Během týdne předcházejícího seberehabilitaci budou účastníci nosit stehenní akcelerometr, aby si stanovili základní představu o svých každodenních návycích. Před každou chůzí účastníci zhodnotí svou motivaci pomocí vizuální analogové stupnice v aplikaci. Po každém sezení vyhodnotí svou vnímanou námahu pomocí Borgské škály.
Ve skupině BeatMove bude dodaná hudba přizpůsobena tak, aby odpovídala tempu chůze účastníků. Během sezení se hudební rytmus jemně zvýší o 20 %, aby se zrychlilo tempo chůze účastníka, a tím je nasměroval k optimální kadenci na základě jejich ohodnocené úrovně a motivace na začátku sezení.
Ve skupině s náhodně načasovanou hudbou hudební podání nebere v úvahu stav účastníka a přehrává náhodnou hudbu.
A konečně, ve skupině bez hudby se bude program seberehabilitace při chůzi řídit pouze zvukovými pokyny, které aplikace poskytuje.
Ve všech třech skupinách budou účastníci vybaveni:
Po celý den s akcelerometrem „fibion sens“ umístěným na stehnech. Během seberehabilitace při chůzi se senzory kroku kotníku zaznamenávají parametry chůze a zároveň poskytují hudbu přizpůsobenou tempu chůze.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alice Bourdon, Phd student
- Telefonní číslo: 0033 6 95 25 13 98
- E-mail: alice.bourdon@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Francie, 34070
- Nábor
- Clinique Beau Soleil
-
Kontakt:
- Valérie Cochen De Cock, M.D.
- Telefonní číslo: 0033467789847
- E-mail: valerie.cochen@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Valérie Cochen De Cock, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být schopen nepřetržitě chodit po dobu 15 minut bez použití jakýchkoli pomocných zařízení (např. hůl, chodítko) nebo lidské pomoci.
- Mít index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 25 a nižší než 45.
- Pochopte podstatu, účel a metodologii studie.
- Souhlaste se spoluprací při hodnocení.
- Podepište formulář informovaného souhlasu.
- Být zapojen do systému sociálního zabezpečení nebo ekvivalentu.
Kritéria vyloučení:
- Marcher plus de 30 minut, 5 fois par semaine
- Představte nedostatečnou kardii nebo dýchací potíže proti nevýrazné rehabilitaci à la pochod.
- Majeurs faisant l'objet d'une protection légale ou hors d'état d'exprimer leur agreementement (článek 1121-8 du CSP)
- Personnes vulnérables (článek L 1121-6 du CSP)
- Privation de liberté par décision judiciaire nebo administrativní
- Forte probabilité de non-compliance au protocole ou d'abandon en cours d'étude
- Femmes enceintes/allaitantes
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina BeatMove
Účastník chodí 15 až 30 minut denně, 5 dní v týdnu po dobu 3 měsíců. Během chůze poskytuje aplikace BeatMove synchronizovanou hudbu přizpůsobenou chůzi pacienta. Aplikace umožňuje účastníkům znát průběh jejich relace prostřednictvím grafického znázornění a hlasových zpráv, na konci relace je informuje o jejich výkonu a gratuluje jim k jejich úsilí. |
Účastník chodí 15 až 30 minut denně, 5 dní v týdnu po dobu 3 měsíců. Během chůze poskytuje aplikace BeatMove synchronizovanou hudbu přizpůsobenou chůzi pacienta. Aplikace umožňuje účastníkům znát průběh jejich relace prostřednictvím grafického znázornění a hlasových zpráv, na konci relace je informuje o jejich výkonu a gratuluje jim k jejich úsilí. |
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina s hudbou v náhodném tempu
Účastník chodí 15 až 30 minut denně, 5 dní v týdnu po dobu 3 měsíců. Během chůze poskytuje aplikace BeatMove náhodnou hudbu v náhodném tempu. Aplikace umožňuje účastníkům znát průběh jejich relace prostřednictvím grafického znázornění a hlasových zpráv, na konci relace je informuje o jejich výkonu a gratuluje jim k jejich úsilí. |
Účastník chodí 15 až 30 minut denně, 5 dní v týdnu po dobu 3 měsíců. Během chůze poskytuje aplikace BeatMove náhodnou hudbu v náhodném tempu. Aplikace umožňuje účastníkům znát průběh jejich relace prostřednictvím grafického znázornění a hlasových zpráv, na konci relace je informuje o jejich výkonu a gratuluje jim k jejich úsilí. |
|
Aktivní komparátor: Ovládací skupina bez hudby
Účastník chodí 15 až 30 minut denně, 5 dní v týdnu po dobu 3 měsíců.
Během relace chůze nedodává aplikace BeatMove hudbu.
Aplikace umožňuje účastníkům znát průběh jejich relace prostřednictvím grafického znázornění a hlasových zpráv, na konci relace je informuje o jejich výkonu a gratuluje jim k jejich úsilí.
|
Účastník chodí 15 až 30 minut denně, 5 dní v týdnu po dobu 3 měsíců.
Během relace chůze nedodává aplikace BeatMove hudbu.
Aplikace umožňuje účastníkům znát průběh jejich relace prostřednictvím grafického znázornění a hlasových zpráv, na konci relace je informuje o jejich výkonu a gratuluje jim k jejich úsilí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly v průměrném denním počtu kroků
Časové okno: Až 3 měsíce
|
Primárním měřítkem výsledku je kolísání průměrného denního počtu kroků ve třech skupinách během týdne (7 po sobě jdoucích dnů) před začátkem domácí seberehabilitace a posledním týdnem autorehabilitace.
Tyto kroky budou měřeny pomocí akcelerometrů "fibion sens" v ekologických podmínkách.
|
Až 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vincent Attalin, Dr, Clinique Beau Soleil
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-A01544-39
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .