Efeito de caminhar com música em pessoas obesas (BeatMove) (BeatMove)
Estudo randomizado controlado da eficácia de um programa de auto-reabilitação para caminhada usando estimulação rítmica auditiva musical adaptada, fornecido pelo BeatMove, em pessoas que sofrem de obesidade
Durante várias décadas, os cientistas relataram efeitos encorajadores da atividade física nas capacidades funcionais e na qualidade de vida entre pacientes com obesidade. No entanto, a atividade física diária regular permanece limitada nesses indivíduos. Pessoas com obesidade geralmente apresentam menor adesão à atividade física, com 40% não atendendo às recomendações de 2,5 a 3 horas de atividade física moderada por semana estabelecidas pela Autoridade Nacional Francesa de Saúde (HAS) para serem consideradas fisicamente ativas. Dado que a actividade física é o principal gasto energético que pode ser alvo, a prioridade é torná-la apelativa através de programas de exercício adaptados às necessidades, capacidades e preferências individuais. Para conseguir isso, o uso da música para facilitar a caminhada parece relevante. Estudos mostram que os indivíduos aderem à atividade física e a incorporam em suas rotinas apenas se acharem prazerosa (Paley & Johnson, 2016). Caminhar ao som da música é mais motivador e agradável. Além disso, o ritmo da música melhora o funcionamento dos sistemas biológicos envolvidos na caminhada. A atividade física personalizada é uma importante alavanca preventiva a ser implementada em indivíduos com obesidade. É essencial durante a fase inicial de perda de peso e durante a manutenção do peso.
O objetivo geral deste estudo é propor uma ferramenta digital capaz de modificar o comportamento de indivíduos com obesidade para reduzir o comportamento sedentário em seu dia a dia. A caminhada sincronizada ao ritmo da música deve ajudar a treinar pacientes obesos para um ciclo virtuoso que leva a um ganho de peso mais lento, à redução de problemas de saúde associados e a melhorias na saúde mental e na qualidade de vida (Bennie et al., 2020).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este programa envolve sessões de caminhada ao ar livre, realizadas 5 vezes por semana durante 15 a 30 minutos cada, durante um período consecutivo de 3 meses usando o dispositivo BeatMove. O dispositivo pode ser ajustado para transmitir música ou não, e a música pode ser sincronizada com o ritmo de caminhada do participante ou cronometrada aleatoriamente.
Durante a semana anterior à auto-reabilitação, os participantes usarão um acelerômetro montado na coxa para estabelecer uma linha de base representativa de seus hábitos diários. Antes de cada sessão de caminhada, os participantes avaliarão sua motivação usando uma escala visual analógica dentro do aplicativo. Após cada sessão, eles avaliarão sua percepção de esforço por meio da Escala de Borg.
No grupo BeatMove, a música entregue será adaptada ao ritmo de caminhada dos participantes. Ao longo da sessão, o ritmo da música aumentará sutilmente em 20% para acelerar o ritmo de caminhada do participante, orientando-o assim para a cadência ideal com base no nível e motivação avaliados no início da sessão.
No grupo com música cronometrada aleatoriamente, a entrega da música não considera o estado do participante e toca música aleatória.
Por fim, no grupo sem música, o programa de auto-reabilitação da caminhada será orientado exclusivamente pelas instruções de áudio fornecidas pelo aplicativo.
Nos três grupos, os participantes estarão equipados:
Ao longo do dia com um acelerômetro "fibion sens" montado na coxa. Durante a sessão de auto-reabilitação de caminhada com sensores de passo no tornozelo para registrar os parâmetros de caminhada enquanto emite música adaptada ao seu ritmo de caminhada.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alice Bourdon, Phd student
- Número de telefone: 0033 6 95 25 13 98
- E-mail: alice.bourdon@hotmail.com
Locais de estudo
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Hérault
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Montpellier, Hérault, França, 34070
- Recrutamento
- Clinique Beau Soleil
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Contato:
- Valérie Cochen De Cock, M.D.
- Número de telefone: 0033467789847
- E-mail: valerie.cochen@gmail.com
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Investigador principal:
- Valérie Cochen De Cock, M.D.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser capaz de caminhar continuamente por 15 minutos sem o uso de qualquer dispositivo auxiliar (por exemplo, bengala, andador) ou assistência humana.
- Ter um Índice de Massa Corporal (IMC) maior que 25 e menor que 45.
- Compreenda a natureza, o propósito e a metodologia do estudo.
- Concorde em cooperar durante as avaliações.
- Ter assinado o termo de consentimento informado.
- Estar filiado a um regime de segurança social ou equivalente.
Critério de exclusão:
- Marcha mais 30 minutos, 5 dias por semana
- Presença de insuficiência cardíaca ou respiratória grave, sem indicação de redução da marcha.
- Majeurs faisant l'objet d'une protection légale ou hors d'état d'exprimer leur consentement (artigo 1121-8 do CSP)
- Pessoas vulneráveis (artigo L 1121-6 do CSP)
- Privação de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- Forte probabilidade de não cumprimento do protocolo ou abandono no curso de estudo
- Femmes enceintes/allaitantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Experimental BeatMove
O participante caminha de 15 a 30 minutos por dia, 5 dias por semana durante 3 meses. Durante a sessão de caminhada, o aplicativo BeatMove oferece música sincronizada e adaptada à caminhada do paciente. A aplicação permite aos participantes conhecer o andamento da sua sessão através de representação gráfica e mensagens de voz, informa no final da sessão o seu desempenho e felicita-os pelo seu esforço. |
O participante caminha de 15 a 30 minutos por dia, 5 dias por semana durante 3 meses. Durante a sessão de caminhada, o aplicativo BeatMove oferece música sincronizada e adaptada à caminhada do paciente. A aplicação permite aos participantes conhecer o andamento da sua sessão através de representação gráfica e mensagens de voz, informa no final da sessão o seu desempenho e felicita-os pelo seu esforço. |
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Comparador Ativo: Grupo de Controle com Música em Tempo Aleatório
O participante caminha de 15 a 30 minutos por dia, 5 dias por semana durante 3 meses. Durante a sessão de caminhada, o aplicativo BeatMove oferece música aleatória em ritmo aleatório. A aplicação permite aos participantes conhecer o andamento da sua sessão através de representação gráfica e mensagens de voz, informa no final da sessão o seu desempenho e felicita-os pelo seu esforço. |
O participante caminha de 15 a 30 minutos por dia, 5 dias por semana durante 3 meses. Durante a sessão de caminhada, o aplicativo BeatMove oferece música aleatória em ritmo aleatório. A aplicação permite aos participantes conhecer o andamento da sua sessão através de representação gráfica e mensagens de voz, informa no final da sessão o seu desempenho e felicita-os pelo seu esforço. |
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Comparador Ativo: Grupo de controle sem música
O participante caminha de 15 a 30 minutos por dia, 5 dias por semana durante 3 meses.
Durante a sessão de caminhada, o aplicativo BeatMove não emite música.
A aplicação permite aos participantes conhecer o andamento da sua sessão através de representação gráfica e mensagens de voz, informa no final da sessão o seu desempenho e felicita-os pelo seu esforço.
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O participante caminha de 15 a 30 minutos por dia, 5 dias por semana durante 3 meses.
Durante a sessão de caminhada, o aplicativo BeatMove não emite música.
A aplicação permite aos participantes conhecer o andamento da sua sessão através de representação gráfica e mensagens de voz, informa no final da sessão o seu desempenho e felicita-os pelo seu esforço.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferenças na contagem média diária de passos
Prazo: Até 3 meses
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A medida de resultado primário é a variação na contagem média diária de passos entre os três grupos durante a semana (7 dias consecutivos) antes do início da auto-reabilitação domiciliar e da semana final da auto-reabilitação.
Estas etapas serão medidas utilizando acelerômetros "fibion sens" em condições ecológicas.
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Até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vincent Attalin, Dr, Clinique Beau Soleil
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-A01544-39
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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