Musiikin kanssa kävelemisen vaikutus lihavilla ihmisillä (BeatMove) (BeatMove)
BeatMoven toimittama satunnaistettu kontrolloitu tutkimus itsekuntoutusohjelman tehokkuudesta liikalihavuudesta kärsivillä ihmisillä.
Tiedemiehet ovat useiden vuosikymmenten ajan raportoineet fyysisen aktiivisuuden rohkaisevista vaikutuksista liikalihavien potilaiden toimintakykyyn ja elämänlaatuun. Säännöllinen päivittäinen fyysinen aktiivisuus on kuitenkin näillä henkilöillä rajoitettua. Lihavat ihmiset sitoutuvat yleensä vähemmän fyysiseen toimintaan, ja 40 prosenttia ei täytä Ranskan terveysviranomaisen (HAS) asettamia suosituksia, jotka koskevat 2,5–3 tuntia kohtuullista fyysistä aktiivisuutta viikossa. Koska fyysinen aktiivisuus on ensisijainen kohdennettavissa oleva energiankulutus, ensisijaisena tavoitteena on tehdä siitä houkutteleva yksilöllisten tarpeiden, kykyjen ja mieltymysten mukaan räätälöityjen liikuntaohjelmien avulla. Tämän saavuttamiseksi musiikin käyttäminen kävelyn helpottamiseksi näyttää merkitykselliseltä. Tutkimukset osoittavat, että yksilöt noudattavat fyysistä aktiivisuutta ja sisällyttävät sen rutiineihinsa vain, jos pitävät sitä nautinnollisena (Paley & Johnson, 2016). Musiikin tahtiin käveleminen on motivoivampaa ja nautinnollisempaa. Lisäksi musiikin rytmi tehostaa kävelyyn liittyvien biologisten järjestelmien toimintaa. Räätälöity fyysinen aktiivisuus on tärkeä ennaltaehkäisevä keino lihaville henkilöille. Se on välttämätöntä painonpudotuksen alkuvaiheessa ja painon ylläpitämisen aikana.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on ehdottaa digitaalista työkalua, joka pystyy muokkaamaan liikalihavien yksilöiden käyttäytymistä vähentämään istumatyötä heidän jokapäiväisessä elämässään. Synkronoitu kävely musiikin tahdissa auttaa kouluttamaan liikalihavia potilaita kohti hyvää kiertokulkua, joka johtaa painonnousun hidastumiseen, siihen liittyvien terveysongelmien vähenemiseen sekä mielenterveyden ja elämänlaadun paranemiseen (Bennie et al., 2020).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä ohjelma sisältää ulkona kävelytunteja, jotka suoritetaan 5 kertaa viikossa 15-30 minuutin ajan peräkkäisen 3 kuukauden ajan BeatMove-laitteella. Laitetta voidaan säätää soittamaan musiikkia tai ei, ja musiikki voidaan joko synkronoida osallistujan kävelyvauhtiin tai ajastaa satunnaisesti.
Itsekuntoutusta edeltävän viikon aikana osallistujat käyttävät reiteen kiinnitettyä kiihtyvyysmittaria määrittääkseen perustason, joka edustaa heidän päivittäisiä tottumuksiaan. Ennen jokaista kävelykertaa osallistujat arvioivat motivaatiotaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa sovelluksessa. Jokaisen istunnon jälkeen he arvioivat kokemaansa rasitusta Borgin asteikolla.
BeatMove-ryhmässä toimitettava musiikki räätälöidään osallistujien kävelyvauhtiin sopivaksi. Koko istunnon ajan musiikin rytmi kasvaa hienovaraisesti 20 % kiihdyttääkseen osallistujan kävelyvauhtia, mikä ohjaa häntä kohti optimaalista poljinnopeutta, joka perustuu arvioituun tasoon ja motivaatioon istunnon alussa.
Satunnaisesti ajoitetun musiikin ryhmässä musiikin jakelu ei ota huomioon osallistujan tilaa ja soittaa satunnaista musiikkia.
Lopuksi ryhmässä ilman musiikkia kävelyä itsekuntoutusohjelmaa ohjataan yksinomaan sovelluksen antamien ääniohjeiden mukaan.
Kaikissa kolmessa ryhmässä osallistujat varustetaan:
Koko päivän reiteen kiinnitetyllä "fibion sens" -kiihtyvyysmittarilla. Kävelyn itsekuntoutusistunnon aikana nilkan askeltunnistimilla kävelyparametrien tallentamiseksi samalla, kun he toistavat kävelytahtiin räätälöityä musiikkia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alice Bourdon, Phd student
- Puhelinnumero: 0033 6 95 25 13 98
- Sähköposti: alice.bourdon@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Ranska, 34070
- Rekrytointi
- Clinique Beau Soleil
-
Ottaa yhteyttä:
- Valérie Cochen De Cock, M.D.
- Puhelinnumero: 0033467789847
- Sähköposti: valerie.cochen@gmail.com
-
Päätutkija:
- Valérie Cochen De Cock, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy kävelemään yhtäjaksoisesti 15 minuuttia ilman apuvälineitä (esim. keppi, kävelijä) tai ihmisen apua.
- Body Mass Index (BMI) on suurempi kuin 25 ja alle 45.
- Ymmärrä tutkimuksen luonne, tarkoitus ja metodologia.
- Sovi yhteistyöstä arviointien aikana.
- Allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen.
- Liittyä sosiaaliturvajärjestelmään tai vastaavaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Marcher plus de 30 minuuttia, 5 fois par semaine
- Présenter une insuffisance cardiaque ou respiratoire sévère contre indiquant une rééducation à la marche.
- Majeurs faisant l'objet d'une protection légale ou hors d'état d'exprimer leur contractement (CSP:n artikla 1121-8)
- Henkilöstö haavoittuvainen (CSP:n artikla L 1121-6)
- Privation de liberté par décision judiciaire ou hallinnollinen
- Forte probabilité de non-compliance au protocole ou d'abandon en cours d'étude
- Femmes enceintes/allaitantes
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BeatMove-kokeellinen ryhmä
Osallistuja kävelee 15-30 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa 3 kuukauden ajan. Kävelyistunnon aikana BeatMove-sovellus tuottaa synkronoitua musiikkia, joka on mukautettu potilaan kävelyyn. Sovelluksen avulla osallistujat voivat tietää istunnon edistymisestä graafisen esityksen ja ääniviestien avulla, tiedottaa heille istunnon lopussa heidän suorituksestaan ja onnitella heitä heidän ponnisteluistaan. |
Osallistuja kävelee 15-30 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa 3 kuukauden ajan. Kävelyistunnon aikana BeatMove-sovellus tuottaa synkronoitua musiikkia, joka on mukautettu potilaan kävelyyn. Sovelluksen avulla osallistujat voivat tietää istunnon edistymisestä graafisen esityksen ja ääniviestien avulla, tiedottaa heille istunnon lopussa heidän suorituksestaan ja onnitella heitä heidän ponnisteluistaan. |
|
Active Comparator: Ohjausryhmä musiikin kanssa satunnaisessa tempossa
Osallistuja kävelee 15-30 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa 3 kuukauden ajan. Kävelyistunnon aikana BeatMove-sovellus toimittaa satunnaista musiikkia satunnaisessa tempossa. Sovelluksen avulla osallistujat voivat tietää istunnon edistymisestä graafisen esityksen ja ääniviestien avulla, tiedottaa heille istunnon lopussa heidän suorituksestaan ja onnitella heitä heidän ponnisteluistaan. |
Osallistuja kävelee 15-30 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa 3 kuukauden ajan. Kävelyistunnon aikana BeatMove-sovellus toimittaa satunnaista musiikkia satunnaisessa tempossa. Sovelluksen avulla osallistujat voivat tietää istunnon edistymisestä graafisen esityksen ja ääniviestien avulla, tiedottaa heille istunnon lopussa heidän suorituksestaan ja onnitella heitä heidän ponnisteluistaan. |
|
Active Comparator: Ohjausryhmä ilman musiikkia
Osallistuja kävelee 15-30 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa 3 kuukauden ajan.
Kävelyistunnon aikana BeatMove-sovellus ei toimita musiikkia.
Sovelluksen avulla osallistujat voivat tietää istunnon edistymisestä graafisen esityksen ja ääniviestien avulla, tiedottaa heille istunnon lopussa heidän suorituksestaan ja onnitella heitä heidän ponnisteluistaan.
|
Osallistuja kävelee 15-30 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa 3 kuukauden ajan.
Kävelyistunnon aikana BeatMove-sovellus ei toimita musiikkia.
Sovelluksen avulla osallistujat voivat tietää istunnon edistymisestä graafisen esityksen ja ääniviestien avulla, tiedottaa heille istunnon lopussa heidän suorituksestaan ja onnitella heitä heidän ponnisteluistaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot keskimääräisessä päivittäisessä askelmäärässä
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Ensisijainen tulosmitta on vaihtelu keskimääräisessä päivittäisessä askelmäärässä kolmessa ryhmässä viikon aikana (7 peräkkäistä päivää) ennen kotona tapahtuvan itsekuntoutuksen alkamista ja viimeistä itsekuntoutusviikkoa.
Nämä vaiheet mitataan "fibion sens" -kiihtyvyysantureilla ekologisissa olosuhteissa.
|
Jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vincent Attalin, Dr, Clinique Beau Soleil
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-A01544-39
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .